零售企业实施gsp情况自查报告（精选8篇）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“零售药店gsp自查报告”。
第1篇：企业实施GSP情况自查报告
GSP认证自查报告
一、企业概况
***********大药房成立于2006年11月，2007年通过第一次GSP认证（见附件）。企业性质为个人投资企业，注册地址为************号，注册资金2万元。
本店目前有员工3人，为专业技术人员，所有人员持证上岗。药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。
二、GSP质量体系自查总结
近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。
2.培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规，并对主要内容进行考试，考试 1
成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
3.设施设备情况。本药房营业室面积40平方米，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架7组、陈列柜5组，空调1台，温湿度计1个，拆零用天平一台、药匙若干。另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到出现问题及时妥善解决。
4．药品进货管理。在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
5．药品检查验收的管理。在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业几年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。
6．药品储存、养护与陈列管理。我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用
药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7．销售与售后服务。在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。
8、自查情况我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已基本达到标准要求，现提出换证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
2012年6月2日
第2篇：企业实施GSP情况自查报告
GSP 认 证 自 查 报 告
一、企业概况
青岛市城阳区苑康堂大药房成立于2004年8月，2005年通过第一次GSP认证（见附件）。企业性质为个人投资企业，注册地址为青岛市城阳区城子社区A小区28号楼3号网点，注册资金2万元。本店目前有员工2人，为药学专业技术人员，所有人员持证上岗。药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。2010年因旧村改造停业一年，2011变更到青岛市城阳区城子社区。在这一年多的时间里，我店从未从事经营活动。
为确保GSP认证，公司花费近1万元对内部硬件进行了较大规模改造，添置了与部门店面要求相应的一些列硬件设施设备。进一步的完善和健全了各项管理制度。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；
二、GSP质量体系自查总结
近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。
开业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。2.培训。
培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
3.设施设备情况。本药房营业室面积48 m2、仓库面积20 m2，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜7 组，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干。另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人（张春伟）负责，能达到出现问题及时妥善解决。
4．药品进货管理。
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。5．药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业几年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。
6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。7．销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
2011年8月18日
附件：
第3篇：企业实施GSP情况自查报告
实施GSP情况的综述
一、企业简况
您的药店名称成立于****年**月，****年**月通过第一次GSP认证。企业性质为**，注册地址为**药房经营范围包括：********。本店目前有员工*人，均为药学专业技术人员，所有人员持证上岗。为确保GSP认证，药店对内部硬件进行了较大规模改造，添置GSP要求相应的一些列硬件设施设备。进一步的完善和健全了各项经管制度。一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。二、企业的组织机构及岗位人员配备整体情况
