药品质量检测员岗位职责(精选8篇)由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品质量管理岗位职责”。
第1篇:检测员岗位职责
检测员岗位职责
一、认真学习专业技术,熟练掌握各试验操作规程,及时、准
确完成试验数据处理。
二、严格按照试验规范及各项试验操作规程作好各项试验,配合工程师的工作。
三、清楚、准确地填写试验记录,不得任意涂改,试验报告实
行检测员签字负责制度。
四、爱护仪器、设备,严格按操作规程进行试验操作,保持设
备整洁。
五、试验结束后,必须将各仪器、设备、样品整理归位。做到
并保持试验室的清洁、整齐井然有序。
六、未经领导批准,不得向任何人转借仪器、设备等试验室装
备。
七、端正工作态度和工作作风,按工作制度履行责任,坚守岗
位,遵守劳动纪律,提高职业道德,服从各级领导,作好本职工作。
第2篇:检测员岗位职责
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检测员岗位职责
1、了解本室的检测任务、职责分工和本人所承担的工作,并对各自的检测工作质量负责。
2、掌握本专业各种试验仪器的性能、用途、操作及维护方法,负责测试前的准备工作和测试仪器的日常维护、管理和清洁卫生。
3、根据操作规程正确使用仪器设备,配合做好仪器设备的周期检定,填写仪器设备使用记录。
4、熟悉安全操作规程和用电常识,做到安全工作。
5、熟悉相关检验、评定标准,完成本专业的试样加工、制作及测试,提出完整的测试记录、报告。
6、负责室内各种试验检测工作的具体实施。
7、对委托(取样)检测和试验,要依据产品标准、施工规范和试验规程,对其结果的准确性、可靠性和公正性负责。
8、负责仪器设备的使用管理,按规定填写仪器设备使用记录、温湿度记录、各种试验检测记录和报告。
9、负责项目试验室仪器设备的维修保养。
10、熟悉本项目试验室现场测试的基本任务,掌握相应的检测方法,正确选用规范、规程、标准。
11、负责对现场产品重量及尺寸的抽检。
12、负责各种技术标准、规范、规程的收集、管理。
13、负责接收委托来样,根据委托人填写的检测项目核对检测试样是否满足要求,保存抽样记录及用户反馈意见与处理结果。
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14、负责试验台帐的登记、试验资料的编号管理和文件的收发管理。15、负责建立仪器设备档案、台帐并管理。
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第3篇:检测员岗位职责
检测员岗位职责
1、了解本室的检测任务、职责分工和本人所承担的工作,并对各自的检测工作质量负责。
2、掌握本专业各种试验仪器的性能、用途、操作及维护方法,负责测试前的准备工作和测试仪器的日常维护、管理和清洁卫生。
3、根据操作规程正确使用仪器设备,配合做好仪器设备的周期检定,填写仪器设备使用记录。
4、熟悉安全操作规程和用电常识,做到安全工作。
5、熟悉相关检验、评定标准,完成本专业的试样加工、制作及测试,提出完整的测试记录、报告。
6、负责室内各种试验检测工作的具体实施。
7、对委托(取样)检测和试验,要依据产品标准、施工规范和试验规程,对其结果的准确性、可靠性和公正性负责。
8、负责仪器设备的使用管理,按规定填写仪器设备使用记录、温湿度记录、各种试验检测记录和报告。
9、负责项目试验室仪器设备的维修保养。
10、熟悉本项目试验室现场测试的基本任务,掌握相应的检测方法,正确选用规范、规程、标准。
11、负责对现场产品重量及尺寸的抽检。
12、负责各种技术标准、规范、规程的收集、管理。
13、负责接收委托来样,根据委托人填写的检测项目核对检测试样是否满足要求,保存抽样记录及用户反馈意见与处理结果。14、负责试验台帐的登记、试验资料的编号管理和文件的收发管理。15、负责建立仪器设备档案、台帐并管理。
第4篇:药品开票员质量职责
药品开票员质量职责
