质量保证协议给包材供应商0417由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“包材质量保证协议”。
物料（包装材料）质量保证协议
甲方（购方）：
乙方（供方）：
为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）等有关法律法规的要求，确保采购物料的质量，明确双方质量责任，供需双方本着平等互利、协商一致的原则，签订质量保证协议：
一、甲方责任和义务：
1、甲方收到乙方发运的物料，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量和药检报告存在问题，应在收到（以货到日期为准）后3日内通知乙方处理。
2、甲方收到乙方产品后应及时入库、取样、检验、出具检验报告单。
3、甲方在使用物料过程中产生疑问，应及时与乙方联系，双方对物料质量问题有分歧者，以甲方所在地省级药品检验所的检验报告结果为准，费用由过错方承担。但甲乙双方中的任何一方认为甲方所在地省级药品检验所的检验报告结果存在争议时，均可委托中国食品药品检定研究院复检。
4、甲方在使用乙方提供的物料生产过程中发生质量问题，应及时通知乙方，同时提供详细、确定的质量信息，并将剩余物料包装好，积极配合乙方做好调查取证工作和善后处理工作。
5、甲方为乙方供应的物料提供符合国家规定的储存条件，因储存不当造成的损失由甲方负责。
6、甲方有责任对乙方进行质量评估，会同有关部门对乙方的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估做出结论。
7、甲方应建立乙方所供物料的供应商质量档案，档案内容包括乙方的资质证明文件、质量保证协议、质量标准、样品检验数据和报告单、乙方的检验报告单、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期质量回顾分析报告等。
8、甲方遵守国家法律法规政策，作为依法生产的企业，为乙方提供合法、有效的资质证书。
二、乙方责任和义务：
1、乙方遵守国家药政法规，向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖企业原印章）。乙方的企业资格证书如过有效期，应与变更后7天内向甲方提供变更后的证明文件或相关证明文件。
2、乙方的质量管理体系、厂房与设施、人员、生产管理等文件系统均应符合国家要求。
3、乙方必须按照国家要求具备合格的生产操作人员、适宜的厂房、设备、设施及仓库，并具备适宜的检验场所、检验人员和检验仪器等，能够对生产的物料进行全项检验。
4、乙方允许甲方质量审计人员进入乙方生产、仓储、检验区域，审阅相关记录。乙方必须在甲方审计通过的生产线上组织生产。
5、乙方供应的物料外包装上应按照规定印有或者贴有标签，标签内容标明品名、规格、数量、批号、有效期、生产日期、生产厂家和贮存等相关信息，随货应附有该批的检验报告单，并保证报告单的真实性、可靠性、完整性，加盖乙方专用检验章。
6、乙方提供的物料内包装应该用符合直接接触药品的包装袋密封包装。
物料（包装材料）质量保证协议
7、乙方提供给甲方的物料应符合甲方验收内控标准且质量均一，若出现质量问题乙方
应负责换货或退货，并承担由此支付的费用。
8、甲方在接收乙方物料时，经检验该批产品不合格时，甲方应将结果书面通知乙方，乙方应在甲方要求的时间内向甲方交付替换产品或按甲方指示进行处理。乙方如有异议可与甲方进行沟通。
9、乙方提供的物料包装应能保证在运输和贮存过程中，不应对产品产生不良影响并能
防止任何污染。乙方需保障物料从出厂至甲方收料之前的包装、运输品质。因运输等原因造成的包装破损，产品污染等问题，其损失应由乙方承担。
10、乙方交货时间超出订单合约交期（交期延误）或甲方入厂检验时因产品质量问题
乙方不能及时处理或在甲方生产过程中因乙方物料质量问题而造成甲方停产，一切损失由乙方承担。
11、经核实因乙方物料而造成甲方产品在有效期内出现质量问题而被药品监督管理局
罚没的，一切损失由乙方负责。
12、乙方供应的物料因运输发生短少、污染、损坏现象，甲方有权将受污染或损坏的物料给予拒收。因拒收发生的一切费用应由乙方承担。甲方在到货物料的接收、检验及贮存过程中发现质量问题的，及时告知乙方，如是乙方责任，乙方应及时处理。
13、乙方所提供物料，如有重大变更时（质量标准变更、原材料变更、生产工艺变更、主要生产设备变更等），乙方应将药监部门批准的药品补充申请批件或备案公示提供给甲方，并将乙方或