我店现有******你店里的人员配置情况******。三、培训考核制度与定期体检制度经管情况
我药房在每年年初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
在岗员工都着装整洁、佩戴胸卡上岗。每年定期组织一次全体员工健康体检，在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检，药品验收和掩护人员应增加“视力”、“色盲”检查工程，并建立健康检查档案。对患有传染病、皮肤/ 9 病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。四、质量经管文件
开业以来，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量经管文件，由质量负责人起草、修订，企业负责人批准、发放，相关制度保存完善，随时查阅。经营过程中，我药房严格按照药品经营质量经管制度的要求去做。五、设施设备配备与检定与校准实施情况
本药房营业面积约***㎡，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备********你店里有的设备设施******，设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的经管、检修由专人负责，能达到出现问题及时妥善解决。店内相关设施设备使用前必须验证和校准的设施设备须经有关部门检定合格后才投入使用。并按规定须进行年检的设施设备每年定期送检定部门进行校准或者检定。养护员将检定报告及时归档，并将检定结果记录在《设施设备维修保养记录》。对调校、检定不合格的仪器，粘帖标签提示，一律不准使用并报企业负责人审批同意后按规定报损并及时购买新的设施设备。保证了设施设备监测的准确性。六-1、计算机经管系统简述
我药店建立了计算机经管相关制度，使用医药系统专业经管软件，对药品进、销、存均实行电脑经管，对相关岗位实施电脑经管权限授权，控制因权限问题而产生的经管风险。/ 9 六-2、质量风险点的经管重点和处置预案
质量风险经管是一个系统化的过程,是指在产品整个生命周期过程中, 采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。药品经营企业作为质量风险经管主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险经管的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险经管对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步保证药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。公司制定了质量风险的经管规定，对经营过程中可能发生质量风险进行是识别、评估、控制，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，从而保证了药品质量和服务质量。药品质量风险经管是公司整个质量经管体系的一个重要组成部分。
质量风险经管方法使我们能主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，贯穿于包括了采购、收货、验收、养护、销售等质量经管的全过程，要求每一位员工均应具有药品质量风险意识。
1、经营过程中质量风险点的经管重点和处置预案
公司按照药品经营经管过程对质量风险点进行经管，其经管重点为： 1.人员经管的风险点及处置预案：（1）风险点
人员经管的高风险岗位为：质量负责人、质量经管员、验收员、养护员。
① 质量负责人负责“高风险点”：公司质量否决权；
② 质量经管机构负责人负责“高风险点”：供货商和品种的审核； ③ 质量经管员负责“高风险点”：客户的经管； ④ 验收员负责“高风险点”：药品的验收； ⑤ 养护员负责“高风险点”：储存药品的养护经管。/ 9（2）处置预案
高风险岗位是风险经管的关键岗位，对高风险岗位的任职资格及岗前、岗位培训和继续教育是确保高风险岗位控制要点，公司对高风险岗位的经管作为风险经管的重点进行控制。2.经营过程经管的风险点及处置预案
药品经营过程中高风险点的经管是为了控制公司经营过程中出现的质量风险，避免公司因出现质量事故而造成损失，达到由合法的人，从合法的企业，购入合法的药品，通过合法的储存，销售质量安全的药品为目标。
（1）购进的风险点及处置预案 ① 风险点
供货商经管是企业购入药品的关键风险点，只有从合法的供货商购入药品才能确保药品的合法性；购入合法药品是采购中的关键点，也是采购过程的风险关键点，只有从合法的供货商，采购合法的品种，经过合法的收货和验收才能确保购入药品的合法性。② 处置预案
对于供货商，由质量经管机构负责人进行经管，质量负责人进行批准，确保经营系统中的供货商全部为合法供货商，采购人员只能从计算机系统中选择供货商，确保了采购药品过程中供货商的合法性；采购人员只能从计算机系统中合法供货商和合法品种中进行选择，形成采购记录；收货时必须有采购记录才能收货，确保了到货药品是从合法供货商采购；验收过程中，按批号验证药品的检验报告单，确保了药品本身的合法性。
（2）药品储存、养护的风险点及处置预案 ① 风险点
防鼠、防潮、防腐、防污染、防火、近效期是储存和养护中的高风险点；/ 9 处置预案
根据季节、气候变化，做好药房温湿度经管工作。每日上、下午定时各一次观测并做好门店温湿度记录，并及时调节温湿度。按照药品的性能，对药品应实行分区、分类储存经管。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放、性能相互影响、易串味的药品要分开存放，并根据经营药品品种的具体情况，对近效期药品（有效期不足3个月）、首营品种、主营品种、发生过质量问题的品种、药品质量不稳定的品种以及药监部门重点监控的品种进行按月2次养护杜绝了药品潮湿腐烂污染的情况，确保陈列药品安全（3）销售经管的风险点及处置预案 ① 风险点
