新GSP试题2020-02-28
新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名岗位分数.一、单项选择题：（每题2分 共30分）1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。 A...
新版GSP关于更换计算机系统专项内审报告2020-02-27
关于更换计算机系统专项内审报告一、审核目的通过内审证实新的计算机系统，在质量体系运行是否正常有效,是否具有可持续性.有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出...
GSP认证检查中对计算机系统的要求2020-02-27
GSP认证检查中对计算机系统的要求1.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。 2....
药店gsp计算机信息管理系统基本情况和功能说明[定稿]2020-02-27
计算机信息管理系统基本情况和功能说明计算机信息管理系统名称：千方百剂Ⅱ （一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；（二）具有医疗器械经营业务票据生...
药店新GSP自查报告2020-02-28
GSP认证实施情况自查报告九江市食品药品监督管理局：按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我...
新GSP检查流程2020-02-29
新ＧＳＰ检查流程１、到证务中心上报申报材料，形式审查，同意受理，转送认证中心（3个工作日内） ２、认证中心作出申报资料技术审查意见（15个工作日内） ３、认证中心组织现场检查（15个工...
新GSP申请材料目录2020-02-29
附件1：申请材料目录（一）《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表（见附件2）；（二）《药品经营许可证》复印件；（三）《药品GSP认证证书》复印件；（四）对照药品经营企...
新GSP人员要求2020-02-27
医药企业要申请GSP认证，对人员方面要求，做药品批发和做药品零售的是不同的。一、药品批发和零售连锁企业1、企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法...
质量保证协议新GSP2020-02-29
质量保证协议甲方：（供方）大同五洲通制药有限责任公司乙方：（需方）为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规，保证产品质量，明确...
计算机系统的操作和管理操作规程药店新版GSP认证2020-02-27
计算机系统的操作和管理操作规程一、目的为依法经营，做好企业内计算机系统的操作和管理工作，特制定本规程。二、引用标准及制定依据（1）《中华人民共和国药品管理法》...