药品安监股上半年工作总结和下半年由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“上半年安监部工作总结”。
药品安监股2011年上半年工作总结和下半年
工作计划
2011年上半年，药品安全监管股在局党组的领导下，在兄弟股室的大力支持下，认真贯彻落实市局药品安全监管工作和局党组关于药品安全监管工作具体部署，积极实践科学监管理念，以保障药品安全为核心，锐意进取，开拓创新，较好地完成了上半年任务，现将有关情况总结如下：
一、上半年主要完成的工作
（一）稳步推进ADR监测上报，建立MDR监测上报体系
一是继续强化药品不良反应监测。2011年上半年共收集到药品不良反应报告表152份，上报市药品不良反应中心138份，其中一般药品不良反应110份，新的药品不良反应28份。超额完成市不良反应中心2011年全年ADR上报数量。（市不良反应中心2011全年上报任务：一般135份，新的24份）。二是建立MDR监测上报体系。认真贯彻执行哈尔滨市药品不良反应中心《关于进一步加强全市医疗器械不良事件监测工作的通知》，建立通河县医疗器械不良事件监测机构，健全药品安全监测网络。
（二）切实加强药品生产企业日常监管，积极构建药品生产企业长效监管机制 认真贯彻哈尔滨市食品药品监督管理局关于印发《哈尔滨市中成药生产监督专项检查工作方案》的通知并结合局党组对药品生产企业监管的具体工作部署，成立专项检查组，对辖区内哈尔滨中药六厂有限公司进行专项检查。对所发现问题依法进行查处，结合新版GMP督促其全面落实生产质量管理职责，彻底消除药品安全隐患。
（三）对所包保责任区域内的药品经营企业、医疗机构进行了全面的监督检查。今年以来，全股认真贯彻落实局党组工作要求，严格执行工作纪律，不断加强业务学习和自身能力建设，在检查中不断规范自己行为，始终保持清正廉洁的良好形象。
二、下半年工作
下半年我们将围绕局党组年初制定的工作要点，从提高监管水平，着重做好以下工作：
（一）立足长效，强化日常监管
继续贯彻哈尔滨市食品药品监督管理局关于印发《哈尔滨市中成药生产监督专项检查工作方案》的通知的文件精神，完成对辖区内药品生产企业的全面监管。（哈尔滨中药六厂、清河久久药业、哈尔滨中药六厂岔林河提取车间）针对生产环节，以落实《中成药生产监督专项检查工作方案》为重点，着重生产（配制）过程、质量管理、原辅料把关、出厂审核等环节，将日常监管和专项检查有机结合，强化生产过程监管，从源头上保证药品安全。
（二）加强ADR、MDR监测上报工作，进一步加强药品安全监管
按照市局不良反应中心工作部署，下半年准备对全县医疗机构、药品生产经营企业、医疗器械经营企业进行ADR、MDR知识培训，进一步强化药品生产、经营企业和医疗机构开展ADR、MDR监测工作的责任，提升监测质量。借鉴市局成功经验，整合现有机制，创新监管手段，进一步推进ADR、MDR监测上报网络建设。
（三）强化特药监管，防止药害事件发生
一是切实加强特殊药品日常监管，对特药经营企业开展专项检查。二是结合《药品经营许可证》换证工作，清理特殊药品经营资格。三是拟建立特药经营企业电子档案。
（四）加强自身建设，强化廉洁自律
强化政治意识、大局意识和责任意识，进一步提高能力和水平。强化廉洁自律，树立良好形象。在完成好本职工作的前提下，完成领导交办的的其他工作。积极配合兄弟股室工作。
药品安全监管股
2011年7月24
