盐城食品药品监管局关于推进依法行政工作情况的报告(定稿)由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“依法行政工作情况报告”。
盐城食品药品监管局关于
2010年度推进依法行政工作情况的报告
盐城市人民政府：
2010年，在市委、市政府的正确领导下，全市食品药品监管系统坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以宪法和法律为依据，坚持科学发展观，紧紧围绕实现“两个率先”、构建和谐社会的大局和“争创食品药品安全地区，共建百亿医药经济大市”的工作目标，以认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》和《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》为主线，不断加强行政能力建设，提高行政管理效能，降低管理成本，创新管理方式，增强管理透明度，不断推进依法行政和法治药监建设，取得显著成效。全系统有9个单位被市委、市政府评为市法治单位或市级依法行政示范点，其中，有2个单位被省政府评为省依法行政示范点。现将2010年度推进依法行政工作情况报告如下。
一、2010年度依法行政工作情况
（一）依法履行职能情况。
1.继续加强食品安全综合监管。一是继续做好食品安全综合监管。年初，制定并印发了《2010年度全市食品安全工作要点》，组织各地、各部门向市政府递交食品安全工作责任书。5月份，我局召开食品安全综合监管工作推进会，对今年工作进行部署。二是加大食品安全专项整治力度。先后开展食品添加剂专项整治 1 等7项食品安全整顿活动，检查生产企业1909家次、加工小作坊2273家次，整治经营户1396家，督查餐饮单位6913家，查处违法违规案件233件，得到省政府督查组的高度肯定。对重要节日和中高考期间食品安全工作进行部署，并组织相关部门开展联合执法检查。牵头开展问题奶粉专项整治行动，检查生产经营单位27280 家，检查乳制品5808 种次。迅速部署“地沟油”治理工作，有关部门出台废弃食用油脂污染防治管理办法，公布了市区第一批重点整治的53家餐饮单位和废弃食用油脂定点收集加工单位名单。制定世博会期间食品安全保障工作方案，对全市承担供博任务的25个农产品生产基地、3个生产企业进行跟踪检查。三是开展“食品安全盐阜行”活动。开展大型广场咨询宣传活动，对24个重点农贸市场及其周边地区餐饮单位进行调查摸底，检查了31家餐饮单位的肉及肉制品、豆制品、面粉、植物油等品种的索证索票情况。
2.进一步强化药品质量日常监管。一是强化生产环节监管。对14家药品生产企业开展了47次飞行检查和跟踪检查，共发现各类管理缺陷74项次，督促企业落实整改措施。开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查，建立医疗器械监管责任体系，进一步规范医疗器械生产行为。二是强化经营环节监管。开展药品经营企业GSP复认证工作，已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了GSP复认证现场检查。并对认证满两年的18家批发企业、5家零售连锁企业进行 2 GSP跟踪检查。与市文化广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作，加大特殊药品监管力度。将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、体系考核相结合，努力提高医疗器械监管水平。三是强化使用环节监管。启动国家药品安全示范县创建工作，积极推行城市药品安全“网格化”管理。联合卫生部门对23家二级及二级以上医疗机构执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》情况进行检查，提高规范药房、合格药房创建水平。首次举办全市ADR报告质量评比活动，加强药品不良反应监测工作，我市参与在线呈报单位数862家，居全省第一；上报药品不良反应病例报告3884份，居全省第三。四是严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送情况专题调研，实行基本药物定点配送企业报备制度，对全市6家定点配送企业进行了专项检查，并完成了省局下达的基本药物抽样检验任务，基本药物质量安全得到有效保证。
