药品监管科对照检查材料（精选4篇）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“食品药品监管对照检查”。
第1篇：药品安全监管科工作总结
2011年鸡西市安全监管科工作总结
根据省局和市局局党组的要求，现将2011年工作汇报如下： 2011年在省局和局党组的领导下，认真贯彻落实全省食品药品监督管理工作会议、全市食品药品监督管理会议及全省药品安全监管工作会议精神，落实监管促安全、安全促发展的理念，至始至终以科学监管为指导，做好药品安全监管工作，确保药品安全不出问题，不出事件。
2011年的药品安全监管是不平凡的一年，责任大、任务重、时限严、要求高；是提能力、上水平、升档次的工作提升年。鸡西市局全年完成了全市辖区内所有药品生产企业的两次全覆盖监督检查，按时限要求完成了中成药专项检查、双黄连注射液质量标准提高生产工艺专项检查、基本药物专项检查、新版GMP专项调研与推进工作等多项专项任务，进行了医用氧气专题检查，强化落实了基本药物电子监管工作，加强了药品生产企业风险预警工作，严格医疗机构制剂质量管理，保证野生药材资源有序管理。
2011年局党组给予药品安全高度重视和关注，亲自深入药品生产企业监督指导和听取意见，多次听取药品安全监管工作汇报，给予了药品安全监管工作强有利的指导，为药品安全监管工作提供了政治保证。
一、加强日常监管 保证全面覆盖
为加强制度建设，科室制定了药品安全监管制度五个，以制度促 进、保证药品安全监管工作。全年进行了两次药品生产企业全覆盖的监督检查工作，借此机会对驻厂监督工作进行了现场指导，检查共发现缺陷项目七十余条，监督企业对缺陷项目进行了整改，保证发现问题及时改正。为促进药品生产企业规范管理、高度自律、安全生产，严格辖区药品生产企业质量授权人制度，尤其是对高风险的中成药注射剂生产企业的质量授权人进行了方面检查，从多角度、多方面、多渠道进行监督，以确保药品生产企业质量管理安全有效。
二、严格专项检查
做到有的放矢
全年进行了多项专项检查工作，其中中成药专项检查工作，启动 早、进度快、质量高，在全省率先完成了专项检查工作，通过开展此项工作，避免以次充好、以加乱真现象的发生，切实保证了中成药生产用的药材、饮片质量。双黄连注射液质量标准提高生产工艺专项检查工作时间紧、任务重、责任大，我们全程跟产的形式进行了珍宝岛药业鸡西分公司和乌苏里江药业有限公司双黄连注射液提取部分的核查工作。根据华康氧气厂的生产管理情况进行了专题检查，促进了企业依法生产和经营。按照《黑龙江省药品安全预警管理办法》的要求，对全市药品生产企业的安全管理情况进行评估，对乌苏里江迎春分公司的原料药进行了警示管理，要求企业加强管理、保证质量、确保安全。
三、强化基药监管
确保基药安全
国家基本药物制度实施是国家一项重要惠民政策，因此基本药物生产监管工作责任重大、使命光荣。为此我们先后召开两次会议落实基本药物监管工作，部署基本药物生产企业签定了承诺书，辖区基本药物正常生产企业实施了电子监管措施，对基本药物品种进行了电子赋码管理。对辖区基本药物生产企业的基本信息进行见档立卷，保证基础信息可靠。
四、规范野生药材收购许可工作
保证野生药材有序利用 野生药材保护工作功在当代、利在千秋，我们按照《野生药材保护管理办法》要求开展工作。野生药材收购许可时限为一年，我们没有因为核发间隔时间短而懈怠，严格按照要求审核上报材料、进行现场检查工作、严格许可证核发工作。按照要求进行对野生药材采、收、运进行管理。
五、加强医疗制剂监管
保证生产制剂质量
根据省局关于医疗制剂质量标准提高的要求，我们对未按期完成质量标准提高的市中医院制剂室进行了监督检查，责令其停止生产制剂，并对有关物料和设备进行了封存，对皮德艳皮肤诊所的制剂生产进行了全面的检查，保证了医疗制剂生产的严肃性、严格性。
今年是新版GMP实施的第一年，根据国家局和省局的要求，我们召开了专项会议，对新版GMP情况进行调查摸底。组织专业人员对GMP内容和条款进行进行了学习，切实为新版GMP 实施作好准备。辖区珍宝岛药业公司口服液车间正积极准备申请新版GMP认证。
七、强化报表工作要求
保证报表质量
