药品生产质量管理规范(修订)》学习心得 副本由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“项目管理规范学习心得”。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》学习心得
一、本次培训内容分7个方面进行了学习，您感受最深的是那个方面或那些方面？说说为什么？
药品GMP质量是通过设计所得的结果，让我们对质量的关注提前到了生产
以前的各项设计阶段。
二、GMP是全面质量管理（TQC）在药品生产中的具体化，GMP要求所有工作要
“有法可依，有据可查”，结合工作实际情况，举1~2个不符合质量管理的现象，说明应该如何纠正和预防。
因并采取纠正措施后，都会去检查计划的纠正措施是否完成，以及完成后的效果是否能达到预期要求，但纠正措施的完成情况经常没有记录可查，执行纠正措施的相关资料并不完整。
三、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》版突出强调质量风险管理，请
阐述自己的理解和看法。质量风险管理的应用范围很广，通常可以贯穿于质量和生产的各个方面，包含了多种方法和适应性，涵盖的内容非常全面。在机构与人员部分，强调了关键人员需要独立、权威、专业；在厂房与设施部分，强调了选址、设计、布局、建造及维护等各环节都必须要满足产品的要求；