3.切实加大药品安全整治力度。一方面，大力规范药品市场秩序。深入开展药品安全专项整治工作，以血液制品、生物制品、中药制剂等为重点品种，打击制售假劣药械违法行为；开展非药品冒充药品专项检查，查处食品、保健食品、消毒产品、化妆品等领域的违法行为；开展药品冷链管理专项检查，加强生物制品监管；加大违法药品广告整治力度，共查获违法药品广告65件次，全部移送工商部门查处；开展药品生产、制剂配制专项检查，确保不发生源头性药害事件。另一方面，不断加大药品打假治劣 3 力度。我局做好对全市药品稽查工作的指导、监督和组织协调工作，保持“全市稽查一盘棋”格局不变；通过加强培训、健全机制等措施，进一步提高突发事件应急处臵能力；主动与公安、检察、法院等部门协作，形成监管合力；严格执行《药品行政执法案件移送管理制度》，坚决杜绝以罚代刑现象发生；落实重大案件奖励措施，充分调动稽查人员查处大案要案的积极性。今年，全系统共立案查处违法违规案件558起，其中向公安机关移送案件3件，24名涉嫌犯罪人员被采取刑事措施。
4.积极服务医药经济发展。一是坚持长远规划与发展现状相结合，抓产业布局。加强与市发改委、科研机构合作，抓紧制定全市医药产业发展战略规划，指导医药产业合理布局、调整结构。充分发挥盐都、亭湖等地医疗器械产业比较集中的优势，加快医疗器械特色产业园区建设步伐。二是坚持健全制度与注重实效相结合，抓责任到位。进一步落实结对挂钩、跟踪服务、技术帮扶等制度，更新服务理念，创新服务方式。积极推进政府信息公开工作，简化办事程序，提高办事效率，为医药企业营造良好的发展环境。三是坚持搭建平台与内在需求相结合，抓措施落实。先后组织人员赴上海、山东、江西等地开展招商引资，鼓励和支持外地医药企业落户盐城。目前，上海金环公司计划投资1.2亿元在盐都区学富镇开工建设第三期医疗器械生产项目；迪赛诺公司将投资3亿元在大丰市兴建维生素B6原料药、抗癌药中间体生产项目，并在滨海县筹建齐多夫定等原料药生产项目；从上海引 4 进投资2亿元的医疗器械生产项目落户建湖；与步长制药集团建立联系机制，积极磋商投资合作事宜。同时，组织市内医疗器械企业负责人赴苏南地区，参观考察生产经营管理经验，指导企业抢抓发展机遇。
（二）科学民主决策情况。
1.完善公开、民主、依法的决策制度。健全重大行政决策专家咨询论证、公众参与、合法性审查、集体讨论等制度，完善违法决策责任追究制度，实现决策权与决策责任的统一。
2.坚持科学、民主办文，确保规范性文件充分反映社情民意。认真执行《盐城市规范性文件制定程序办法》，健全文件审核程序和发布程序，紧紧围绕食品药品监管工作的重点、热点、难点，研究制定切合本地实际的工作制度、管理规范，保证规范性文件的合法性。完善听证、论证、公示征求意见等公众参与机制，使规范性文件更好地反映人民群众的意愿和要求。
3.加强对规范性文件制定工作的管理。全面实施《盐城市规范性文件制定技术规范》，统一规范性文件文本格式和规范用语，提高文件制定的技术水平。开展规范性文件效果跟踪调查，及时修正、废止不合理、不科学或过时的规范性文件。
（三）加强制度建设情况。
1.修订完善行政执法责任制。建立行政执法依据的动态梳理机制，分解执法职权，建立行政执法行为岗责体系，明确岗位职责、执法依据、工作流程、工作标准和责任追究办法。通过开展 5 全系统行政执法监督检查活动，检查行政执法责任制的贯彻情况，对行政执法的存在问题及时予以整改。
2.建立健全依法行政制度体系。建立健全行政执法程序制度、考核制度，统一行政执法标准，规范自由裁量权的行使。建立行政权力网上公开透明运行工作制度，全面推行政务公开和政府信息公开，确保群众对食品药品监管工作的知情权、参与权和监督权。
（四）规范行政执法情况。