今年报表工作任务比较繁重，全年月报表近三十种，季报表五、六种，鉴于此我们细化了报表要求和规则，严格报表质量和内容，按时限要求及时报表，做到了报表内容真实、完整、全面，填写规范、清晰、具体。
第2篇：药品安全监管科年度工作总结
药品安全监管科年度工作总结
1、恪尽职守，扎实开展全县药品安全监督检查工作。药品安全监管科认真研究制订监督检查工作方案并组织实施，全力强化药品安全日常监管，扎实开展药品安全专项检查工作。3月份以来，组织执法人员，对全县药品经营使用单位，从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查，检查覆盖面和风险因素评定面达100%，并将检查情况全部记入监管档案。快速反应，确保铬超标药用胶囊查处工作干净彻底，有效消除了安全隐患。在持续强化高风险重点品种全过程监管的同时，突出开展基本药物、中药饮片、疫苗质量、非法购销药品等专项检查。并通过与各相关部门加强协作，密切配合，通过联合下发文件、开展联合执法等方式，在整治虚假违法药品广告、打击利用互联网或通过寄递渠道销售假药以及保证基本药物质量等方面建立了部门联动机制。结合日常监督检查，扎实有效地开展药品快速鉴别和抽样送验工作。截止到8月底共检查药品经营使用单位400余家次，依法查处药品违法案件30余起，没收违法药品货值2万余元，快速鉴别药品400余批次，对疑有质量问题的60批次药品进行了抽样送验，对检验确认的15批次假劣药品给予没收、罚款的行政处罚，有力地打击了制售假劣药品违法行为，防范和杜绝了重大药害事件的发生，进一步规范了全县药品经营秩序，净化了药品市场环境，为保证药品质量，保障群众用药安全有效，维护公众身体健康，助推幸福**建设做出了积极贡献。
2、迎难而上，强力推进全县药品安全性监测工作。药品安全监管科承担全县药品不良反应报告收集、审核、反馈和上报的重任，克服了科室人员少、任务重的问题，大胆创新工作思路。一是采取与卫生、人事部门联合表彰、督导，极大地调动了广大工作人员的积极性，此工作方式受到市局多次表扬并在全市倡导推广。二是科室人员对收集的报告逐一认真审核，利用晚上、凌晨监测系统网络较好的时间段加班加点输录上报，及时发现新的、严重的药品不良反应，进行汇总、分析评价，为加强有关药品的管理提供了客观真实的资料，预防和减少了药品不良反应的重复发生。三是及时督导调度，了解基层工作开展情况，现场解决工作中出现的问题，通过以会代训、举办大型培训班、现场指导等多种方式，强化业务培训，提高了监测人员的综合素质和监测水平，并定期发布药品不良反应监测信息通报。
3、综合治理--特殊药品监管实现连续十年无事故。为有效保障公众合理使用特殊药品，药品安全监管科切实加强特殊药品监管工作，不断强化措施，取得了显着成效。对辖区内的医学专用药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品经营企业每月至少进行一次监督检查，对重点单位、重点环节、重点品种监管信息按月收集，按季度上报，发现异常情况及时核查处理，严防特药流失。加强部门联动，扎实开展经营含麻黄碱复方制剂专项检查。充分依托省局特药网络监控系统，对辖区内麻、精药品购、销、存、流情况进行动态实时监控。督促特药经营企业及时采集上传特药基础信息和购销情况，定期对网络运行过程中预警情况进行审核，及时处理。自我局成立至今，全县未发生一起特殊药品流弊事件。
4、大胆创新，扎实开展“安全用药”宣传活动。依托3.15消费者权益日、4.26知识产权日和“全国安全用药月”活动为契机，利用多媒体手段，现场播放知识短片、公益广告、情景剧等，展示查获的假劣药品，并向市民讲解如何对药品进行鉴别，设立安全饮食用药咨询台，对市民提出的问题一一解答。同时，在电视台录制了以“谨慎使用抗生素”为主题的电视节目《积极行动起来共同抵制滥用抗生素现象》，举办了“食品药品安全知识大讲堂”，进一步向公众普及了饮食用药安全知识，增强了公众饮食用药安全意识，受到了广大群众的热烈欢迎，震慑了违法犯罪行为
第3篇：药品科上半年器械监管工作总结
连云分局药品科2011上半年器械监管工作总结 2011年，按照市局年初工作会议的要求，我局继续加大医疗器械的监管，现将上半年工作情况总结如下：
基本情况：我区现有医疗器械经营企业50家（其中：批发企业30家；零售企业20家）。