药品质量、处方药、含特殊药品复方制剂、拆零药品的管控是销售经管的高风险点。处置预案
凡经质量部门检查或接上级食品药品监督经管部门通知的不合格药品、过期药品、变质药品、一律不得上柜销售。
处方药必须凭执业医师开具的处方，并叫审方药师审核后方可销售，无医师处方不得销售处方药。拆零药品出售时，应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用法用量、有效期等内容。
销售含特殊药品类复方制剂时应查验登记购买者身份证。在《含特殊药品类复方制剂销售记录》如实登记具体内容包括：购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。从严控制含特殊药品复方制剂单次零/ 9 售数量，严禁采用开架销售含特殊药品复方制剂，设立含特殊药品复方制剂专柜。耐心做好顾客的解释和沟通工作。如实做好含特殊药品类复方制剂进销存记录，销售时应及时开具销售凭证，实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致。
七、药品购进、验收、陈列、销售经管情况 1、药品进货经管。
在药品进货经管上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货，首营企业按首营企业经管制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
2、药品检查验收的经管。
在药品检验验收在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量经管负责人确认后给予退货。开业几年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。
3、药品储存、养护与陈列经管。
我药房在今年重新进行了装修，高规范地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都更换了较新的款式。营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列经管制度”进行经管，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标经管，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理规范。另/ 9 外每天测量营业室的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
4、销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的经管责任到人，有关工作开展有序。
在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
八、企业实施电子监管工作情况
根据国家食品药品监督经管局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》和《关于做好药品电子监管工作的通知》，我药店积极开展相关工作，确保国家基本药物电子监管工作在我药店顺利开展。
首先，我药店制定相关制度，如：《电子监管药品经管制度》，在制度和流程上确保国家实施电子监管的药品能够按时进行扫码核注、核销。
其次，我药店正在积极和软件药店对接，寻求相应的 “是否电子监管”维护字段，争取做到在药品首次资料维护时，只要是电子监管的品种，如：国家基本药物、含特殊药品复方制剂等，都直接维护成/ 9 必须扫码方可出入库，否则系统会自动扫码提示并拦截，凡是品种出入库，相应人员都要进行电子监管码的扫码、核注、核销工作，并及时上传到国家电子监管网上。
我药店严格按照国家食品药品监督经管局和沙洋县食品药品监督经管局要求，对国家实施电子监管品种进行电子监管，严格出入库核注、核销工作，确保国家、市局文件精神落到实处。
九、自查情况
我店成立自查组，由企业负责人带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP经管情况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签重新规范填写；三是对店面的卫生重新打扫；四是对分类经管的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP经管水平得到进一步提高。
综合上述，本企业通过自查合格，特申请验收。
您的药店名称 **年**月**日/ 9
药品经销情况说明
XXXXXX自成立以来，一直严格按照《药品经营质量经管规范》的要求经营药品，近一年来药店从无经销假劣药品情况，药店现有药品，均从正规渠道进药，厂家资质和药品资质齐全。/ 9
XXXXXXXX
****年**月**日
第4篇：07.企业实施GSP情况自查报告
实施GSP情况的综述
一、企业概况
您的药店名称成立于****年**月，****年**月通过第一次GSP认证。企业性质为**，注册地址为**药房经营范围包括：********。
本店目前有员工*人，均为药学专业技术人员，所有人员持证上岗。
为确保GSP认证，药店对内部硬件进行了较大规模改造，添置GSP要求相应的一些列硬件设施设备。进一步的完善和健全了各项管理制度。一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
二、企业的组织机构及岗位人员配备整体情况
我店现有******你店里的人员配置情况******。
三、培训考核制度与定期体检制度管理情况
我药房在每年年初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
在岗员工都着装整洁、佩戴胸卡上岗。每年定期组织一次全体员工健康体检，在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检，药品验收和掩护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
