岗位职责制剂车间(精选5篇)_各车间岗位职责10

岗位职责 时间:2021-10-06 07:47:34 收藏本文下载本文
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第1篇:固体制剂车间职责

口服固体制剂车间职责

1、目的:通过实施本文件,明确隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责分明,各司其职。

2、适用范围:适用于口服固体制剂车间职责的管理 3、责任者:口服固体制剂车间全体人员 4、职责:

4.1隶属关系:隶属生产部领导。4.2工作内容

4.2.1负责口服固体制剂的生产。

4.2.2负责按生产部下达的生产计划,按时完成生产任务,并保证按时入库。4.2.3负责编制及修订产品工艺规程、岗位操作法,编制每日生产动态报表。

4.2.4负责组织员工进行工艺规程、岗位操作法培训,严格按操作规程操作,遵守公司各项规章制度。

4.2.5负责配合质监员完成日常质量监督检查工作。

4.2.6负责定期召开质量分析会,班组每周一次,车间每月一次。总结分析每周(月)车间的生产质量状况。

4.2.7负责环境卫生及人员卫生工作。

4.2.8负责降低消耗,合理利用人力、物力,生产出高品质、一流的合格药品。4.2.9负责维护生产、计量设备、维护生产设施,保证生产的正常运行。4.2.10负责培训专业技能,努力提高工作效率。4.2.11负责安全生产,保证生产的正常运行。4.2.12负责车间各类工作的正常运行。4.2.13负责车间各类设施清洗保养。4.3工作权限:

4.3.1有权对本部门的人员实施管理和考核。4.3.2有权检查工艺规程、岗位操作法的执行情况。4.3.3有权对安全生产实施检查。4.3.4有权对违反规定的员工实施处罚

口服固体制剂车间主任职责

1、目的:通过实施本文件,明确口服固体制剂车间主任隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责分明,各司其职。

2、适用范围:适用于口服固体制剂车间主任职责的管理 3、责任者:口服固体制剂车间主任 4、职责:

4.1隶属关系:隶属生产部部长领导 4.2工作内容

4.2.1负责带领本车间的员工按时完成公司下达的生产任务。4.2.2负责本车间人员的人事管理工作,合理安排和使用劳动力。

4.2.3负责根据车间的生产能力,设备运行情况,按照每月的生产计划,安排生产进度。4.2.4负责处理各部门的关系,保质保量完成生产任务,及时处理生产过程中设备、生产异常问题,定期安排设备检修。

4.2.5负责配合生产部,完成技改任务。根据生产中出现的情况,提出合理化建议。4.2.6负责监督和指导班组遵守各项规章制度,严格按操作规程操作,做到安全、文明生产。

4.2.7负责按生产指令要求操作工人领取原辅材料。

4.2.8负责经常检查车间卫生情况,督促班组搞好车间卫生及个人卫生。4.2.9负责对员工进行工艺规程和岗位操作法的培训。4.2.10负责对各类原始记录,批生产记录的再复核。4.2.11对本车间各种物料使用的正确性负责。4.2.12对本单位的安全生产和产品质量负责。

4.2.13负责指导岗位员工做好生产设备、计量设备的使用,领导员工做好节能降耗工作。4.2.14负责监督车间员工按时完成工作定额。4.2.15负责对本部门人员的劳动纪律考核。4.3权限:

4.3.1在生产部的领导下,有权对本单位的生产实施全面管理。4.3.2有权对本单位的违章行为制止和处罚。4.3.3有权决定本部门人员的使用。4.3.4有权决定本部门人员的奖惩。4.3.5有权对生产管理、质量管理、人事和安全管理提出合理化建议。

口服固体制剂车间工艺员职责

1、目的:通过实施本文件,明确车间工艺员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责分明,各司其职。

2、适用范围:适用于车间工艺员职责的管理 3、责任者:车间工艺员 4、职责:

4.1隶属关系:隶属车间主任领导 4.2工作内容

4.2.1负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。

4.2.2负责车间员工树立GMP意识,严格并执行工艺规程及操作规程。

4.2.3在车间主任的领导下开展工作,并接受质监部质监员的质量监督和指导。4.2.4负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况,并及时纠正。

4.2.5负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。4.2.6负责批配料指令、批包装指令的填写,及时交相关人员复核、批准。4.2.7负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的正确性、及时性。4.2.8负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。4.2.9负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善,及时总结。