一、精心组织、加大力度，切实加强医疗器械日常监管
按照年初省、市局医疗器械监管工作整体安排，结合本辖区实际，有针对、有侧重点地开展了医疗器械经营和医疗机构的日常监督检查，对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角，对医疗器械经营单位建立监管档案，实行一企一档，详细记载企业人员、地址、变更等基本情况；对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规或不作为行为，同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查；上半年共检查医疗器械经营企业20家次，立案查处2家；检查使用单位21家次。进一步加强了对全区医疗器械从业人员的教育培训，提高了医疗机构合理使用医疗器械的水平。
二、突出重点、全面规范，积极组织开展专项整治 一是开展乡镇卫生院（社区服务中心）和村卫生室医疗器械使用监督检查。重点检查医疗器械使用部门医疗器械管理制度是否健全，执行情况是否到位、使用记录是否完整，索取的产品合法资质是否齐全等。同时向医疗器械使用单位从业人员宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规，并把相关医疗器械使用单位负责人的联系方式导入短信平台，利用短信平台发送宣传信息等手段，提高企业责任主体意识。通过监督检查，医疗机构在医疗器械采购记录、索证管理方面逐步规范，有效预防了医疗机构不合理管理使用医疗器械，而出现过期失效医疗器械的行为。
二是开展了隐形眼镜及护理液专项检查。对辖区内隐形眼镜及护理液经营企业进行检查，对检查中发现的：部分经营业主对医疗器械的法律法规比较陌生，对隐形眼镜及护理液产品是属于Ⅲ类医疗器械的认识不足；部分企业的供货方资质证明材料和进货票据等资料未及时整理归档，产品入库检查验收、销售、售后跟踪服务记录不全等经营不规范的行为，执法人员当场予以督促整改，对检查中发现的无《医疗器械经营企业许可证》经营软性角膜接触镜及护理液的2家经营企业，执法人员当场制止了其违法行为，并对店内的隐形眼镜及护理液进行了查封扣押，目前案件正在进一步查处中。同时我局积极探索建立隐形眼镜及护理液的长效监管机制，将辖区内隐形眼镜经营企业负责人的联系电话导入分局短信平台，利用宣传短信加大相关法律法规的宣传力度，引导企业规范经营。
三、严把标准，认真配合市局现场验收
认真贯彻执行《行政许可法》和《江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》和《江苏省医疗器械经营企业.（零售）检查实施标准》，并通过“三品一械”宣传展板、短信平台信息提示进行宣传，使企业掌握相关规定和验收标准，积极配合审批中心进行医疗器械经营企业的现场检查验收工作。上半年辖区内新开办医疗器械经营企业5家。
四、加强不良事件监测上报和医疗器械广告监管
加强对医疗器械不良事件的监测，注重落实监测基层网络的建设和监测信息的发布。六月份集中辖区内的卫生服务中心和村卫生室负责人召开了药品、医疗器械不良反应监测培训会议，并现场统一填写“不良反应监测网络基层单位使用注册申请表”，鼓励各医疗机构联系人提供积极上报医疗器械不良事件，进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设，确保医疗器械不良事件早发现并得到有效应对和及时处理。
第4篇：药品监管局综合监管科干部先进个人事迹
药品监管局综合监管科干部先进个人事迹***，女，1964年9月生，历任**市食品药品监管局检验员、稽查员、办公室副主任、综合监管科副科长等职。多年来，她忠于职守、勤奋进取、兢兢业业地奉献在药监一线，以实际行动体现了一名普通药监人“立党为公，执政为民”的深沉情怀。
一、病魔非但没有摧垮身体，却锤炼了她更加
顽强的意志
