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右江民族医学院附属医院文件
右医附院院字【2 006】7 6号
关于印发《右江民族医学院附属医院关于加强药品使用环节管理的有关制度》的通知
各科室：
为加强我院药品使用环节的管理，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度经济负担，根据卫生厅《广西壮族自治区整顿和规范药品市场秩序，加强药品使用环节管理专项工作实施方案》(桂卫医r2 0061 235号)，结合我院情况，重新修订和完善有关药品管理方面的制度，现印发给你们，请遵照执行。
右江民族医学院附属医院药品新品种筛查制度
为加强对药品新品种的管理，严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过高过滥，特制定本制度。
一、原则上同一品种药物品牌允许进一至二种。
二、新药申请
1、由临床科室填写《新药引进申请表》。
2、科主任组织本专科医务人员对申请引进的新药进行讨论。
3、认真填写《新药引进申请表》中的有关项目，如药品的药理、药效特点，与现有院内、外同类药品比较的情况，国内、外多中心研究结果，价格、“医保“情况等。
4、提出需淘汰的药品名称，原则上申请引进一种药品需淘汰本专科原先使用的…一种同类药品。
5、《新药引进申请表》必须由专科主任签字，否则无效。
三、新药药学评估
1、药剂科在收到临床送交的《新药引进申请表》后，由药剂科主任组织有关药学评估人员(主管药师职称以上不少于2人)进行评估。
2、认真填写有关项目，如药剂学、药效学及药动学特点，国内、外多中心研究结果，与院内、外已有同类药品在药理作用、临床疗效、每日用药费用上的差别与比较等。
四、新药引进
1、科室及药剂科均同意引进的药品，由药剂科通知药品经销者提供新药资质材料，包括新药证书、产品GMP认证证书、药检报告、药价批单等。
2、分管副院长定期听取药剂科主任关于临床新药申请情况与药剂科对申请引进药品评估情况的汇报，对双方均同意引进试用的并通过新药资质审核的药品，签署意见，提交药事管理委员会会讨论。
五、新药审批
1、药事管理委员会每年至少召开2次会议审批经过试用的申请引进药品，一'参加会议人数须超过应到人数的2／3。
2、参会人员进行署名投票，得票超过参会人数2／3的药品可批准引进。
六、新药使用
1、进行临床试用的新药，试用期为3个月～6个月，试用期间相关专科对该药品的疗效等进行评估，院内药品不良反应监测网络监测该药品的不良反应发生情况。
2、试用期结束的药品由药剂科及科主任分别向药事管理委员会报告：试用药品的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量情况等。
七、药品淘汰
1、药。品淘汰的范围：临床科室在《新药引进申请表》中所提出的淘汰药品；在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品；临床使用量小，并司。以被替代的药品；在临床使用中严重违反医院行风管理规定所涉及的药品。
2、临床科室在填写《新药引进申请表》时，同时应考虑淘汰1种本科室原先使用的药品，待所申请的新药正式引进时，科室提出的待淘汰药品不再购进。特殊情况(如新设的专科及无法替代的药品等)可不提交淘汰药品，但需经药学组讨论，并提交药事管理委员会研究。
3、试用药品引进后，由药剂科通知医院药品不良反应监测办公室，监测办公室在接到通知后1周内通知医院内药品不良反应监测网络成员，开始对试用药．品的不良反应进行重点监测。
4、药品不良反应监测办公室对不良反应发生率高、临床反映大的药品进行汇总，分管副院长随时听取药剂科主任关于药品不良反应情况汇报，并决定是否召开药事管理委员会进行讨论与表决。有关处室(药剂科、医务处)有权对
发生严重不良反应的药品作出暂停使用的决定。
5、对于进入试用期的药品，在临床试用3个月～6个月后，药事管理委员会根据其临床用量、药品不良反应情况、临床疗效等，进行复审投票，赞成票少于参加人数2／3的药品，视为淘汰药品处理。
6、对于在临床使用过程中严重违反医院有关行风规定所涉及的药品，由行风办向分管副院长和药事管理委员会主任委员报告。药事管理委员会主任委员有权作出停止使用的决定。
7、所有淘汰的或停止使用的药品都应在药事管理委员会会议上逋撒开说明情况。
八、特殊用药
1、特殊用药的定义：特殊用药是指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断及科研所需的而我院尚未引进的药品。
2、因医疗需要必须使用特殊用药的临床科室，须填写《特殊药品申请表》。该申请表一式两联，应明确填写每一栏，注明用法用量、规格、每日用量等。
3、《特殊药品申请表》经临床科主任审核并签字后，送至药剂科。必要时药剂科派药师到临床了解特殊药品的申请及使用情况。
4、药剂科收到《特殊药品申请表》后尽快采购所申请药品，药品入库后立即通知中心药房，并由申请科室一次性请领。