1.认真开展法治城市创建活动，加快推进法治药监建设。按照市委、市政府关于开展法治城市创建工作的部署要求，我们在全系统开展了法治城市创建活动，召开动员大会，制定了创建活动方案，计划利用2年多的时间，开展各项创建活动，推进药监法治文化建设，提高依法管理水平，积极争创全市首批法治城市创建工作优秀单位。
2.深化行政许可体制改革，规范行政许可行为。全面清理行政许可事项，做好新增加项目进中心的协调工作，目前，局机关所有23项许可事项全部进入市行政服务中心受理，实行集中受理、“一站式”运行模式，建立健全首问负责制和一次性书面告知等窗口服务制度，公开办事须知、办件标准和示范文本。截止今年11月底，行政服务中心窗口共办理许可事项377件。
3.加大执法制度贯彻的力度，规范行政执法行为。全系统严格执行法制审核、案件审理、重大案件集体讨论、执法信息报备 6 等监督制度，不断规范食品药品监管行为。建立健全公、检、法、药监四方联席会议制度，构建药品打假联动机制，规范案件移交行为，加大对生产销售假劣药品犯罪行为的打击力度。开展“开门评案”活动，全面细化行政处罚自由裁量权，不断提高执法质量和水平。
4.切实开展说理式执法工作，预防化解行政争议。全市行政执法部门推行说理式执法工作会议召开后，我局结合实际制定了说理式执法实施方案和措施，提出要在各个执法环节对当事人做到“说透法理、说明事理、说通情理”，不断完善行政执法模式，把说理式执法的要求贯穿到执法的各个程序和和环节，最大限度化解行政争议。
5.扎实推进政府信息公开和行政权力网上公开透明运行工作，提高工作透明度。今年来，全系统按照市委、市政府的统一部署，做好政府信息公开和行政权力网上公开透明运行工作。健全主动公开和依申请公开制度，发布政府信息公开年度报告，通过“中国盐城”网站、市档案局、市图书馆向社会主动公开监管信息61条，并通过局机关网站、公示栏等方式公开相关信息。全面推进行政权力网上公开透明运行工作，建立健全行政权力网上公开透明运行工作相关配套制度，梳理局机关行政权力事项256项，编制工作流程图，加强网上运行硬件建设并做好机关人员培训工作，自7月20日至今，我局已有200多件行政处罚、许可事项在网上运行平台上办理。
（五）强化行政监督情况。
1.开展全系统行政执法监督检查活动，提高依法行政水平。2010年7月中旬至11月上旬，我局抽调力量，组成行政执法监督检查组，采用听取汇报、查阅资料、调阅卷宗、发放行政执法行为调查表的方式对我市食品药品监管系统依法行政工作进行执法监督检查。检查中发现全系统近年来高度重视依法行政工作，不断完善依法行政责任机制、监督规范机制、宣传教育机制，依法行政工作取得长足进步，检查中我局共向管理相对人发放行政执法行为调查表100份，从回收的61份调查表看，全系统的监管执法工作是比较规范的，得到了评价对象的普遍认可。由于全系统处在机构改革的调整阶段，体制不完善、执法不规范的现象仍在某些领域存在，因此我局通过此次检查对全系统依法行政工作进行了督促，以促进法治建设的进一步发展。
2.认真执行监督规范制度，不断规范监督管理行为。严格执行规范性文件审核、案件审理、重大案件集体讨论、行政执法信息报备等制度。2010年，我局共审核规范性文件1件，县局上报的重大处罚决定12件，审理行政处罚案件48件，提交案审会讨论重大、疑难案件13件，向市政府法制办备案本单位重大处罚决定3件，举办行政处罚听证会1次，有效地保证了规范性文件和案件处理的质量，今年来全系统没有发生行政复议、诉讼案件。
（六）防范化解社会矛盾情况。新形势下，开展重大事项社会稳定风险评估工作，是落实建设和谐稳定盐城，实现社会矛盾由被动调处向主动化解转变、由事后处臵向事前预防转变、由“谋事”向“谋势”转变、由治标向治本转变的重要举措。为此，我局高度重视，组织班子成员及处室负责人认真学习风险评估相关文件精神，提高对重大事项社会稳定风险评估工作重要性、必要性的认识。为了更好地贯彻落实《盐城市重大事项社会稳定风险评估工作实施办法》，我局专门制定了《盐城市食品药品安全监管风险评估工作方案》，建立完善食品药品安全风险评估工作机制，健全多部门协作的食品药品监管联席会议和信息统一发布制度，明确对重大事项进行先期预测、先期研判、先期介入、先期化解，确保社会稳定和公共安全。今年以来，我局在处理影响较大的重大案件时，都对案件的处理做了认真的风险评估，并制定了切实可行的防范措施，取得了较好的社会效果。
