GSP解读2020-02-28
GSP认证现场检查项目解读检查项目的涵盖内容应从以下二个方面去正确把握：一是项目的本意含义；二是项目的引伸含义。如6301项规定，药品零售中处方审核人员应是执业药...
医疗器械GSP深度解读2020-02-27
医疗器械GSP深度解读2014年12月12日，国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范（以下简称医疗器械GSP），正式掀开了医疗器械GS...
新GSP试题2020-02-28
新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名岗位分数.一、单项选择题：（每题2分 共30分）1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。 A...
医疗器械GSP权威解读版2020-02-27
医疗器械GSP权威解读版据悉，2015年我国医疗器械市场规模将会有超过3000亿元，而我国医疗器械行业发展将呈现出法律监管严格、技术壁垒较高和市场需求巨大等三大特征...
李国庆：解读新版GSP2020-02-27
李国庆：解读新版GSP 发布时间： 2013-3-1 信息来源：医药经济报文 字 〖大 中 小〗“提升行业水平、规范经营行为、强化质量管理、堵塞监管漏洞”，是此次GSP修订的主要...
药店新GSP自查报告2020-02-28
GSP认证实施情况自查报告九江市食品药品监督管理局：按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我...
新GSP检查流程2020-02-29
新ＧＳＰ检查流程１、到证务中心上报申报材料，形式审查，同意受理，转送认证中心（3个工作日内） ２、认证中心作出申报资料技术审查意见（15个工作日内） ３、认证中心组织现场检查（15个工...
新GSP申请材料目录2020-02-29
附件1：申请材料目录（一）《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表（见附件2）；（二）《药品经营许可证》复印件；（三）《药品GSP认证证书》复印件；（四）对照药品经营企...
新GSP人员要求2020-02-27
医药企业要申请GSP认证，对人员方面要求，做药品批发和做药品零售的是不同的。一、药品批发和零售连锁企业1、企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法...
质量保证协议新GSP2020-02-29
质量保证协议甲方：（供方）大同五洲通制药有限责任公司乙方：（需方）为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规，保证产品质量，明确...