1.认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法规,依法经营;
2.确认并及时索要客户的合法资质,交质管部审核,保证把药品销售给合法客户,对客户主动热情;
3.严格按照GSP规程,根据公司相应规定开票,遵循“先产先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则;
4.对已缺货的药品要认真登记,及时向采购部门传递信息 5.维护公司集体利益与集体荣誉,保守公司机密; 6.做好客户与关系单位的服务。
第5篇:农产品质量安全流动检测员岗位职责
1.学习、宣传《农产品质量安全法》,协助上级部门对本镇范围内种植业生产基地的农产品质量进行监管。2.负责本乡镇农业标准的宣传、农产品无公害标准化生产指导、农产品质量安全监测和农业投人品、农产品检验档案的管理等工作。3.严格遵守检测制度,正确使用计量器具,按规定填写原始记录和检测档案,按时上报检测结果;检测过程中,如发生检测意外,应采取积极有效措施处置,并立即上报;做好检测仪器的维护、保养,确保检测仪器及场所安全、清洁,不使用不合格的仪器进行检测。4.遵守职业道德,保证检测数据科学、公正、准确。5.努力学习业务知识,提高检测能力和技术水平,加强协作交流。6.做好各种检测用品的准备工作,确保检测正常开展。7.根据实际工作需要,积极向业务主管部门提出合理化建议。8.完成上级安排的其他工作。第6篇:质量检测员工作职责
质量检测员工作职责
一、认真宣传国家有关商品检测法律、法规。二、熟悉快速检验仪的性能,严格按照检测大纲,操作规程和检测程序进行检测。
三、严格检测纪律,秉公检测,依照检测程序认真开展检测工作。
四、认真受理消费者对食品质量的举报和反馈。五、对检测过程中发现的不合格食品、要及时处理,防止不合格食品上市。
六、对检测工作中发现的重大、突发事件,要立即上报。
七、认真填写食品设备使用记录和检测原始记录,并对监测数据的准确性、完整性负直接责任。
八、检测过程应注意安全防止事故发生,不损失和丢失检测样品及附件。
九、负责检测设备的日常维护和定期保养工作,保证检测环境符合要求。
十、不断研究检测技术和方法。
十一、完善监测数据建档、及时、准确上报。
第7篇:药品质量检测
1.药物质量标准: 为保证药品质量,国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。
2.纯度:指药物的纯净程度,亦称为限度要求。
3.药物的鉴别:利用药物的各种理化性质、对药物真伪判断过程
4.生物学鉴别法:利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。
5.药物的杂质:只存在药物中,无治疗作用或影响药物稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质
6.特殊杂质:是指特定药物在生产和储藏过程中,由于药物的性质、生产方式和工艺可能会引入的杂质。
7.信号杂质:指一般对人体无害,但其含量的多少可反映出药物的纯度情况的杂质
8.杂质限量:指药物中所含杂质的最大允许量
9.澄清度:药品中的微量不溶性杂质
10.重量差异:指按规定称量方法,测得片剂,每片重量与平均片重之间的差异程度
11.含量均匀度:只小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂等每片(片)含量符合标示量的程度。
12.恒重:指在规定的条件下连续2次干燥后,称重的差异在0.3毫克以下
13.检验数量:指一次实验所用的供试品最小包装容器的数量
14.检验量:指一次试验所用的供试品总量。
15.溶液颜色检查:控制药品在生产中和储藏过程中可能产生的有色杂质。
16.目视比浊法:利用药物在一定条件下溶解,而杂质在这种条件下不容的性质,产生的浑浊,与规定的对照液比较,以控制杂质的限量。
简答题:
1.药物检测技术课程的内容、目的、性质和任务?
