药品注册管理法2024-07-03
药品注册管理法(（合集6篇））由网友“xll”投稿提供，下面是小编整理过的药品注册管理法，欢迎阅读分享，希望对大家有所帮助。篇1：药品注册管理法 第一章 总 则第一条 为保证...
药品注册标准2020-02-29
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。修改药品注册标准2006-08-11 00:00一、项目名...
药品注册管理办法2020-02-29
药品注册管理办法》（局令第17号） 附件五：药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1、证明性文件：（1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产...
药品注册管理办法2020-02-28
《药品注册管理办法》第一章 总 则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华...
《药品注册管理办法》2020-02-27
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，...
药品安全示范创建工作指南2020-02-29
药品安全示范创建工作指南一、建章立制1、发文成立领导机构，明确分管领导、专门机构及人员；明确将创建工作纳入到镇对村管理目标与绩效考核，要求（1）不出现药害事件，(2)...
高新技术企业复审网上注册工作指南2020-02-27
高新技术企业复审网上注册工作指南现将网上注册有关事项通知如下：1、对于2009年申请认定的企业，用户只有一个注册号（22位），无用户名和密码，不能重新注册，需重新设置用户...
药品的再注册2020-02-28
38-38-25药品的再注册发布时间：2013-12-06 许可项目名称：药品的再注册 编号：38-38-25 法定实施主体：北京市食品药品监督管理局 (国家食品药品监督管理局委托） 依据：1．《...
进口药品注册流程2020-02-28
进口化学药品（含港、澳、台）注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称：进口药品注册二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二...
药品注册英文[优秀]2020-02-27
Gloary（术语）：Regulatory Affairs （RA）：药政事务 drug authority：药政当局investigation and research before project approval：立项前的调研 Market Authorization （MA）：上...