本文档仅供各位同仁在GSP实施过程中的一个参考,在迎接GSP检查中应以各省局认证检查细则作为最终依据,以各省食品药品监督管理部门的解释作为最终标准。第一章 总则1...
新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名岗位分数.一、单项选择题:(每题2分 共30分)1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。 A...
GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问: 1.您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销...
GSP认证实施情况自查报告九江市食品药品监督管理局:按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我...
新GSP检查流程1、到证务中心上报申报材料,形式审查,同意受理,转送认证中心(3个工作日内) 2、认证中心作出申报资料技术审查意见(15个工作日内) 3、认证中心组织现场检查(15个工...
附件1:申请材料目录(一)《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表(见附件2);(二)《药品经营许可证》复印件;(三)《药品GSP认证证书》复印件;(四)对照药品经营企...
医药企业要申请GSP认证,对人员方面要求,做药品批发和做药品零售的是不同的。一、药品批发和零售连锁企业1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法...
质量保证协议甲方:(供方)大同五洲通制药有限责任公司乙方:(需方)为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规,保证产品质量,明确...
新《营业税暂行条例》及实施细则问答 发布时间:2009-05-14 10:29:00新修订的《中华人民共和国营业税暂行条例》和《中华人民共和国营业税暂行条例实施细则》(以下简...
GSP认证现场检查注意事项及问答质管部、业务部:1、注意检查员随意式提问员工是否可以零售?答:无论什么品种任何时候都不可以,即使是经理要买也不可以。因为本公司的经...