四、质量管理文件
开业以来，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，由质量负责人起草、修订，企业负责人批准、发放，相关制度保存完善，随时查阅。经营过程中，我药房严格按照药品经营质量管理制度的要求去做。
五、设施设备配备与检定与校准实施情况
本药房营业面积约***㎡，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备********你店里有的设备设施******，设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到出现问题及时妥善解决。
店内相关设施设备使用前必须验证和校准的设施设备须经有关部门检定合格后才投入使用。并按规定须进行年检的设施设备每年定期送检定部门进行校准或者检定。养护员将检定报告及时归档，并将检定结果记录在《设施设备维修保养记录》。对调校、检定不合格的仪器，粘帖标签提示，一律不准使用并报企业负责人审批同意后按规定报损并及时购买新的设施设备。保证了设施设备监测的准确性。
六-
1、计算机管理系统简述
我药店建立了计算机管理相关制度，使用 医药系统专业管理软件，对药品进、销、存均实行电脑管理，对相关岗位实施电脑管理权限授权，控制因权限问题而产生的管理风险。
六-
2、质量风险点的管理重点和处置预案
质量风险管理是一个系统化的过程,是指在产品整个生命周期过程中, 采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步保证药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。公司制定了质量风险的管理规定，对经营过程中可能发生质量风险进行是识别、评估、控制，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，从而保证了药品质量和服务质量。药品质量风险管理是公司整个质量管理体系的一个重要组成部分。
质量风险管理方法使我们能主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，贯穿于包括了采购、收货、验收、养护、销售等质量管理的全过程，要求每一位员工均应具有药品质量风险意识。
1、经营过程中质量风险点的管理重点和处置预案
公司按照药品经营管理过程对质量风险点进行管理，其管理重点为：
1.人员管理的风险点及处置预案：
（1）风险点
人员管理的高风险岗位为：质量负责人、质量管理员、验收员、养护员。
① 质量负责人负责“高风险点”：公司质量否决权；
② 质量管理机构负责人负责“高风险点”：供货商和品种的审核；
③ 质量管理员负责“高风险点”：客户的管理；
④ 验收员负责“高风险点”：药品的验收；
⑤ 养护员负责“高风险点”：储存药品的养护管理。（2）处置预案
高风险岗位是风险管理的关键岗位，对高风险岗位的任职资格及岗前、岗位培训和继续教育是确保高风险岗位控制要点，公司对高风险岗位的管理作为风险管理的重点进行控制。
2.经营过程管理的风险点及处置预案
药品经营过程中高风险点的管理是为了控制公司经营过程中出现的质量风险，避免公司因出现质量事故而造成损失，达到由合法的人，从合法的企业，购入合法的药品，通过合法的储存，销售质量安全的药品为目标。
（1）购进的风险点及处置预案
① 风险点
供货商管理是企业购入药品的关键风险点，只有从合法的供货商购入药品才能确保药品的合法性；购入合法药品是采购中的关键点，也是采购过程的风险关键点，只有从合法的供货商，采购合法的品种，经过合法的收货和验收才能确保购入药品的合法性。
② 处置预案
对于供货商，由质量管理机构负责人进行管理，质量负责人进行批准，确保经营系统中的供货商全部为合法供货商，采购人员只能从计算机系统中选择供货商，确保了采购药品过程中供货商的合法性；采购人员只能从计算机系统中合法供货商和合法品种中进行选择，形成采购记录；收货时必须有采购记录才能收货，确保了到货药品是从合法供货商采购；验收过程中，按批号验证药品的检验报告单，确保了药品本身的合法性。
（2）药品储存、养护的风险点及处置预案
① 风险点
防鼠、防潮、防腐、防污染、防火、近效期是储存和养护中的高风险点； 处置预案
根据季节、气候变化，做好药房温湿度管理工作。每日上、下午定时各一次观测并做好门店温湿度记录，并及时调节温湿度。按照药品的性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放、性能相互影响、易串味的药品要分开存放，并根据经营药品品种的具体情况，对近效期药品（有效期不足3个月）、首营品种、主营品种、发生过质量问题的品种、药品质量不稳定的品种以及药监部门重点监控的品种进行按月2次养护杜绝了药品潮湿腐烂污染的情况，确保陈列药品安全
（3）销售管理的风险点及处置预案
① 风险点
药品质量、处方药、含特殊药品复方制剂、拆零药品的管控是销售管理的高风险点。
处置预案
凡经质量部门检查或接上级食品药品监督管理部门通知的不合格药品、过期药品、变质药品、一律不得上柜销售。
处方药必须凭执业医师开具的处方，并叫审方药师审核后方可销售，无医师处方不得销售处方药。拆零药品出售时，应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用法用量、有效期等内容。
销售含特殊药品类复方制剂时应查验登记购买者身份证。在《含特殊药品类复方制剂销售记录》如实登记具体内容包括：购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。从严控制含特殊药品复方制剂单次零售数量，严禁采用开架销售含特殊药品复方制剂，设立含特殊药品复方制剂专柜。耐心做好顾客的解释和沟通工作。如实做好含特殊药品类复方制剂进销存记录，销售时应及时开具销售凭证，实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致。
