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【竞争情报课程实习报告2010】
从华药看中国药业
院系 理学院 班级 应用化学 姓名 *** 学号**
通过对华药集团和其旗下产品青霉素的历史及现状的分析来了解我国制药行业的现状及前景，为制药行业提供发展的方法及方式
一 华药集团发展战略
公司概况
华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业，位于河北省省会石家庄市。公司的前身华北制药厂是中国 “一五”计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。建成五十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围得到拓宽，销售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列，与投产时相比，经营范围由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域，主要产品由5个增加到目前的各种类别的430多个品种，由一家产权结构单一的工厂，发展为有三十多家子公司、多元投资主体的企业集团。
行业地位
华药集团公司是中国最大的化学制药企业，连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列。1986年，在医药行业首获“国家质量管理奖”。1991年，新药研究开发中心组建，是医药行业首家国家认定企业技术中心。1991年，被国务院列为首批55家试点企业集团之一。1997年，列入国家经贸委首批6家技术创新试点企业，是目前仅有的一家医药企业。
人力资源
高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支2000余人的工程技术人员队伍，其中有中高级技术职称的占到一半以上，研发人员占到三分之一左右，3人被评为国家级有突出贡献的中青年专家，6人被评为省级有突出贡献的中青年专家，27人被评为省管优秀专家。华药通过系统地培训、考核评价和有效的激励，充分发挥每一名员工的积极性和创造性。根据对华药集团公司发展环境的分析和预测，结合自身资源条件，为了能在本世纪初更加激烈的竞争环境中保持优势，争取更大的发展，华药集团的总体战略目标是：到2010年，在实力上保持国内第一，跻身世界医药三十强。
华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实，改组为抗生素研究所，致力于新抗生素的开发，并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年，抗生素研究所改组为新药研究开发中心，成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员，装备了先进的实验仪器，并具有完整的中试系统，使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入，每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时，华药与众多的国内外科研机构开展密切合作，吸引各种科
技资源到企业中来，开展“产华药的新药开发正由”仿“向”创“转移。自八十年代中期以来，逐步引进和学习先进的开发创新药物的平台技术，通过与科研机构合作，逐步形成了自己的创新药物开发体系，重点围绕天然药物与小分子药物筛选、组合化学技术、现代生物技术开展创新药物研究。
1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业，在研发上得到有力支持，2000年华药被科技部认定为”863高科技研究发展计划成果产业化基地“。
科技进步是华北制药集团发展的动力。
华北制药集团技术开发部、新药开发中心、环境保护技术研究所、规划设计院和工程部共同从事产品开发及其产业化工作。
华北制药集团有一支较高水平的科研队伍，拥有先进的科研开发装备，具备较强的新产品开发和中试能力。