（七）落实推进依法行政保障措施情况。
成立依法行政领导小组，始终将依法行政工作作为食品药品监管的立局之本，列入党组和局务会议的重要工作日程，经常性地研究、检查、指导，并在几年来的工作实践中一以贯之地抓好落实。2010年，我局加强了依法行政各项举措的落实，加大了执法制度贯彻执行的力度，在年初制定法制工作计划，召开全系统法制工作会议，研究布臵依法行政工作任务，年中进行执法监督检查评议，年底进行全面系统总结，依法行政工作已经成为全 9 局的一项基础性工作，列入年度综合目标考核责任制，实行目标管理，一票否决。局法制机构基本健全，正常履行法制工作职责，各县局也配备了专兼职法制员，发挥职能作用，不断推进食品药品监管法治化进程。
二、存在的主要问题
（一）食品药品监督管理体制尚未理顺。新“三定规定”已经下发，但食品药品监督管理体制改革还未到位，相关职责还未交接，难以承担餐饮服务、保健食品、化妆品的监管职责。
（二）农村药品“两网”运行的质量有待进一步提高。药品供应网和监督网建设工作的长效机制和保障机制还不完善，药品市场监管还存在薄弱环节，工作基础还不牢固，需进一步探索农村药品供应网与新型农村合作医疗对接的有效形式，扩大药品供应网络的村级覆盖面。
（三）联合监管机制亟待完善和加强。与有关部门已初步建立了联合执法机制，但在药品广告监督、药品价格监督、药品打假执法等方面的沟通、协调亟需加强和改进。
（四）药监执法人员的综合素质有待提高，需要进一步加强学习，不断提高依法行政水平。
三、下一步工作打算
（一）积极稳妥推进监管体制调整和机构改革，建立健全适应新体制要求的运行机制。落实市局机关“三定规定”，完成相关处室职能和人员调整。加强与卫生部门的沟通协调，加快推进 10 食品安全监管职能的划转和交接。有效整合监管队伍和监管资源，保证监管工作的稳定性、连续性，防止出现监管空白和断档。制定监管能力建设标准，探索开展监管工作绩效评价，确保分级管理体制下监管效能不降低、执法力度不减弱。依法、科学、合理划分各级食品药品监管部门事权，构建权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的监管责任体系。
（二）进一步规范农村药品市场秩序，主动服务社会主义新农村建设。把加强农村药品监管能力建设、改善农村群众用药环境、推动城乡药品监管的协调发展作为工作的重中之重来抓。进一步改善农村执法条件，充实监管力量，真正把药品监管工作的重心向农村延伸。结合农村新型合作医疗制度改革，建立与之相适应的农村药品供应网络和监督网络。
（三）创新监管机制，不断提升依法监管的能力和水平。深入推进法治城市创建活动，不断创新监管机制，转变监管方式，在高效监管、全方位监管等方面下功夫，不断提高监管效率；推行全程说理式执法，进一步健全对执法行为的监督约束机制，大力度推进法治药监建设；加强基础设施、技术支撑和信息化建设，加强日常监管、应急处理能力建设，努力实现药品监管工作的全面覆盖。
（四）增强服务意识，促进医药经济跨越发展。在强化市场监管，努力保障人民群众用药安全的同时，将继续坚持监管与服务并重的原则，进一步发挥药监部门的技术优势和业务指导作 11 用，采取科学监管、主动服务、外引内联等措施，整合全市医药产业资源，培植骨干企业，塑造强势品牌，壮大规模经济，促进全市医药经济又好又快发展。
（五）多措并举，建设一支适应新形势、高素质的药品监管队伍。我们将突出领导班子建设和人才队伍建设，着力建设学习型、创新型、服务型机关，加快行政执法人才和药品专业技术人才的培养，从而推动药品监管工作的新发展。同时，加强党风廉政建设，建立健全内外约束机制，严格执行行政执法工作责任制和责任追究制，着力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管队伍。
特此报告。
二○一○年十二月 日