七、药品购进、验收、陈列、销售管理情况
1、药品进货管理。
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货，首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
2、药品检查验收的管理。
在药品检验验收在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业几年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。
3、药品储存、养护与陈列管理。
我药房在今年重新进行了装修，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都更换了较新的款式。营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
4、销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。
在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
八、企业实施电子监管工作情况
根据国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》和《关于做好药品电子监管工作的通知》，我药店积极开展相关工作，确保国家基本药物电子监管工作在我药店顺利开展。
首先，我药店制定相关制度，如：《电子监管药品管理制度》，在制度和流程上确保国家实施电子监管的药品能够按时进行扫码核注、核销。
其次，我药店正在积极和软件药店对接，寻求相应的 “是否电子监管”维护字段，争取做到在药品首次资料维护时，只要是电子监管的品种，如：国家基本药物、含特殊药品复方制剂等，都直接维护成必须扫码方可出入库，否则系统会自动扫码提示并拦截，凡是品种出入库，相应人员都要进行电子监管码的扫码、核注、核销工作，并及时上传到国家电子监管网上。
我药店严格按照国家食品药品监督管理局和沙洋县食品药品监督管理局要求，对国家实施电子监管品种进行电子监管，严格出入库核注、核销工作，确保国家、市局文件精神落到实处。
九、自查情况
我店成立自查组，由企业负责人带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签重新规范填写；三是对店面的卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
综合上述，本企业通过自查合格，特申请验收。
您的药店名称
**年**月**日
药品经销情况说明
XXXXXX自成立以来，一直严格按照《药品经营质量管理规范》的要求经营药品，近一年来药店从无经销假劣药品情况，药店现有药品，均从正规渠道进药，厂家资质和药品资质齐全。
XXXXXXXX
****年**月**日
第5篇：企业实施GSP情况的自查报告
实施《药品经营质量管理规范》
情况综述
XXXX药业有限责任公司
二〇一四年六月
企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述
(自查报告)
一、企业的基本情况
我公司成立于XXXX年XX月XX日,于XXXX年XX月XX日和XXXX年XX 月XX日两次通过《GSP》认证,XXXX年XX月公司法人XXX变更为XXX,XXXX 年XX月公司名称由XXXX药业有限责任公司变更为XXXX药业有限责任公司,企业负责人由XXX变更为XXX,注册资金由XXX万元增加为XXXX万元,XXXX 年XX月公司经营范围增加了XXX、XXXX;XXXX年XX月在XXX征地XX亩,作为公司新的生产、经营和办公场所,XXXX年XX月企业负责人由XXX变更为XXX,增建仓库XXXXX㎡;公司现有员工XXX人,其中执业药师XX人,主任药师X人,主管药师XX人,药师XX人,药学专业技术人员XX人;经营范围:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、精神药品(限二类),经营药品近3000余种, XXXX年销售额XXXXX万元;公司仓库总面积XXXXX㎡,其中阴凉库XXXXX ㎡,冷库XXX㎡,验收养护室XXX㎡;按新版《GSP》要求,公司重新修订了药品质量管理控制文件,升级完善了计算机控制程序,增添了必备的设施、设备和仪器,规范和完善了经营质量管理操作程序,保障了药品质量。公司按《GSP》及附录要求,建立了完善的质量管理体系,确定了“质量第一、守法经营、诚信为本、持之以恒”的质量方针和“确保经营行为规范合法、确保药品质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客
户满意”的质量目标,并贯彻到药品经营活动的全过程;在质量管理控制模式上,采用国内先进的XXXXXXXX供应链管理系统;具有与药品经营范围、规模相适应的符合《GSP》要求的经营场所和库房,配备了冷藏车、恒温车、保温箱和备用发电机组,建立了冷藏冷冻药品温湿度自动监控系统,新增了药品经营风险评估内容,实现了药品流通全过程的计算机自动化控制程序。
新版《GSP》实施后,按质量管理体系文件管理制度,公司对内部质量管理体系文件进行了修订和完善。增加了质量管理制度X个,操作程序X个,新修订的质量管理体系文件经质量副总经理审核,总经理批准,于XXXX年XX月XX日起执行。
通过更新软件,公司建立了符合《GSP》要求的XXXX计算机控制系统,配备了服务器、终端机和移动硬盘,由联通公司安装了专线光缆,网络环境安全稳定,建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;有符合《GSP》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求,能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