2003年1月23日，***同志患恶性乳腺肿瘤，到山东省肿瘤医院做了手术并进行了长达半年的化疗。出院后，单位安排她在家休息些日子，可一直把工作视为生命的她没有在家里呆一天，就回单位上班。领导考虑到她的身体情况，将其调整到相对轻松的后勤岗位工作，但她认为自己还年轻，还应该为单位干点实际工作，强烈要求回一线工作。在她的再三坚持下，局里将其调整到综合监管科工作。工作中，她亲自带队上山下乡，验收药店、规范指导、监督检查，始终以饱满的工作热情和最佳的精神状态奋战在监管一线。为提前完成工作任务，经常加班加点，复查身体、康复治疗，都是利用节假日，没有因私事耽误一天工作。
二、强势面前不低头，为了保护人民群众的利益不怕“得罪”人
2007年1月的一天，***同志在对某非处方药店监督检查时，发现该药店货架上摆放着大量处方药，这明显属于超范围经营！她当即查封了药品，并立案调查。办案过程中，她先后接到三个“说情”电话，当事人还找了她的亲姐姐。说实在的，在友情、亲情的面前，她的心里也斗争过，但看着一大堆查封的药品，正义感和责任感立即布满了全身，她顶住压力果断把案子办了。2007年6月的一天，她到某诊所例行检查，发现该诊所大批药品没有填写购进验收记录，该诊所负责人提供不出任何有效的票据和供货单位资质材料，经进一步调查取证，查清了该诊所非法渠道购进货值金额达5238.80元药品的事实，依法应给予没有违法购进的药品和违法所得，并处罚款的处罚。听到这种结果后，当事人恼羞成怒，扬言道：“**这么小，你不要做得太过分，否则找几个人收拾收拾你。”***同志没有因遭到恐吓而退缩，毅然毫不动摇地坚持依法办案，依法给予了处罚。因为秉公办案，过于“死板”，不好说话，她“得罪”了不少人。但她认为，办案子本身就是“得罪”的活，假如自己“得罪”几个人，能换来辖区百姓的用药安全，值！。
三、该办的事果断办、不该办的事果断不办，严守纪律不逾“雷池”一步
县级局承担着开办药品零售企业的初审上报职能，这部分工作由综合监管科负责，随着私人开办药店政策的放开，可以说，综合监管科在药店审批中的权力不小，但***同志坚持“数量多决不降低质量”的原则，按标准从严审核，果断把住药店“准入关”。2006年6月份的一天，在审查一家药店的开办手续时，她发现该药店聘请的药师是外地人，就非凡留心。在核实药师证时，发现证书制作粗糙，且钢印有点浅，随即提出质疑并发函到当地药监人事部门协查，经对方回函证实是假证，她立即将药店负责人叫来，对其进行了严厉的批评教育并责令其重新提交材料。当晚，药店负责人就托人带着购物卡到了她家，让她抬抬手儿放过去，她义正言辞地拒绝了，并明确告诉来人，要开药店只有一条道，就是找符合条件的药师，想让我帮着作假办不到！***同志常说：“假手续我们发现不了是我们没本事，假手续我们发现了假装没发现，那是我们不讲原则，不讲原则的事果断不办！”。对守法的申请人，***同志是真心实意的帮扶。2006年12月，从淄博到**打工的李某预备开一家药店，资金、药师均已到位，因其是外地人，一直没有选好店址。***同志得知后，利用星期六，带着李某在**跑了一大圈，帮助他选好了经营地点，并在三天内就完成了药店的现场验收、材料初审上报工作。
四、刻苦钻研业务，监管机制创新争当“带头人”
一提到***，**局的人都说：“她这个人闲不住，除了干工作就是学习”。之所以这么说，一是因为她干工作闲不住，天天的工作总是安排的满满当当；二是因为她想工作闲不住，挤时间学习，大胆研究、摸索监管新方式。近年来，结合丰富的工作实践，她创新提出了“强化药师治理五项制度”、“借助卫生行政资源强化药品监管”、“短信、邮件、网站三合一”治理法等先进的治理措施，对提升辖区涉药单位规范化治理水平起到了积极作用。她还利用业余时间撰写了大量有价值的新闻稿件和调研文章，先后在《中国医药报》、《医药经济报》、《齐鲁药事》、省市局网站等发表文章30多篇，其中一篇论文还获得山东省食品药品监管系统论文大赛三等奖。
几年来，**辖区大大小的村庄都留下了***同志奔波劳碌的身影，她为了崇高的药品监管事业，每时每刻都在燃烧着自己的生命，用青春和热血守护着一方百姓的用药安全。在她的带动下，**局干部职工团结向上、务实创新，监管质效不断提升。2006年12月，**局获得了“山东省药品两网建设示范县”荣誉称号，***同志也因工作成绩突出，多次被评为先进工作者、优秀共产党员、信息宣传工作先进个人等荣誉称号。今年7月份，在**市组织的“三德”（孝德、诚德、爱德）工程典型评选活动中，又被推选为全市妇女典型之一，受到隆重的表彰。
