麻栗坡县开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品专项检查总结由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“无源医疗器械产品技术”。
麻栗坡县开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品专项
检查工作总结
为认真贯彻落实文山州食品药品监督管理局文件《关于印发骨结合用无源金属植入医疗器械产品专项检查实施方案的通知》保证公众用械安全有效,按照(文食药监发„2006‟58号)部署,6—8月,麻栗坡县食品药品监督管理局认真组织执法人员对全县医疗器械经营、使用单位开展了骨结合用无源金属植入医疗器械产品专项整治工作,整治工作取得了实效,现总结如下:
一、制定方案,安排部署
为确保专项整治工作有组织、有步骤地进行,7月20日局党组召开专题工作会议,及时传达州局文件,并结合实际制定了麻栗坡县骨结合用无源金属植入医疗器械产品专项整治行动方案,明确整治重点、目标和完成时限。并按照工作方案狠抓落实。
二、整治情况
(一)对经营企业的检查。我县辖区内尚无经营骨结合用无源金属植入医疗器械产品的企业,根据方案要求,通过对全县40家医疗器械经营企业进行检查,没有发现违法购进骨结合用无源金属植入医疗器械产品等违法行为。
(二)对医疗机构的检查。为规范医疗机构使用骨结合用无源金属植入医疗器械产品的行为,确保患者用械安全,我们对本县唯一开展骨科手术的单位县医院进行了检查,检查结果是,凡是与其发生骨结合用无源金属植入医疗器械产品供货的企业,县医院都索取了供货企业的合法资质证件并取得县食药监局审查登记管理证明后,才与其发生业务往来。送货方及货到后先通过食药监、质监等部门检查合格后方投入使用,在使用中每次使用都有记录。同时按照行动方案要求,我们结合医疗机构创建“规范药房”工作,帮助县医院进一步完善了医疗器械质量管理制度和医疗器械不良事件监测报告制度等内容,明确了管理机构及相关人员。
通过专项整治,麻栗坡县医疗器械市场秩序得到了明显好转,进一步增强了医疗器械经营、使用单位的守法意识和质量意识,有效杜绝了经营、使用行业管理工作“重药轻械”的现象,切实加强了医疗器械的质量管理,保障了群众用械安全、健康。
麻栗坡县食品药品监督管理局
二00七年九月十三日