药品首营资料审核制度_药品首营资料要求

章程规章制度 时间:2020-02-28 03:56:10 收藏本文下载本文
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基本资料审核制度

一、首营商品审核提供材料

⑴药品注册批件;⑸产品资料、包装盒及最小包装; ⑵药品质量标准(必需含有标准号码);⑹物价批文;

⑶省级药检报告(最近一次);⑺销售人员法人授权书及身份证复印件。⑷药品说明书原件;

二、首营客户审核提供材料

1.商业连锁公司:

⑴《企业营业执照》副本复印件(需有年检章)⑸ GSP证书;

⑵《药品经营企业许可证》副本复印件;⑹《医疗器械经营企业许可证》复印件 ⑶《税务登记证》复印件;⑺ 开票资料;

⑷《企业组织机构代码证》复印件(需有年检章);⑻ 入库单样式。

2.商业零售门店:

⑴《企业营业执照》副本复印件(需有年检章);⑶《医疗器械经营企业许可证》复印件; ⑵《药品经营企业许可证》副本复印件;⑷ GSP证书;

3.医院: 医疗机构执业许可证。

4.诊所: 医疗机构执业许可证。

三、首营供应商审核提供材料

1.供应商生产企业:

⑴《企业营业执照》副本复印件(需有年检章);⑻ 商品条码证; ⑵《药品生产企业许可证》副本复印件;⑼ 商标注册证; ⑶《税务登记证》复印件;⑽ 开票资料;

⑷《企业组织机构代码证》复印件(需有年检章);⑾ 销售人员法人授权书、上岗资格证及 ⑸ GMP证书;身份证复印件; ⑹ 合格供货方档案表;⑿ 印模、出库单样式。⑺ 质量保证协议书;

2.供应商批发企业:

⑴《企业营业执照》副本复印件(需有年检章);⑹ 合格供货方档案表; ⑵《药品经营企业许可证》副本复印件;⑺ 质量保证协议书; ⑶《税务登记证》复印件;⑻ 印模、出库单样式。⑷《企业组织机构代码证》复印件(需有年检章);⑼ 开票资料。

⑸ GSP证书⑽ 销售人员法人授权书、上岗资格证

及身份证复印件;

2012-1-6

集成信息部

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