药品与医疗器械质量保证协议书由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品质量保证协议书”。
XX药业有限公司
质量保证协议书
甲方(供货方)：XX药业有限公司乙方（购货方）：
加强质量管理，为用户提供安全有效的药品与医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务。为保证药品、医疗器械在流通领域中的质量，防止不合格的药品流入市场，保障人民用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和有关规定，甲乙双方本着合法、平等、互利的原则经充分协商，自愿达成如下协议：
一、甲乙双方必须依据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件并加盖公司原印章，按双方要求提供相关手续及资料，方可建立业务关系。供方业务员必须向购方出示加盖公章的授权委托书原件和身份证复印件才能与购方进行业务活动。
二、供方向购方提供的药品、医疗器械必须符合以下条件：
1、药品质量符合国家质量标准和有关质量要求；医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
2、药品、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
2、整件药品、医疗器械附“产品合格证”。
3、对于进口药品、医疗器械，供方需向购方提供加盖供方质量管理部门印章的口岸检验报告书和进口注册证复印件。
三、甲乙双方在提、送货时，双方当面清点数量。乙方在验收时发现内装货物短少、破损等情况时，可持有效证明于当日要求甲方补货、换货。
四、乙方应按GSP要求对供方所供药品进行验收、储存、养护和销售，因购方管理不善造成的药品质量问题一概与供方无关。乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
五、甲、乙双方有义务向对方及时反馈有关经营药品、医疗器械的质量、药品不良反应等信息，并友善提供建议以及意见。
六、药品、医疗器械按相关规定要求运输，需冷处贮存药品用冷藏箱装运，内放冰袋，确保药品质量。
七、八、甲方（供货方）：XX药业有限公司乙方（购货方）：
委托代表：委托代表：
签订时间：年月日签订时间：年月日本协议一式两份，有效期为两年，经甲乙双方确认盖章后生效。甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜另行商议。