截止到1999年止，华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科技进步奖18项，省（部）级科技进步奖70项。
”八五“期间，华北制药集团投产新产品、新品种达30余种，1999年度新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。
华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业，华北制药集团新药开发中心是我国第一批国家级认定的”企业技术中心“。目前，”中心“承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题，已完成2个新产品研究，获新药批准文号4个，已有6个新药进入中试阶段。
至2000年后，每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。学研”联合创新。
二 竞争对手分析
哈药集团拥有两个国家级企业技术中心、一个博士后科研工作站、一个省级药物制剂工程技术研究中心、一个省级抗生素工程技术研究中心，有正高职称、高级工程师及享受政府津贴人员共计566人。
哈药集团创建了“一个中心五个分中心”的科研开发体系，哈药集团技术中心（生物工程研究中心）；抗感染药物研究中心；现代中药研究中心；药物制剂研究中心；OTC药品及保健食品研究中心；动物疫苗及兽药研究中心。
哈药集团先后共有25个项目与清华大学、中国科学院、中国药科大学、沈阳药科大学等23个大专院校科研单位开展多方位的合作。
哈药集团所属的黑龙江省生物制品一厂与黑龙江省兽医研究所合作在厂内建立了研究中心；2003年末，哈药集团与哈尔滨医科大学（黑龙江省生物医药工程重点实验室）共建了哈医大哈药集团生物医药工程研发中心；
哈药集团所属的黑龙江省生物制品一厂与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所建立了战略联盟协作关系，成功引进国际首创的禽流感疫苗生产技术；药物制剂中心与美国归国博士共同组建固体、液体缓释控释靶向给药制剂平台，在2006年引进了优秀的脂肪乳剂方面的博士后，正在进行静脉乳剂的研究。
注重人才引进和培养。为构筑集团科研人才高地，先后完成了与哈医大和东北林业大学搭建生物医药、与中医药大学搭建现代中药等高层次创新人才培养的平台，同时，充分利用博士后工作站有计划地为公司进行后备人才的培养。目前哈药集团攻读博士及硕士学位的科技人员有100多人，为哈药集团今后的发展提供了强有力的人才储备。
近年来，哈药集团坚持“以专业化科研开发为核心，提升企业综合竞争实力”的战略思想；始终坚持以人为本，牢固树立人才是企业的第一资源、第一资本、第一动力的思想，大力实施人才强企战略；通过学科带头人制度、首席科学家制度等，充分发挥和调动科技人员的积极性和创造性；使集团科技工作能立足产品创新，瞄准科技高端，扎实开展了企业科技创新活动，把技术创新与结构调整紧密结合，把技术创新和结构调整具体落实到项目上，充分发挥重点企业的主导作用和企业科技队伍的生力军作用，推动企业与高校院所合作建立企业技术中心、重点实验室等，全面提升了企业的技术研发能力。通过科研创新，夯实并提升核心竞争力，使哈药集团始终保持旺盛的创造力和生命力。
多年以来困扰哈药集团科技发展的一些问题正在逐步得到解决，新产品开发寻找到了一条适合哈药集团模式的发展思路、产品质量保障与监控体系日趋成熟、环境治理推动经济发展实现了良性循环。集团公司的科技工作也赢得了国家科技部的高度认同和肯定，不仅在东北三省一区的创新型企业工作会议上作了典型经验介绍发言（仅二例），而且还作为全国二十六户企业之一，被特邀参加全国科技工作会议，这是在国家层面我们集团公司获得的最大荣誉。
2005年，哈药集团技术中心被国家科技部认定为国家级企业技术中心，我们创立的抗生素、现代中药、新型制剂、OTC与保健品、动物疫苗等五个研究分中心均被省科技厅认定为省级工程技术研究中心；我们还两个省级重点实验室以及一个博士后工作站。哈药集团有限公司被国家列为全国创新型企业试点；以哈药总厂为主的哈尔滨抗生素生产基地被列为国家火炬计划哈尔滨抗生素产业基地；2008年2月份国家发改委正式批准认定了以哈药集团为主体的哈尔滨生物产业国家高技术产业基地。2008年末，哈药集团是按照国家《高新技术企业认定管理办法》认定的首批高新技术企业。