5、因危重患者死亡等原因导致不能用完的特殊药品，中心药房应给予退药。
6、以特殊用药名义过量申购药品，又无正当理由造成所申购药品的积压或浪费者，其损失由申购科室承担。
右江民族医学院附属医院药品分类管理制度
一、第一类精神药品、麻醉药品的管理按卫生部《医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理》规定和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和我院制定的《麻醉药品、精神药品的管理制度》的要求执行使用专‘用的处方，经过专门的培训考核获得毒麻药品、精神药品处方权并取得主治医师以上级别医师方能开具，药品注射处方为一一次用量，其它剂型处方不得超3日用量，控缓释制剂处方不得超过7日用量。
二、抗菌药物的使用按《广西壮族自治区医疗机构抗菌药物合理应用管理规范》和《右江民族医学院附属医院抗菌药合理应用管理规范及实施细则》进行管理，住院病人使用三线药物治疗时需具有副主任医师以上任职资格的医师或科主任同意后方能使用；对严重感染患者，需使用三线特殊抗菌药物(如泰能、万古霉素等)，应由医院抗菌药物合理应用管理小组会诊；使用二线药物需具有主治医师以上级别医师签名。门诊治疗中严禁使用三线抗菌药物，因病情需要使用二线药物的应经主治医师以上级别的医师会诊同意后方能使用，并以口服或肌注为主，严禁在门诊通过静脉使用抗菌药，使用抗菌药物最长不得超过3天。
三、对单剂价格超过5 0元，一天用量超过2 OO元，除履行患者知情签字外，应有主治医师以上级别医师签名。如单剂价格超过1 O O元，一天用量超过5 OO元的药品，必须有科主任或副主任以上级别医师或科主任签名。
四、激素类药品，特别是性激素类、减肥药类激素应按激素的类型由相应的主治医师以上级别医生开具医嘱和处方，越权使用药房拒绝发药。
关于右江民族医学院附属医院处方点评和处理制度
一、成立临厂术药学质量考核和处方点评小组：
组长：，何守搞
副组长：刘承统
秘书：潘小青
成员：杨发奋、韦中盛、何思陆、韦斯军、刘春荣、陆高翔、韦秀娟
二、点评对象：
主要用于点评具有处方权的医生，重点点评的是内、外科医生的住院病历和门诊用药处方。
二、处方点评内容：包括无指征使用药物、指征改善后应该停药而未及时停药者、违反联合用药原则、针对性不强的“大包围，用药处方、无指征超剂量使用药物等5项内容。
三、每月对住院医嘱和门诊处方进行考核及评价，对不合理用药、处方书写不规范等情况一E报医务部。
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四、药剂科将每张超1 5 0元的处方另行存放，并进行审核，对无正当理由超标处方进行登记，每月5日前将统计结果上报医务部。
五、医务部通过周会和质控简报等方式通报住院医嘱和处方考评情况。
六、用药不规范住院病历按《病历环节质量标准》进行考评；处方评分9 O分以上为合格，低于9 O分每分扣书写医师2元，药剂人员不按规定处理的扣双签名药剂人员各O．2 5元，对无正当理由超1 5 O元的处方，每张扣劳务费5元，超标处方且张均费用排前1 O名医师扣门诊劳务费的1 0％。
右江民族医字院附属医院治理用药管理违反制度
一、建立和完善合理用药组织监督机构，把合理用药纳入医院目标管理，把合理用药作为医师考核的重要指标，定期将不合理用药情况予以通报。
二、医师在临床诊疗过程中，要根据病人疾病的性质和病情严重的程度，按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项制订详细、适当的用药方案，并尊重患者对使用预防、诊断、治疗药物的知情权，结合患者病情变化和药敏情况，强调用药个体化。
三、药学专业技术人员按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核的同 时，还应进行合理性审核。实行药师“处方点评”制，对用药严重不合理的处方进行，一点评通报，打破医生用药无监控的局面。
四、为临床药师开展工作提供必要的条件，推行临床药师参与查房和用药方案设计工作。临床药师要主动开展专题用药调查和病历用药分析；对重点患者实施治疗药物监测，提出合理用药建议。
五、加强对合理用药的监管，成立临床合理用药专家委员会，负责执业医师的合理用药情况进行评价，确认其合理程度及对相关医师的处理结果进行公示。
．右江民族医字院附属医院使用药品通用名处方制度
一、为减轻患者因不合理用药而产生的过度经济负担，特拟定药品通用名处方制度。
二、通用名必须是国家药典委员会规定的药品名称。
三、医院购进的药品在外包装要突出药品的通用名罗尽量不要采购不同包装和不同剂型的同一药品，杜绝购进不同商品名的同_药品，药房入库时一律按药品通用名录入。
四、医师开具处方和医嘱均要逐步实行书写药品通用名。
五、有进口和国产之分的同一通用名药品要在药品名称后括弧注明是进口或国产。
六、通用名太长的药品可暂时使用药品商品名，至国家要求全部实行通用名为止。
七、将是否使用药品通用名纳入质控评价点进行考评，表现好的科室和个人进行表彰。
