李市长全市药械监管工作会议讲话(霍秘书修改)由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“市长秘书招聘工作”。
李市长全市药械监管工作会议讲话
（2012年4月13日）
同志们：
今天这次会议，既是一次动员部署会，又是一次责任落实会。刚才，市食药局宣读了《关于命名=州十佳示范店的决定》、《=州市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》和《2012年=州市药械监管工作要点》，==局长在客观分析了当前药械监管工作形势的基础上，对药械监管工作进行了具体的安排部署，讲得工作很全面、措施很到位，请药监局的同志们和各药械生产经营单位，认真学习，不折不扣地抓好落实。下面，我就做好全市药械监管工作现强调四点意见。
一、提高认识，切实增强药械安全的紧迫感和责任感
药械安全关系百姓的身体健康和生命安全，关系政府的形象和公信力，做好药械完全监管工作，任重如山，责大如天。因此，从国家到地方，各级党委政府将药械安全工作提升到了前所未有的高度，省政府将药械安全纳入了全省“十二五”规划纲要，并印发了《河北省药品安全质量保证机制》等五个文件，将药械安全工作由部门战略上升为全省战略，成为经济社会发展的重要组成部分。2011年，经过食药监局全体干部职工的共同努力，做了大量的工作，取得了显著成绩，尤其是查处==县制售假药案件，移交司法机关，法院已宣判，有力震慑了制售假劣药械犯罪活动，全年未出现重大药品、医疗器械问题，为构建和谐=州做出了贡献。2012年初，省、==市-1-
食药监局领导来我市检查调研，对我市药械安全工作给予了充分肯定。
在总结成绩的同时，我们要清醒地看到，当前全市药械生产经营整体状况还不容乐观，还存在诸多问题和不足，主要表现在四个方面：一是生产经营单位发展不平衡，基础弱、问题多。虽然我市近年来药品经营企业连续递增，但有相当数量的经营单位起点低，底子薄，管理不规范。二是经营者素质良莠不齐，安全意识、责任意识和诚信意识淡薄。部分经营者只注重经济效益，不注重社会效益，进货来源把关不严，从非法渠道进货，违规甚至违法销售处方药、含特殊药品复方制剂等；部分医疗机构、民营专科医院、个体诊所非法配置制剂现象时有发生；更有极少数铤而走险，经营假冒伪劣药品，置人民群众身体健康和生命安全于不顾，置国家法律法规于不顾，存在着严重的安全隐患。三是非法广告危害百姓手段不断翻新。部分医疗机构、药品经营单位到报纸、电视台做违法广告，均未经审批，随意夸大疗效，误导消费者；有的药店营业厅内未经批准自行绘制的药品、保健品广告画随意张贴、陈列；小广告内容低俗，严重败坏了药品经营企业的形象。四是监管能力有待进一步加强。我市药械监管任务重与人员少的矛盾还比较突出，现有的监管能力不能完全满足人民群众对药械安全监管工作的需求。2011年我们进行了机构改革，充实了食药监队伍，食药监局要大胆进行内部资源整合，调整充实药械安全监管整治队伍，全力以赴开展药械质量安全监管整治工作。各药械生产经营单位、医疗机构，要充分认识药械监管工作的重要性、特殊性，进一步统一思想，增强紧迫
感、责任感，以对人民高度负责的态度，扎实做好药械安全工作，确保全市药械质量安全。
二、加强组织领导，确保药械整治工作扎实推进。
