GSP管理制度考核办法(试行)由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“新版gsp管理制度整套”。
1． 收好没有检测的称
2． 广告
3． 挂好意见簿
4． 心脑血管药加锁
5．参考
药品零售企业
管理制度考核办法（试行）
考核项目 考核对象 检查内容 标准分 实得分 扣分原因 整改措施 备注
一、有关业务、质量责任制度 各岗位人员（1）查是否熟悉各自的质量责任；（2）查是否完成各自的质量任务 20
二、质量事故的报告、质量投诉管理制度 质量管理员（1）查是否对发生的质量事故进行了调查、处理及报告；（2）查是否对发生的质量事故按三不放过的原则进行处理；（3）查是否对发生质量事故的记录完善；（4）查是否对有关药品质量问题进行了查、处理、记录；（5）查对用户的投诉是否进行了及时查询处理、记录。50
三、质量信息管理制度 质量管理员、药店（1）查质量信息是否有人管理，按规定传递，反馈是否及时；（2）查是否按月填写质量报表，报表是否规范、准确、真实 20
四、卫生和健康管理制度 药店（1）查是否对直接接触药品人员按规定进行了体检，建立档案。不符合规定的及时调离岗位；（2）查卫生管理是否符合要求。20
五、质量验收和药品验收管理制度、药品验收操作规程 验收员（1）查是否按GSP要求逐批进行了入库验收，记录是否完整规范；（2）查进口药品是否按GSP要求索取相关有效证件；（3）查首营品种是否按GSP要求，索取了检验报告或送检检验；（4）查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收；（5）查销后退回药品是否按GSP要求逐批进行了重新验收，查验收记录是否完整。50
六、药品储存管理制度，药品入库储存程序 库房（1）查保管员是否凭验收员签字的入库单收货；对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况，是否进行了拒收和报告；（2）查保管员是否熟悉商品性能及仓储条件，是否按GSP要求、药店进行了分类保管和储存，堆放是否规范；（3）库房是否进行了划区和色标管理，管理是否规范，近效期商品是否按GSP要求进行了标示和填报表。（4）查是否按GSP要求进行了库房温湿度监测，对超出规定者，是否及时采取了措施。（5）查对销后退回药品是否有退回记录。
（6）帐、货是否相符。（7）是否对收货凭证、药品实货进行了核对；货、单否相符。（8）是否与进货进行了核对，确认是否属药店购进药品。（9）是否按药品储存要求收于相应的待验区中。（10）是否规范填写了“入库凭证”。（11）对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字；是否进行了索赔处理。110
七、拆零药品管理制度 药店（1）查拆零药品集中存放于拆零专柜，标志明显。查是否保留原包装的标签，并有记录；（2）查药品拆零销售使用的工具，包装袋应清洁和卫生。20
八、药品购进管理制度 采供员、质管员（1）查是否有符合规定人购进计划。（2）查是否审核供货企业的合法资格，质量信誉，审核购进药品的合法性。（3）查是否审核供货企业销售人员合格资格。（4）查否按规定申报首营企业、首营品种。（5）查购进进口药品
是否符合规定要求。（6）查是否签订符合规定的合同，质量条款明确。（7）查是否有符规定购进记录，内容完善。（8）查是否对购进药品进行质量评审。80
九、药品陈列管理制度 药店（1）查陈列展示的陈列环境、存放条件是否符合规定，整洁、营业用货架、柜台设备，销售柜组标志醒目；（2）查陈列药品是否按品种、剂型和用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确，字迹清晰；（3）查陈列药品的质量和包装是否符合规定，陈列药品是否按月进行检查并记录，发现问题要及时处理；（4）查药品与非药品、内服药与外用药是否分开存放；易串味药品与一般药品是否分开存放；处方药与非处方药是否分柜摆放。40
十、药品养护的管理制度，药品在库养护操作规程 库房养护、陈列检查（1）查库房是否按GSP要求按季进行养护检查，记录是否完整。（2）是否按要求建立了养护档案。（3）查是否按规定对养护情况上报、分析，每月填报养护报表。（4）是否配合保管员进行温湿度监测，并采取相应措施，是否指导保管员对药品进行合理储存。（5）查是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行管理。（6）是否按规定对药品储存条件、陈列条件进行检查，并有记录。（7）药店陈列药品是否按月进行检查，并有记录 70
十一、首营企业和首营品种和审核 采购员（1）查首营企业和首营品种是否按规定申报审批。（2）查是否按GSP要求索取资料，是否按程序进行了各环节的审核。（3）查资料、档案是否完整。30
十二、药品销售、处方管理制度 药店（1）销售处方药是否经从业药师审核后调配和销售；（2）对处方药所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售；（3）查处方的审核，调配或销售人员均在处方上签字或盖章，处方按规定保存备查；（4）查处方药是否违犯规定采用开架自选的销售方式；（5）查处方药是否按规定销售。50
十三、药品不良反应报告制度 销售员、质管员（1）查对药品不良反应进行了及时调查、了解、处理、记录，按规定上报。（2）查质管的记录、处理情况完善。20
十四、服务质量管理制度 营业员（1）查药店是否提供咨询服务，指导顾客安全，合理用药；（2）查药店在营业店堂明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿、缺货登记；
（3）查药店对顾客的批评或投诉是否及时解决，对顾客反映的药品质量问题认真对待及时处理，详细记录。30
十五、人员、培训、教育管理制度 质管（1）查是否制定了职工培训教育计划，内容符合要求。（2）查质量管理员是否开展有关质量方面的培训教育。（3）查培训教育的开展与落实情况。（4）查是否按规定建立了培训、教育档案。（5）查质管员、验收、养护员是否参加市级药监部门培训教育，取得上岗证。50
十六、设施、设备的管理制度 库房（1）是否按规定进行了色标管理，各种标志、图示明显。（2）是否配备有调控温、湿度的设施。（3）是否有完备的安全消防设施。（4）是否有符合药品储存的设施、设备。（5）是否有七防设施、设备。（6）设施、设备是否有符合规定的使用、维修记录。60
十七、药品出库复核的管理制度，药品出库复核程序 库房（1）查保管员是否按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货。（2）查药品出库时，是否进行了复核；发现问题，是否停止发货，向质管员汇报。（3）查出库复核记录是否符合GSP要求，填写是否规范。30
十八、药品退货的管理制度 采供员、保管员、质管员（1）查购进退出销后退回药品手续是否齐备，记录完善，并符合规定要求。（2）是销后退回药品是否按规定存放于退货库（区）。（3）验收人员按规定做好逐批验收、记录完善。30
十九、近效期药品管理制度 保管员、采购员、营业员、养护员（1）查近效期药品（离
失效期只有3个月者）是否按月填报催销表催销。（2）超过效期药品是否已停销，是否及时移入不合格库（区），并填报“不合格药品报损申报表”。（3）查库房是否设近效期卡、一览表。（4）查是否对近期药品提前采取了措施。40
二十、不合格药品管理制度及程序 采购员、保管员、质管员（1）查对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报。（2）查不合格药品是否存放在不合格药品库（区），并有明显标志。（3）对不合格药品是否查明不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。（4）查不合格药品的确认、报告、报损、销毁的手续和记录是否完善。40
总 分 860
总应得分
总实得分
得分率 总实得分/总应得分*100%= %
注：总分减去合理缺项为总应得分。