4.2.10负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训及安全生产的教育、培训工作。4.2.11负责对车间员工违纪行为的制止。

4.2.12负责协助主任做好与相关部门的联系,备件申领及设备问题的处理。4.2.13负责本车间消毒液的配制与管理工作。

4.2.14负责车间原辅材料、包装物料消、产量等原始记录的收集和编制报表。

4.2.15负责统计每日生产消耗的原辅材料、包装材料、产品数量编制原辅材料消耗表。4.2.16负责按指令做好原辅料的领用和进车间程序,办理成品入库手续。

4.2.17负责核对领料与实际消耗数目,出现异常,应提请车间主任,查明原因,分清责任。4.2.18负责车间班次的工作量进行统计,为经济责任制提供数据资料。

4.2.19负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录,车间的有关技术资料。4.2.20负责每月月底参与公司、车间盘存,记录半成品、备料等,与仓库核对领发料。4.2.21负责参加岗位技术培训,熟悉生产过程,提高自身素质与业务水平。4.2.22负责统计本车间劳保用品的发放。4.2.23负责各类办公文件及报表、财务的登记、归档与传递;生产日报表、月报表、原辅料耗用单、财务报表的填写与上报;各类生产物料及生产耗用品的申领、保管、发放并作好记录。4.3权限:

4.3.1对生产中及管理过程中不合理的现象有权提出改进建议。4.3.2对车间员工违反纪律及标准规定的行为,有权制止。

4.3.3有权对本车间各岗位原辅材、包装物料消耗、产量的原始记录、报表的检查和纠正的权利。

4.3.4有权督促本车间各岗位严格规范的要求填写各种统计报表。

口服固体制剂车间班组长职责

1、目的:通过实施本文件,明确口服固体制剂车间班组长隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责分明,各司其职。

2、适用范围:适用于口服固体制剂车间班组长职责的管理 3、责任者:班组长 4、职责:

4.1隶属关系:隶属车间主任领导 4.2工作内容:

4.2.1负责本班组或岗位的生产任务分解及班组内劳动纪律、工艺纪律等的管理。4.2.2负责严格遵守工艺规程,树立GMP意识,严格执行相关SOP。4.2.3服从上级的工作安排,完成生产指标和安排的工作任务。4.2.4接受车间工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。4.2.5对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产负责。4.2.6维护职责落实内的卫生清洁和原始记录的规范。4.2.7做好车间所安排工作任务的传达和分解。

4.2.8负责进出岗位的物料及半成品的质量、数量的标示、检查复核。4.2.9负责岗位其他员工的操作、记录等的规范、复核工作。4.2.10负责岗位内劳动定额完成情况的考核工作。

4.2.11负责监督本班组成员完成生产任务,负责岗位生产人员的组织和协调。4.2.12负责进出本班组岗位物料的管理,对其准确性负责。4.3权限:

4.3.1有权制止不规范的生产操作行为。4.3.2有权拒绝不合格物料投入生产。4.3.3有权提出合理化建议。4.3.4有权对本班组人员实施管理。

第2篇:医院制剂制剂室岗位职责

配剂室岗位职责一、目的:为保证制剂配剂岗位符合管理规定。二、适应范围:配剂室员工。三、责 任 者:配剂员,QA检查员。四、内

容:

1.确认配剂间的环境符合清洁标准。

2.依据生产指令,核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。3.确认配剂所需计量器具准确无误,校验合格证应在有效期内。4.严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂,每批药品配剂均需反复进行处方核对,核对次数一般不少于三次。

5.配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。

6.正确填写盛装单,注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。7.配好后的药材置放于仓库内,待保管同复核后由领料员领出,并签字。8.及时认真填写原始记录。

9.配剂为我厂绝密工序,严禁一切无关人员参与。

第3篇:制剂研究员岗位职责

制剂研究员岗位职责

【篇1:研究所研究员岗位职责】

宿州市金鼎安全技术服务有限公司

岗位说明书

【篇2:行业研究员岗位说明书】

行业研究员岗位说明书

【篇3:研究院制剂部工作制度和流程】

制剂部工作制度

一、岗位职责 1.制剂总监

1)负责新产品的立项、筛选、调研,安排制剂部研发任务,保障按时完成;