开展药品生产流通领域集中整治行动，是食药监部门有效履行监管职责的需要，是大力践行科学监管理念、推动药械安全全面进步的需要，更是保障人民生命健康安全的需要。做好这项工作，一要加强领导、强化责任。药械安全整治，==局长要亲自挂帅，分管局长要各负其责，将责任目标量化分解到人。只有强化责任、迅速行动、严厉查处，才能确保药械监管整治工作取得扎实成效。二要积极宣传、迅速行动。在整治过程中，要对药械生产经营单位、医疗机构广泛开展政策法规的宣传教育与培训工作，使其深知有关法律、法规，从根本上提高守法经营、诚信经营的责任意识。要积极与新闻单位合作，充分发挥报刊、广播、电视等媒体作用，该曝光的一定要曝光，违法违纪的一定要严肃查处，形成全社会共同关注和参与药械安全的良好氛围。三要严厉查处，严格追究。药械安全监部门要“严”字当头，依法开展工作，严格按政策办事，一旦出现药械安全问题，要一查到底，绝不姑息迁就。该关停的要关停，该取缔的要取缔，触犯刑律的，必须移交司法机关处理，决不能简单一罚了事，必须使其付出惨痛的代价。
三、突出工作重点，全面提升药械安全工作水平。
药械整治规范工作，涉及面广，工作难度较大，是一项复杂的系统工程。既要按照有关要求，依法从严，整改到位；又要把整治规范与长效管理相结合，标本兼治，稳妥推进。
一是摸清底数。整治监管工作，要求单位底数要清楚，要展开拉网式排查，按照“一户一档案、一企一台账”的要求建立监管档案，全面掌握辖区内生产经营企业的总体状况。二是牢牢把握关键环节。查购销资质看经营主体是否合法；查购销票据看进货渠道是否合法、是否超范围经营；查处方看是否按要求销售处方药；查经营场所看是否按要求执行药品分类、分区管理。对没有获得经营许可的，坚决予以取缔。对于违反法律法规的单位要坚决依法予以打击。三是确保取得明显成效。规范整治的目标、任务和要求都很明确，关键是集中精力抓落实、抓推进。决不搞运动，对容易反复的问题，要盯紧抓牢，多杀几个回马枪，切实使问题得到有效解决和遏制。把整治行动和积极开展“十佳示范店”活动有机结合起来，打击一批违法经营的典型，树立一批守法、规范经营的样板。四是要推进长效机制建设。省政府印发了《河北省药品安全质量保证机制》等五个文件，==市也下发了征求意见稿，我们的相关文件根据我市实际情况也在拟定中，保障药械安全长效监管机制正在逐步完善中。
四、发挥涉药单位主体作用，从源头保障药械安全
一要强化责任，保证药械绝对安全。保障人民群众用药用械安全始终是我们的一项义不容辞的社会责任，各药械生产经营单位、医疗卫生机构要站在对社会、对公众负责的高度，强化责任、严格自律、切实承担起药械质量安全第一责任人的使命。要摆正公众利益和单位利益的关系，把公众利益放在首位，决不允许以牺牲公众利益为代价，换取自身的一时发展。要充分认识到药械质量管理工作的重要性，进一步增强法律意识和责任意识，不断提高药械质量
管理水平。会后各涉药单位要针对药械质量管理上存在的问题，认真开展自查自纠，抓好整改落实，坚决避免违法违规行为的发生。二要完善制度，堵塞药械安全漏洞。制度是办事规程和工作准则，是规范药械管理的必要保障条件，也是加强药械质量管理的重要措施。各药械生产经营单位、医疗机构要严格落实药械采购验收制度、药械出入库复核制度、药械质量问题报告及不良反应(事件)的监测和报告制度、药械使用和维护保养制度、药械质量跟踪制度等。通过内部监督和自我约束进一步药械生产、经营、使用行为，杜绝各类重大药械安全事故发生。三要提高从业人员素质，提升药械管理水平。各涉药单位要把提升从业人员素质和技能放在突出位置来抓，严格内部管理，加强对从业人员的业务培训，提高从业人员的药械生产、经营、使用等专业知识和业务素质。切实增强从业人员的法律法规意识，使关键岗位的人员能够熟悉相应的法律法规。同时，各涉药单位加强与食药监局业务科室的沟通和联络，及时了解监管动态，保障信息畅通，在遇到法律盲区或模棱两可的问题时，要随时向食药监局咨询，不断提升药械管理水平。同志们,无论是药械监管人员还是管理人员,我们都肩负着一项共同的责任,那就是维护全市广大人民群众的健康的利益,只要我们不辱使命,心系百姓,牢记职责,携手奋进,就一定能够为=州人民创造出一个良好的药械安全环境。
