医疗器械产品技术要求格式2020-02-27
附件医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：产品名称（宋体小二号，加粗）1.产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）1.1 ……（宋体小...
无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则2020-02-28
无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则（征求意见稿）2007-12-14 09:00 概述无源医疗器械产品实质上是经各种生物医用材料加工而成的产品。从这个意义上讲，...
医疗器械产品技术报告编写要求2020-02-26
产品技术报告（一）产品技术报告的要求产品技术报告应能支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书的相关内容，与其他相关文件具有一致性。申请注...
医疗器械产品2020-02-28
购买医疗器械产品要查验哪六证？注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医...
无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则[推荐]2020-02-28
无源植入性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则2009-02-20 09:00 一、概述无源医疗器械产品实质上是经各种生物医用材料加工而成的产品。从这个意义上讲，无源植...
医疗器械产品技术审评规范(版)之2020-02-27
医疗器械产品技术审评规范（2009版）之： 多参数监护仪技术审评规范（征求意见稿）（2009版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合多参数...
医疗器械产品技术要求编写指导原则2020-02-25
医疗器械产品技术要求编写指导原则根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，制定本指导原则。一、基本要求（一）医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。...
无源植入性医疗器械货架寿命指导原则2020-02-28
无源植入性医疗器械货架寿命指导原则2010-12-12 11:26一、概述医疗器械货架寿命具有保持医疗器械终产品正常发挥预期功能的重要作用，一旦超过医疗器械的货架寿命，就...
麻栗坡县开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品专项检查总结2020-02-28
麻栗坡县开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品专项检查工作总结为认真贯彻落实文山州食品药品监督管理局文件《关于印发骨结合用无源金属植入医疗器械产品专项检...
无源雷达2020-02-28
无源雷达是一种不用发射机发射能量而靠接受温热物体或他源反射的微波能量探测目标的雷达，有天线和灵敏度极高的接受装置。无源雷达鉴别目标的能力，主要取决于目标之...