内容:研究和检测药物的性状,鉴别真伪,检查药物的纯度与安全性指标,以及测定药物组合含量。
目的:为了有效保证药品质量,保障人民的用药安全
性质:研究以化学、物理化学的方法和技术对药物的质量进行全面质量控制的学科。
任务:按照相应的之质量标准及药品质量管理相关规定对其进行质量和控制,为建立全方位,全过程的药品质量控制体系提供技术支持,确保药品质量安全
2.(中国药典)主要包括凡例、品名目次、正文品种、附录、索引五部分。
3.药物检测工作的基本程序:
1)通知检验与抽取样品,2)确定质量标准和检测标准操作规程
3)检测并记录
4)结果处理与撰写检验报告
4.维生素C的含量测定和碘量法的注意事项:
1)试验中加新沸过的冷水是为了减少水中氧气的干扰,加稀醋酸是为了减慢空气中氧化VC的速度
2)测定制剂含量时需采取必要的前处理消除辅料的干扰,如片剂溶解后应过滤。
3)注射剂中长添加抗氧剂以保证注射剂的稳定性,常用的隐蔽剂有甲醛与丙酮来排除干扰
4)尽可能采用快速滴定
5.在用排水滴定做有弱酸碱盐时,HCL的干扰如何消除。
向其中加入醋酸汞,因为氧化成的氧化贡是以分子形式存在,而不是离子形式,因而排除盐酸中cl-的干扰
6.药用的辅料的干扰及消除
1)赋形剂的干扰与排除
(1).糖类的干扰及其排除:糖类可能干扰氧化还原滴定,在测定时避免使用氧化还原性强的滴定剂;
(2).硬脂酸镁的干扰及其排除:镁离子可干扰配位滴定法或非水滴定法,采用掩蔽方法消除干扰
(3).滑石粉等的干扰及其排除:在水中不易溶解而使溶液浑浊,一般对于水溶性的主药,可制成水溶液,将滑石粉等虑过除去或用有机溶剂提取主药后,在依法测定。
2)抗氧剂的干扰及排除
(1)加入丙酮或甲醛作为掩蔽剂消除Na2sSO3算对测定的干扰)(2)加酸,加热使氧化剂分解
(3)加入弱氧化剂
(4)当VC 作抗氧剂时,对测定主药有干扰,可在不同波长,选择一个合适的波长进行测定。
3)溶剂油的干扰及消除
(1)有机溶剂稀释法(2)萃取法(3)柱色谱法
7.不同剂型的检测项目
1)固体制剂(片剂)外观、重量差异、硬度与脆碎度、崩解时限、溶出度、含量均匀度、微生物度
2)液体制剂(注射剂)装量、可见异物、细菌内毒素或热原、无菌、不溶性微粒
7.阿斯匹林原料与片剂的含量测定
A.原料(直接滴定法)1)阿司匹林具有脂的结构,为使阿司匹林易于溶解并防止脂键在滴定时水解而使测定结果偏高,故不用水为溶剂而用中性乙醇溶液溶解供试品。
2)滴定时应不断震摇下稍快的进行以防止局部碱度过大而致使其水解
B.片剂(两步滴定法)阿司匹林中除了加入少量酒石酸稳定剂外,在制剂工艺过程中会产生水解产物水杨酸和醋酸,它们均消耗氢氧化钠使测定结果偏高,因此不能采用直接滴定法,而采用先中和供试品共存的酸,再将阿斯匹林在碱性条件下水解后测定两步滴定法
8.用非水滴定法测定有机碱盐酸盐用高氯酸滴定醋酸汞的作用:消除盐酸的干扰,因为生成的氯化汞为易容难电离的化合物,主要以分子形式存在。
9.(吩塞嗪类药物)盐酸氯丙嗪和奋乃静不稳定易被氧化的原因
1)遇光、紫外线各种氧化剂时易被氧化
2)N、S原子失去一个电子而形成正电的阳离子
10.标准比色液的配置:
1)比色用重铬酸钾溶液
2)比色用硫酸铜液
3)比色用氯化钴液
11.崩解时限检查法中供试品的测定
片剂:(1)口服普通片:各片均在15分钟内全部崩解,如有1片不能完全崩解,应另取6片复试。
(2)薄膜衣片:各片均在30分钟内全部崩解。
(3)糖衣片:各片应在1小时内全部崩解.(4)肠溶衣片:先在人工胃液中检查2小时,每片不得有崩缝、崩解或软化等迹象
12.专属鉴别:
1)Va:三氯化锑成色反应:在无水氯仿中与三氯化锑呈不稳定蓝色。
2)Vb:硫色素反应:在碱液中可被铁氰化钾氧化成硫色素,硫色素在正丁醇或异丁醇中显蓝色荧光。
3)盐酸氯丙嗪:硝酸氧化显色反应,红色渐变为淡黄色。
4)氨基糖苷类:
(1)茚三酮:链霉素+茚三酮------蓝紫色
(2)麦芽酚(特有链霉素):
链霉素----OHˉ、重排---麦芽酚------Fe3﹢--紫红色
(3)坂口反应(链霉胍特有)
链霉素----OHˉ、水解---链霉胍-----8羟基喹啉---橙色
13.沉淀反应: 维生素B1结构中的两个杂环可与生物碱沉淀剂反应:与碘化汞钾生成淡黄色沉淀;与碘试液生成红色沉淀:与硅钨酸生成白色沉淀;与苦酮酸生成扇形白色沉淀.
第8篇:药品验收员岗位职责
一、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品质量第一关;
二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品逐批进行验收,有效行使否决权; 三、不合格的药品不得验收摆放药品陈列柜中;
四、验收药品应在符合规定的待验区进行,药品应在到货后一个工作日内完成验收; 五、应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;
六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;
七、验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;
八、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;
九、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;
十、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。