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药品经营质量保证协议书
甲方(供货方): 乙方(购货方):
为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:
一、甲方质量责任
1.甲方向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、最新年检营业执照、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章鲜章、随货同行单样式、银行开户户名、开户银行及账号,并对其真实性、有效性负责。2.甲方须向乙方提供销售业务人员“法人委托书”原件及加盖公章原印章的销售人员身份证复印件。载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,所供整件药品内附药品合格证明。其包装能确保商品质量和货物运输要求。
4.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。
5.甲方提供的药品因质量问题而造成损失,由甲方负责,乙方因自身的贮存、保管、养护、运输不当而导致药品质量下降由乙方负责。如双方 对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。6.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量。7.甲方应当按照国家规定开具发票;
二、乙方质量责任
1.乙方在向甲方购进药品时,商业单位应向甲方提供《药品经营许可证》、最新年检《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。非盈利医疗机构应提供加盖原印章的《医疗机构执业许可证》,盈利性医疗机构应提供《医疗机构执业许可证》及最新年检《营业执照》复印件,并提供采购人员法人委托书及合法资格的验证资料,并确保其真实性、有效性。
2.乙方对甲方所供应的药品进行质量验收,如发现品种规格、质量等不符合合同规定,应在接货三日内通知甲方处理,如超过期限由乙方自行负责。
3.乙方应按药品包装、标签和说明书有关储存要求储存甲方所供药品。因乙方保管、养护不当造成造成的药品质量问题由乙方自行负责。
4.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。出示质检部门或有关部门的书面报告给甲方,并配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
5.在正常的业务中,乙方未经甲方同意不得退货,如因特殊情况要及时与甲方协调。
三、协议说明
1.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。
2.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。
甲方(供货方):
乙方(购货方):
代表:
代表:
****年**月**日
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