公司每年对质量管理体系开展内审,当质量关键要素发生重大变化时,组织开展专项内审。XXXX年XX月对质量管理体系进行了内部审核,对内审情况进行了分析,并依据分析结论制定了相关的改进措施,提高了药品质量保证能力和质量信誉,保证了质量管理体系持续有效运行。
在药品质量风险管理过程中,采用前瞻和回顾的方式,对药品流通各个环节中的质量风险进行了评估、控制、沟通和审核,使质量风险得到了有效控制。公司全员参与质量管理,各部门、岗位人员能正确理解、履行所承担的相应质量责任。在药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、退货及售后管理各环节,能严格按照企业质量管理制度及操作规程进行管理和运行,经营活动中未发生经营假劣药品案件,未发生重大药品质量事故。
XXXX年药品经营质量回顾分析:
供货单位购进品种的合法性100%
首营首企品种审核率100%
药品购进验收入库合格率100%
药品储存运输正确率99.9%
重点养护品种率100%
药品出库合格率100%
药品销售、出库复核率100%
XXXX年省、市食品药品检验中心抽检合格率100%
二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况
公司组织机构的设定及岗位人员配备与公司经营活动和质量管理相适应,并明确规定其职责、权限和相互关系,企业负责人XXX同志大学X科学历,XXX师,从事药品经营管理工作XX年,熟悉药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》,能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责,质量负责人XXX同志中药学本科学历,执业中药师、主管药师,从事药品经营质量管理工作XX年,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力;质量管理部部长XX,药学本科学历,执业药师、XX药师,从事药品生产、经营质量管理工作XX年,能够独立解决经营过程中的质量问题。公司设置
质量管理部、业务部、财务部、仓储部、行政部、信息部;各部门人员配合管理,职责明确,质量管理部能够独立履行其职责。从事质量管理、验收、养护、采购、储存、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版《GSP》要求。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
为了不断提高员工人员整体素质及业务水平,使各岗位人员能够正确理解并履行其职责,保证企业质量管理体系持续有效运行,公司制定了《质量教育、培训及考核管理制度》。质量管理部协助行政部开展质量管理教育和培训,对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育培训,培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及企业内部质量管理制度、职责、程序、计算机软件应用和药品专业知识等。培训形式有不定期组织授课、参加市局培训和现场操作等。对每次培训进行考核,考核的方式包括书面考试、现场提问及实际操作等。对从事特殊管理药品和冷藏药品储存、运输等岗位的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训和考核。
为加强人员健康状况管理,确保经营的药品不受污染,公司制订了《环境卫生、人员健康状况的管理制度》,由行政部负责每年组织员工进行健康查体并建立健康档案。对质量管理、验收、养护、储存、运输等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康体检,公司直接接触药品岗位的人员无患有传染病及其它可能污染药品的疾病。
四、质量管理体系文件概况
质量管理体系文件是公司内部管理的依据,是保障药品质量的规范要
第6篇：实施GSP情况自查报告
实施GSP情况自查报告
食品药品监督管理局：
为了规范药品零售企业经营行为，加强药品质量管理，根据《药品经营质量管理规范》的检查要求，我公司对实施GSP情况进行了自查，认为已基本符合GSP认证检查标准，现将自查情况报告如下：
一、企业概况
北京百姓平安医药有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的药品零售企业，并于2012年10月12日办理了营业执照。药品经营许可证号 京DA0812033。营业执照号 ***。经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201B2-15。经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。我公司本着“质量为本，真诚守信”的经营理念服务于广大民众。现依据GSP所有条款进行逐一自查。公司现有营业面积
㎡，办公及辅助面积 4 ㎡。公司共有员工6人，其中执业药师1人，药师2人、质量管理人员2人，药品采购1人。
二 ﹑实施GSP概况
公司成立之初便严格按GSP要求筹建，并根据企业的实际情况，配置了必备的设施设备，确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习，为全面实施GSP做好了准备。
为推动全体员工对GSP认证工作的重视，由企业负责人崔凤美亲自动员成立GSP认证领导小组，并亲自挂帅 统一协调。小组制定了一套比较系统的GSP实施方案，做到人员到位、资金到位、职责到位。使各工作环节均严格按照GSP的要求运作。
为全面掌握GSP的实施情况，公司设立了由质量负责人为组长的GSP 自查小组，并于2012年10月对照药品零售企业《GSP认证现场检查项目》对公司GSP 实施情况进行了全面细致的检查，根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实，使公司的GSP 实施工作得到了巩固和提高。