近4年来，先后实施了9项国家级科技项目：其中，“原位合成基因芯片技术研发”及“用基因芯片研究中药抗癌粉针机理”被列入国家“863”项目，“道地药材刺五加系统研究及系列产品研发项目”被列入国家科技攻关计划，“注射用刺五加研究”被列入“国家‘十五’重大科技专项”，“真核细胞表达的重组蛋白技术研发创新能力”专题被列入国家技术中心创新能力建设项目，“抗生素专利战略研究”被列入国家知识产权局专项研究，“辅助降血脂、降血压、降血糖功能食品的研究与产业化”、“中药制药过程及设备工程化共性技术研究--中药注射粉针中现代技术适宜性与设备工程化研究”以及“中药注射剂的安全性评价研究中的注射用丹参和双黄连的安全性评价研究”均被列入国家技术支撑计划项目。另外，还获得省市重大科技专项40多项。
几年来，哈药集团共获新产品批文138个，其中国家级三类以上新药19个。另外，150余个品种在研及待批，其中6个品种为国家一类新药；6个品种为国家二类新药。截至目前，累计获得国家授权专利83个，其中发明专利12个；中药保护品种28个；共有39项科研成果分获省市科技进步奖，其中省市科技进步一、二等奖共计12项。不断增强的科技竞争力，使得哈药集团越来越能把握国内外市场竞争的主动权，目前已占有头孢菌素系列产品国内市场份额的25%以上。其中，头孢替唑、头孢替安、头孢唑肟等为国内独家产品，头孢噻肟钠原粉、头孢唑林钠原粉及粉针的产量和市场份额均居全国首位，已经发展成为国内头孢类产品品种最全、产量最大的生产厂家。中药粉针剂产品的生产规模、产量、技术水平均居全国领先水平
三、青霉素市场分析
抗微生物感染药物是当今全球医药市场中销售额居第二位的一大类药物，其中的青霉素类抗生素全球产销量最大。在青霉素六十多年的发展历程中，特别是在八、九十年代，由于一方面它的疗效确切、毒副作用小、价格低廉而备受临床欢迎，并成为临床中抗生素首选药物之一。另一方面，由于全球经济发展的不平衡、重复建设造成的产销失衡、青霉素生产中的环境污染以及临床应用中耐药菌的产生等，从而使青霉素的发展走过了一段不平凡的历程。
随着全球医药工业技术水平的不断提高，青霉素的用途范围也得到了进一步扩大。目前，除了用于临床微生物感染的传统治疗外，其原料药经6-APA、7-ADCA及GCLE等中间体的转化后，被广泛应用于半合成青霉素和头孢类药物的生产。而这些由青霉素为原料的半合成青霉素和头孢菌素类药物，因疗效增加、细菌耐药性减少、生物利用度高和稳定性好而成为当前临床使用最广的抗生素。我国因近些年引进了先进的生产技术，使青霉素的生产技术指标大幅度提高，青霉素工业盐制造成本的大幅度降低，环境污染得到的有效治理，使半合成抗生素的持续发展具备了条件。
进入二十一世纪后，在全球医药经济发展的大潮中，在我国经济处于转轨的时期，国家的宏观医药政策、人民生活水平的逐步提高、临床用药的趋势以及以6-APA、7-ADCA等为中间体的半合成类抗生素产品的开发等，都对我国青霉素工业的发展产生重大影响。因此，青霉素未来的发展走势一直受到人们的广泛关注。
四、青霉素行业技术分析
抗生素类产品有以下几个种类：
1，B-内酰胺类抗生素；包括青霉素、头孢菌素、碳青霉烯类和青霉烯类、单环类抗生素；
2，氟喹诺酮类抗生素：常用的是左氧氟沙星、环丙沙星等；
3，大环内酯类抗生素：常用的是罗红霉素；
4，氨基糖甙类抗生素：
5，其它抗生素及抗菌药物：如四环素类、氯霉素类、利福霉素、多肽类、磺胺类、甲硝唑类等。
6，抗真菌药物；
五、宏观环境分析
2003年全年青霉素工业盐产量将比去年增加1万吨以上，预计达3.4万吨左右，而市场需求量仅为2.2万吨。在供求严重失衡的局面下，终于导致了第三季度的价格暴跌。
就在SARS之后人们普遍看好青霉素市场的美好前景时，青霉素却在2003年第三季度演绎疯狂“跳水”行情。
随着青霉素价格的降低，其产品链上的6-APA及氨苄青霉素、阿莫西林、头孢氨苄和头孢拉啶等产品，价格也跟着大幅度跳水。
除此之外，维生素C的价格也在急速下跌。据悉，维生素C是中国为数不多的出口超过1亿美元的原料药———出口价格每提高0.1元，就会给中国维生素行业增加400万元左右的收益。本来今年上半年维生素C的出口成绩不错，但到了9月份形势反转，价格暴跌，目前维生素C的市场价格每公斤4美元不到，比最高峰时10多美元跌了一半以上。