2)负责中外文文献检索,跟踪国内外最新制剂技术研究进展;

3)负责确定药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究,指导制剂研究员制定具体工艺研发方案;

4)指导制剂工艺研究过程中工艺优化、工艺验证;

5)指导制剂研究员进行原始记录和申报资料撰写,对试验数据和资料真实性、可靠性、科学性、完整性进行检查并负责;

6)负责制剂项目研发方案的实施、执行及评估工作,并做好监督、修正错误;

7)负责制剂室的全面管理和相关技术培训,贯彻执行公司各项规章制度;

8)负责与其他部门及外部单位的协作与沟通。2.制剂高级研究员

1)负责制剂部分文献及资料的检索、查询,协助制剂总监完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究;

2)根据制剂总监制定的项目实施方案进行试验,并指导制剂研究员完成具体实施方案;

3)负责检查实验原始记录、整理实验结果及申报资料的撰写;

4)负责相关试验设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督; 5)主动与分析部门配合,保障样品分析科学、有序,结果合理、可信; 6)工作认真细致,具有高度的责任心、敬业精神,认真及时的完成主管领导交给的各项工作任务;

7)遵守制剂实验室的各项工作规程与规章制度 3.制剂研究员

1)协助高级研究员完成实验工作,做好原始记录;

2)按照高级研究员的要求,实施实验方案,将实验中的问题反馈高级研究员,高级研究员修正实验方案,研究员执行;

3)根据工作计划安排,提前准备实验用具,原、辅材料,根据实验设计实施实验计划;

4)仪器、设备用后及时清理、归位、保养,原、辅材料用后放归原处,登记使用时间、数量; 5)保持实验室清洁、卫生;

6)检查实验室的水电、消防设施,保证安全。

二、制剂部工作流程:

1)对立项确定的项目,查阅相关文献和资料; 2)确定制剂处方

组成、制定制剂工艺研究路线;

3)筛选原、辅料信息,查阅原、辅料物理、化学性质; 4)列出原、辅料清单,报采购部并申请购买;

5)制剂处方筛选:制剂总监制定制剂处方和项目实施方案,指导并监督高级研究员/研究员完成项目实施方案及相关试验;

6)研究员整理实验记录,得出实验结果,制剂总监进行审核,根据需要进行实验方案调整或继续进行后续试验;

7)所有考察试验结束,高级研究员完成申报资料的撰写,交制剂总监审核;

8)高级研究员填写申请结题报告,交制剂总监审核,报总经理,交技术委员会讨论确定。

三、制剂部与其他部门之间工作流程: 1.与分析部合作流程

1)高级研究员根据实验进度,提前填写分析申请单,标明项目、样品数量、检测项、时限、报告形式等要求,由制剂总监审核、签字,交分析部总监批准,安排执行

2)送交的样品要标明:名称或代号,保存条件,时效性等事项,以保证样品检测结果的有效性

3)取得分析结果要及时整理、记录、检查,发现问题立即解决 4)与分析部保存沟通,建立良好协作关系 2.采购流程

1)由高级研究员根据项目实施情况,填写采购申请单,交制剂总监审核,报总经理批准,送交采购部;

2)采购申请单要标明所需物品的品名、规格、数量、文号证明、厂家要

求等事项,注明采购时限;

3)跟踪采购进度,有问题及时解决,物料到后及时开展工作; 4)根据实际情况,需要检测的物料及时送检,检验单留存备案。

四、制剂部外协工作流程:

1、制剂高级研究员向制剂总监递交申请,注明工作目的、必要性、外

协单位具备的条件及所需费用等事项; 2、制剂总监审核,报公司总经理审批;

3、查找并联系可完成申请业务的相关机构或厂家,及时开展工作; 4、向制剂总监汇报协作结果,总结协作记录备案,结算费用。

第4篇:制剂人员岗位职责

二、严格执行卫生管理制度,保持个人卫生,工作时必须按净化要求

四、严格按照制剂配制操作规程进行药品的制剂生产,并做好相关记

五、对制剂生产中出现的影响产品质量的关键问题及时提出合理的建

制剂中心科主任岗位职责

一、在院长领导下,组织和开展制剂中心各项工作。制订制剂中心工

作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。二、拟定全年自制制剂生产计划,满足临床需求。

三、组织领导及监督制剂工作,指导或亲自参加复杂的制剂调配,保

证生产的制剂质量合格。

四、领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全, 严防差错事故。

五、经常深入相关科室和临床,了解需要,征求意见,主动供应。六、领导所属人员进行业务学习,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。