三﹑ GSP 的开展情况
（一）管理职责
公司自创建以来就严格按照GSP 规定设置了质量管理机构，由执业药师担任质量负责人。其他质量管理人员包括︰质量管理员一名﹑质量验收员一名。
根据GSP 要求，公司确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习。
（二）人员与培训
公司共有员工4人，药学技术人员1人，占总人数的1﹪，其中执业药师1人。从事质量管理﹑验收﹑养护等岗位专职人员2人，占职工总人数的2﹪，并保持相对稳定。企业主要负责人具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律﹑法规和所经营药品的知识﹔质量管理机构负责人为执业药师，能坚持原则，可独立解决经营过程中的质量问题，其他质量管理人员均为药学或相关专业大专学历﹔验收养护人员均为中专文化程度。为了提高员工业务素质和质量意识，公司负责人及其他员工均参加了药店从业人员资格培训班，并同时获得了《医药商品购销员》的合格证书。公司质量管理部门也根据年度培训计划，定期对本企业员工进行质量和业务方面的培训，并建立了培训档案。
公司对直接接触药品的人员每年进行一次健康体检，并附有健康体检表，建立员工健康档案，目前尚未发现体检不合格人员。
（三）设施与设备
我们按照GSP要求，结合公司的具体实际情况，在原有基础上继续完善了硬件设施，使其既符合GSP 要求，又便于实际工作。公司现有营业面积100 ㎡，办公及辅助面积4㎡。未设仓库。营业大厅配备了符合规定的货架，消防器材，空调，温湿度计等设备设施。各种设施设备均建立档案，并能够按规定对所有设施和设备进行定期检查﹑维修何保养。
（四）进货与验收
以“质量第一”的原则，严格按照药品购进管理制度和程序实施药品采购，并按规定建立了药品购进记录，有效把好药品购进质量关。严格执行首营企业和首营品种审核制度，认真审查供货方的法定资格和质量信誉，并建立了首营
企业﹑首营品种档案﹑供方业务人员档案和采购合同档案等﹔编制采购计划以药品质量作为重要依据，并经过质量管理机构审核和总经理批准后实施﹔采购药品均签订采购合同，合同明确质量条款。
严格执行药品验收管理制度和程序，把好药品验收入库质量关。货到店内，由保管员接货核对数量后，暂存于待验区，通知验收员验收﹔验收员依据法定药品标准和合同规定的质量条款对购进药品﹑售后退回药品的质量进行逐批验收，并填写药品验收购进记录，明确验收结论，按月装订成册，妥善保存。
（五）储存与养护
严格按照药品入库储存管理制度何程序办理入库转区和存放保管。保管员凭验收员签字的到货凭证和验收单收货，将验收合格的药品转入相应的合格品区保管，做到帐﹑货相符﹔将验收不合格药品暂时转入不合格品专区，有专人保管，等待质量管理部处理﹔库内实行色标管理，分类储存，“五距”合理，搬运规范，不同批号药品之间留有间距，近效期药品前放置标志牌。
严格按照药品养护制度和程序进行药品养护。每日2次监测室内温湿度情况，并实施有效调控措施，做好温湿度记录﹔对库存药品按季进行养护检查，重点养护品种按月进行养护检查，并做好药品养护记录，对近效期药品，每月编制“近效期药品催销表”。
养护人员定期汇总，分析和上报养护检查﹑近效期或长时间储存的药品质量信息，建立了药品养护档案。
（六）药品出库
坚持“先产先出﹑近期先出”和“按批号发货”的原则出库。认真执行药品出库复核管理制度，做到不合格药品﹑有质量疑问的药品何未经复核的药品不准出库。
（七）店堂内环境与条件
店内环境宽敞整洁明亮﹔营业货架﹑柜台及拆零专柜齐全，并配有相应的药品拆零专用工具﹔各种证照均在明显位置悬挂﹔员工着装一致，统一配戴胸卡。
（八）药品陈列
实施处方药与非处方药分开摆放，并有OTC标志﹔药品与非药品分开陈列﹔内服药与外用药分开陈列﹔各类药品按功能主治再归类陈列﹔甲类OTC与乙类OTC分开摆放﹔易串味药品与其他药品分开摆放﹔需要冷藏保存的药品放入冰箱内陈列﹔拆零药品陈列于拆零专柜，保留原包装标签，且有专人负责﹔处方药不开架销售。
（九）销售与服务
销售药品严格遵守有关法律﹑法规和制度，正确介绍药品性能﹑用途﹑禁忌及注意事项等﹔严格按规定销售处方药，并做好销售记录，将留存处方保留2年﹔不采用有奖销售﹑附赠药品或礼品的方式销售药品。
严格执行不良反应报告制度，一旦发现不良反应情况能立即上报质量管理部，并由质量管理部根据情况上报市食品药品监督管理局，到目前为止，未发现一例患者出现不良反应。
店内设立药师咨询处，指导顾客安全﹑合理用药。店内明示服务公约﹑公布监督电话﹑设置了顾客意见簿。对顾客提出的意见和建议积极处理，最大限度地满足顾客要求﹔
四﹑存在问题与整改措施
尽管我们已经进行了长时间的准备，但再自查中仍发现了一些问题，并针对这些问题做了相应整改。
主要问题是企业员工对专业知识掌握不够全面细致 整改措施︰在增加专业知识培训的基础上，针对相关人员，进行单独培训。
根据以上实施GSP 情况自查的结果，认为已基本达到药品经营质量管理规范及实施细则要求，特向贵局认证中心提请GSP 认证，我们以此次认证为契机，加强质量体系建设，不断提高全员素质与企业管理水平，为企业的的发展壮大打好基础！
特此上报，请审！
北京百姓平安医药有限公司第六分公司
2012年10月19日
第7篇：实施GSP情况自查报告
实施GSP情况自查报告
镇远县怀仁大药房：
镇远县怀仁大药房成立于2006年6月14日，位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店现有员工2人，企业负责人：曾建华，女，高中毕业，负责药店的全面管理工作，主要负责药品采购和营业工作；质量负责人：申静蓉，女，药剂师，负责质量管理及处方审核工作，主要从事药品验收，养护工作。为达到GSP的要求，我药店配备了货架，货柜等设施设备；为满足药品的陈列，储存环境要求，我药店还设置了温度计，空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针，制度了一系列药品质量管理制度，明确了各岗位人员的工作职责，为保证这些制度，职责切实落地实处，我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核，并根据GSP验收标准109条进行自检，现将自查情况报告如下： 一：人员与培训情况
