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药品质量保证协议书
甲方（供货方）：
乙方（需货方）：
为执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律法规，保证药品质量安全有效，经甲乙双方协商，达成如下质量保证协议：
一、甲方
1、甲方向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照及其年检证明、GMP（GSP）认证证书复印件、销售人员身份证复印件、本单位法人委托书（委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限）、相关印章、随货同行联样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》等复印件，以上证件需加盖本单位原印章，并确保所提供的以上符合规定资料的真实性、有效性。
2、甲方保证所供药品符合如下要求：
（1）、保证符合国家药品标准，国家尚未发批准文号的中药材、中药饮片除外；
（2）、整件药品包装内应附有产品合格证。
（3）、药品说明书和包装标签符合国家食品药品监督管理局（SFDA）局长24号令规定。饮
片外包装应标明品名、生产企业、生产日期和生产批号。
（4）、应开具应当列明药品的通用名称、规格、数量、单价、金额等项目的发票，不能全
部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方单位发票专用章
原印章，注明税票号码。
（5）、同一品种每次到货的批号宜为：10件以内不超过2个，100件以内不超过3 个。上
述要求遇特殊情况双方协商解决。
（6）、甲方销售药品时，应提供同批号药品的检验报告书，进口药品需提供的口岸药检所的检验报告书或注明 “已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件，进口药材需提
供《进口药材批件》，销售SFDA规定实行批签发管理的生物制品时应提供《生物制
品批签发合格证》复印件。以上复印件均应加盖加盖甲方药品检验专用章或质量管
理专用原印章，并做到清晰可辨。（普通药品检验报告单采用电子数据形式的，应保
证其合法性和有效性。）
（7）药品（包括冷藏药品）运输要符合GSP（2013版）规定，并对运输途中药品质量负责。
3、甲方对所提供的药品质量承担全部责任。如果药品质量不合格，应承担检验费，没收、罚款及所造成后果等一切费用。
二、乙方
1、乙方收货后，在经营过程中发现所供药品质量有问题，应尽快通知甲方或向甲方查询，甲方应及时提出处理意见。
2、乙方应按有关规定要求，合理储存药品，确保药品质量。
三、在双方合作期间如遇有企业名称、地址、法定代表人或企业负责人、经营范围等变更，变更
方应及时向对方提供变更后的合法证照，如遇产品包装、说明书、质量标准、商品名等变更，甲方需向乙方提供变更后的合法资料。
四、本协议适用于购销合同、电话合同等方式的购销活动。
五、本协议加盖甲乙双方单位公章后生效，有效期： 贰 年。未尽事宜双方协商解决。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
代表签字：代表签字：
签订日期：年月日
