质管部管理制度_质管部的管理制度

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质管部管理制度

一、行为规范

1、爱岗敬业，坚持原则，认真履行本位职责，自觉维护公司利益。

2、认真学习，不断总结，努力提高业务技能。

3、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作。确保经营药品质量。

二、质管部的职责

1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规。指导入库验收、出库复核、在库养护工作，确保经营药品安全有效。

2、严审首营企业、首次经营品种、新销售客户资质的合法性，审定有关业务合同中的质量条款。

3、根据公司质量方针与目标，组织建立于运行质量管理体系，并进行质量管理服务过程中各项流程的改进、实施于控制，保证药品质量于服务质量。

4、负责本公司药品经营全过程的质量监管质量保证工作，对购进药品质量提出改进意见。

5、组织推行GSP管理及日常检查工作。

6、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度，及时向当地药监部门报告。

7、起草本企业各项质量管理制度并指导、监督质量的执行，每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。

8、做出不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。

9、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。

10、配合药监部门做好日常监督检查工作。