我药店现有员工2人，李慧，申静蓉均参加了2007年州药监局举办的岗位培训，本药店还组织了内部学习培训。
李慧，申静蓉今年进行了健康检查，检查结果为合格。|二: 进货与验货
我药店主要从事合法药品批发企业采购药品，并严格供货企业的资格审查，认真做好首营企业审批，登记工作，药品到货后对药品进行逐批验收，并认真填写药品采购验收记录，没有出现经营假劣药品的情况。三：设施与设备
我药店营业面积52平方米。由于业务量不大，暂时没有设库房。为达到GSP的要求，我药店购置了货架，货柜；为满足药品的陈列，贮存环境要求，我药店还购置了温湿度计等设施设备。四：陈列与存贮管理
我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列，柜组标识清楚，定期对陈列药品进行养护检查，按时记录店堂内的温湿度。五：销售与服务
为搞好销售工作，我药店严格执行销售与服务方面的管理制度，我药店人员统一着装，并佩戴胸卡，严格处方药销售的管理，切实保障用药安全。为顾客服务好，我药店设置了顾客意见簿，及时准确为顾客提供用药咨询，接受并及时处理顾客投诉。六：资料管理
每天进行各种资料的收集和归档工作。
一致按照GSP认真验收标准的要求，现特提出认真申请，请上级部门予以审查。
镇远县怀仁大药房
曾建华
2011年2月16日
第8篇：实施GSP情况自查报告
实施GSP情况自查报告
Xxxxxx2012年x月x日取得药品经营许可证以来。即以“质量第一,服务至上”为指导方针，以“全心全意为人民健康服务”为宗旨。全体员工统一思想、强化质量意识，认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、GSP规定，改进管理，不断改善经营条件，树立良好的企业形象。
药店现在员工3人，其中药师2人。药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位，药学技术人员占从业人员66.7%，为保证药品质量奠定了坚实的基础。
药店位于xxxxxxxx，经营面积xxx平方米，依法经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。
一、人员培训
药店所有从业人员均经市局培训及自身培训，并持证上岗。
按照GSP对各类人员的要求，对直接接触药品的从业人员进行了健康检查，合格后持证上岗，并在工作中严格执行药店各项规章制度。按照GSP的要求，提高企业各类人员的素质，药店制定了各类人员培训计划，有组织、有计划地进行培训。通过学习，大家认识到GSP是药品经营各个环节的重要管理工作，意识到GSP确实是加强企业管理及保证药品质量的唯一手段。
二、设备设施
根据GSP的要求，我店具有空调、冰箱、灭火器、鼠夹、窗帘等设备设施，并定期进行维护与保养，只有良好的药品陈列条件，才能有效地控制和保障药品质量以达到陈列和养护的需求。
三、购进验收
药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关，也是确保企业经营行为的合法性，也是保证药品经营质量的关键环节。在采购过程中，坚持“以质量为前提，按需进货”的原则，对首营企业、首营品种填写审批表，并经质量负责人和经理审核批准。对首营企业和首营品种的审核，可以确认供货企业的合法资质和质量保障能力，从而有效地防止不合格药品进入流通领域。药品经营企业应当确保药品质量，是选择药品和供应单位的条件,购进药品应当满足人们预防、诊断、治疗疾病的需要为目标，以市场需要为导向。进货质量管理程序包括确定供货企业的法定资格及质量信誉；审核所购入药品的合法性及质量可靠性；对与药店进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资质验证，签订有明确质量条款的购货合同。
药店计划购进的首营品种应填写“首营品种审批表”，并经经理审核批准，并向生产（经营）企业索取：
1、印有企业印章“一证一照”（药品许可证、营业执照）复印件；
2、质量报告书；
3、批准文件；
4、出厂检验报告书；
5、样品；
6、物价批文；
7、药品小包装、标签、说明书；
8、认证证书。当出现未经食品药品监督管理部门批准的生产药品；整件包装中，无出厂检验合格证的药品；购自非法药品市场或生产企业不合法的药品，判定为不合格药品。
药品验收记录是企业质量验收的核心依据，凡验收合格的药品，必须详细填写质量验收记录，记录内容包括通用名称、商品名称、剂型、规格、验收日期、生产企业、注册商标、批准文号、有效期、单位、数量、单价、供货企业、外观质量、验收结论，并由相关人员签字盖章。
四、陈列
做到药品与非药品分开，处方药与非处方药、内服与外用药、易串味与一般药品分开摆放，能够按药品的剂型要求条件摆放。
根据药品的陈列特性要求，药店具有加湿器、空调等，通过控制调节药品的陈列条件，对药品陈列的质量进行定期检查，以达到有效防止药品质量变异，确保陈列药品质量的目的。
五、销售与服务
为加强药品销售与服务，营业员对药品数量进行认真复核，在核对数量的同时还要检查药品的质量。销售药品时，能够严格遵守有关药品销售的法律、法规和制度。营业员能够正确介绍药品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不误导。对处方药的销售必须由质量负责人审核无误后方可售出。药店自成立以来，在食品药品监督管理局的领导、监督帮助下，药店员工认真学习GSP条款，规范经营活动，严格要求自己，努力工作，使药店依据GSP规范经营，更好地为广大人民群众的健康服务。
药品零售企业是直接为消费者服务的窗口，把好服务质量与药品质量是关系到广大人民群众的健康，最大限度地满足顾客的用药需求，更好地为顾客服务。
我店按照GSP条款已准备就绪，敬请市局予以认证为盼。
xxxxxx 2012年xx月xx日
