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质量保证协议书
甲 方(供方):医药有限责任公司
乙 方(购方):
为了加强药品经营质量管理、保证药品质量,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等有关法律、法规,以明确甲乙双方权责,特订立协议如下:
一、甲方义务:
1、应当提供具备履行合同能力和符合药品经营法定资格的证明。
2、应当提供购销人员身份证明和购销业务合法性的授权委托书。
3、应当提供药品合法性和药品质量合格的证明,药品包装和标识应符合规定和储运要求。
4、应当提供随货同行单和开具发票,票单所载内容应符合GSP规定。
5、为保障药品运输途中的质量,应选择适宜的运输方式、运输工具和交货方式。冷藏冷冻药品应提供冷藏储存药品运输记录,有特殊管理要求的药品应执行国家相关规定。
6、应当提供药品说明书和包装更改的证明和药品使用、不良反应的质量信息。
7、应提供所供药品电子监管必要的支持。
8、保证所提供资料的真实,完整、有效。
二、乙方义务:
1、应提供具备药品购进法定资格的证明,并附购进人员的身份证明或是授权委托书,2、必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品进行验收,在验收中发现的质量问题,应当在验收之日后十五日内通知甲方。
3、应严格按照GSP规定储存药品。
4、应积极反馈药品使用过程中的质量问题和重要、特异的不良反应
三、违约责任及说明
1、甲方提供的药品如质量不符合规定,乙方有权拒收,但应暂时代为保管并及时通知甲方,协助甲方处理后续工作。
2、甲方仅对所提供的药品质量(产品质量、包装质量)负责并承担相应责任,如出现质量问题,应主动积极召回。
3、应严格按照GSP规定贮存,因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担
4、如对药品质量产生争议、应以法定检验报告的报告为准
四、其他事项:
1、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。
2、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜,由双方协商解决。
3、本协议一式二份,甲乙双方各执一份。经双方签字盖章后生效,有效期为年。
甲方:乙方:
授权代表:授权代表:
年月日年月日