七、组织中草药的加工炮制和改革剂型,开展科学研究和技术革新。八、组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技

术指导工作。

九、确定本科人员轮换和节假日值班。副主任协助主任负责相应的工作。

药检人员岗位职责

一、负责本院自制制剂的质量检验工作,按药品标准、操作规程对制剂进行质量检验,做记录、发报告;负责配制试剂、试液及标准液,负责洗涤处理所用器具。

二、对本院用药质量进行监督检查,发现问题及时提出处理意见,对药品质量进行分析,提出合理化建议。

三、负责维护检验仪器设备,做好使用保养记录,校正衡量器具。四、定期进行留样观察工作,做好留样观察记录,分析药品质量不稳定因素,将结果汇报反馈。

五、开展科学研究和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。

六、负责教学工作,对实习、进修人员的工作给予指导。七、负责相关资料信息的收集、汇总和整理,接受检查和监督。

粉碎、过筛岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的粉碎和过筛。二、进岗前按规定着装,进岗后做好厂房、设备清洁卫生,并做好操作前的一切准备工作。

三、根据生产指令按规定程序领取原辅料。

四、严格按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料处理。生产完毕,按规定进行物料移交,并认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。4.七、经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

提取、浓缩岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的提取和浓缩工作。二、根据生产指令按规定程序领取原辅料,对原药材进行前处理。三、严格按照提取浓缩罐的操作规程进行操作,在设备运行时挂状态标识。

四、认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

第5篇:口服液制剂岗位职责

口服液车间岗位职责部门职能

1.1 按GMP管理体系要求组织生产,确保产品质量。1.2 按生产计划要求组织生产,按期交货。1.3 贯彻执行安全生产管理制度,确保安全生产。1.4 负责口服液车间人员的管理。

1.5 负责口服液车间设备的日常维护和保养。口服液车间主任

2.1 直接上级 生产副总经理

2.2 直接下属 各工序班长 车间技术员 核算员 2.3 本职工作 负责口服液车间全面管理工作 2.4 岗位职责

2.4.1 落实和实施口服液车间相关的规章制度和规范,严格按GMP质量管理体系要求进行生产。

2.4.2 按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产,确保产品质量,数量和交货日期。

2.4.3 按工作程序做好口服液车间与相关部门的横向联系。2.4.4 制定下属的岗位职责,做好监督、检查、考核、和培训工作。2.4.5 采取措施,有效控制车间成本。2.4.6 负责本车间生产日报表上报给生产经理。2.4.7 负责车间人员的考勤,并在每月21日上报财务。2.4.8 负责21-22日上报当月生产作业情况。2.4.9 负责车间生产日常备料工作。2.4.10 完成上级领导交办的其他工作。2.5 领导责任

2.5.1 对本车间生产工艺、生产技术负责。2.5.2 对生产过程中的产品质量控制负责。2.5.3 对本车间生产完成情况负责。2.5.4 对车间成本控制负责。

2.5.5 对公司各项规章制度,实施细则对本车间执行情况负责。2.5.6 对车间的安全生产负责。2.6 主要权力

2.6.1 对口服液车间有指挥和管理权。

2.6.2 对公司关于口服液车间管理制度的制定有建议权。2.6.3 对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。

2.6.4 对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。2.7 管辖范围

口服液车间所有区域。车间核算员

3.1 直接上级 车间主任

3.2本职工作 负责车间记录发放、备料工作。3.4 岗位职责

3.4.1 负责按照生产指令进行物料核算,开具领料单。3.4.2 负责发放批生产记录及产品批号。3.4.3 负责在批生产结束后汇总生产记录。3.4.4 完成上级领导交办的其他工作。车间技术员

4.1 直接上级 车间主任 4.2 本职工作 负责生产技术工作 4.3 岗位职责

4.3.1 按照生产指令为各岗位备料。4.3.2 负责原辅料领取工作。

4.3.3 负责产品生产工艺管理,做好生产工艺过程的监督和服务工作。4.3.4 负责成品入库管理工作。

4.3.5 负责包装制作、尺寸核对,以及备案工作。4.3.6 完成上级领导交办的其他工作。

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