据悉，在今年第三季度，鲁抗医药实现主营业务收入1.92亿元，比上年同期减少27.73%，实现净利润1317.81万元，比上年同期减少31.16%。
虽然哈药集团在市场突变的情况下，有针对性地调整产品结构和营销策略，并取得一定成效，但在第三季度，该公司净利润仍较去年同期有较大幅度的下滑———7-9月，哈药集团实现净利润为5759.50万元，而去年同期，该公司的净利润为6548.81万元，下跌12.05%。
而受影响最大的则是华北制药。
据悉，华北制药已经具备了年产量7000吨到8000吨的青霉素原料药生产能力，位居亚洲第一，世界第二。
在青霉素价格暴跌之前，华北制药已经采取了一系列措施来应对行业内的激烈竞争———加大了技术攻关的力度，以期提高产品的发酵单位和收率等技术指标，降低生产成本；并利用产品链较完整的优势，将青霉素原料药向技术提升空间较大的中间体和半合成抗生素转移；此外，公司还加强了制剂产品终端销售队伍的建设，加大了制剂产品的营销力度。
但所有的措施都无法抵抗价格暴跌的袭击。在第三季度，华北制药青霉素类的销量只有
1.24亿元，还不到上半年的20%，青霉素原料药毛利率由前一报告期的38.41%降为20.41%。去年第三季度，华北制药实现净利润为3403.4万元，而今年第三季度仅实现净利润628.1万元，同比下降了80.39%。不过由于该公司上半年净利润增幅较大，因此今年1-9月的累计净利润较上年同期仍增长了50％。
“青霉素热”结恶果
此次青霉素价格危机使中国青霉素产业重复建设的问题得到了充分的暴露。
自1993年以来，国际及国内青霉素市场看好，产品价格不断上扬，国内随之掀起“青霉素热”。一批新建、改建青霉素生产项目相继上马，全国青霉素原料药生产厂家由五六家迅速增加到十几家。原有老企业也争相扩大生产规模，使全国青霉素产量急剧增长。
随着产量的增长，青霉素产业在1999年曾经遭遇过一次价格危机，是时青霉素每10亿单位价格仅有8美元。不过在经历此次“寒冬”之后，2000年第四季度青霉素原料药价格一路上扬，价格的回暖使得一些厂商忘记了教训，纷纷将资金投向青霉素产业，青霉素原料药的产量在近3年来大幅度增长。
在今年爆发SARS疫情之后，国内的青霉素生产企业更是大规模扩产———山西同领药业有限公司增产3000吨；河南华星药厂增产3000吨；华北制药、鲁抗医药、石家庄制药等大企业也纷纷扩产，加上一些原来停产的厂家重新入市，致使青霉素市场出现了严重的供求失衡现象。
业内人士预计，2003年全年青霉素工业盐产量将比去年增加1万吨以上，预计达3.4万吨左右，而市场需求量仅为2.2万吨。在供求严重失衡的局面下，终于导致了第三季度的价格暴跌。
值得关注的是，中国新上的青霉素项目多数集中在青霉素原料药、青霉素粉针等初级产品，而下游深加工产品———半合成青霉素发展一直比较落后，低技术含量、低加工青霉素品种占大部分。目前，世界上生产的青霉素深加工品种约有50种，而国内可以生产的仅有9种，形成一定产量的只有6种。
另一个问题也在青霉素价格危机中暴露出来———国家在产业调控方面缺乏力度。国家医药局有关专家分析指出，近几年新增的青霉素生产厂家大都不是国家医药局规划内的，无计划重复建设生产青霉素造成了资源极大浪费。
上述4家企业，在抗生素市场占据绝对的主导地位———4家企业生产的青霉素工业盐原料生产量占全国总量的75.4%；青霉素粉针占全国粉装量的91.2%；氨苄青霉素粉针占全国总量的86.2%；头孢五号针及阿莫西林胶囊已占到全国总量的60%，因此，如果4家生产企业联手，完全有能力稳定市场，稳定价格。
自1999年底，上述4家企业就曾商定要定期通报各自的经营情况，定期研究市场，定期协调价格。而在较早前，为了对抗青霉素价格下跌的风险，上述4家企业还联合了张药、川抗、东风、华星等4家规模相对较小企业，共同推出行业保护价———内销价88元／10亿单位，外销价9.2美元／10亿单位。
中国化学制药工业协会有关专家指出，当前国家应加强对青霉素生产的宏观调控力度，坚持实施总量控制，限产保价等措施，控制生产和审批新的青霉素原料药及粉针生产项目，同时鼓励企业通过兼并、收购、参股和技术合作等形式走联合发展道路，避免低水平重复；此外，国内生产企业必须进一步加强青霉素深加工产品的开发，以增强青霉素原料药的消化能力。
