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北京市明睿阳光医疗器械有限公司
进货验收制度
一、目的：
依据《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规的要求制定，防止不合格产品入库,保证公司正常经营。
二、适用范围：
适用于医疗器械产品进货后验收管理工作。
三、管理责任：
采购部、质检部和储运部共同负责。
四、程序
1、采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待检区。
2、重点检查项目：
2.1对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。
2.2对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确。
2.3对照医疗器械注册登记表，检查产品的规格型号是否与医疗器械注册登记表规定的一致，产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与医疗器械注册登记表的描述一致。
2.4如果产品为效期产品，需检查其是否符合公司效期产品管理制度的规定。超出规定的按不合格产品处理。
2.5购物发票检查：购物发票描述的产品名称、型号规格、数量应与产品实际标示的一致。实物与购物发票不一致，应办理退货。
3、产品质量验收完毕，验收员应签署验收结论并要有记录。各项检查记录应完整、规范。验收记录内容包括购进日期、供货单位、产品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、验收结论、验收人等。
4、验收员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区，检验不合格的产品放入退货区，并办理退货等相关手续。
北京市明睿阳光医疗器械有限公司
