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舞钢市尹集大药房
GSP认证跟踪自查报告
舞钢市尹集大药房于2010年12月通过GSP认证，2011年1月12日取得GSP认证证书。一年多来，在舞钢市品药品监督管理局的监督管理下，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章，不断完善自己。现根据GSP认证跟踪检查工作的要求，将本药店的自查情况作如汇 报：
一、企业基本情况
本药店于2004年6月成立，现有工作人员2名，药学技术人员1名，从业人员1名。
二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况
我药店在GSP认证检查中存在6项一般缺陷：
1、（6011）企业质量管理人员收集的药品质量信息较少，且未做分析；
2、（6505）企业继续教育档案缺少2010年培训教案、培训记录、试卷等内容；
3、（6806）企业营业场所未按要求配置防虫设备，如灭虫灯；
4、（7005）企业2010年与供货方驻马店启元药业有限公司未续签药品质量保证协议；
5、（7706）企业建立药品拆零记录缺少剩余数量、质量状况等内容：
6、（7801）企业对陈列的拆零药品未按月进行检查并记录。针对以上缺陷，分别进行整改，目前（1）、药店质量管理人员通过网络、报纸、电视等渠道收集的药品质量信息，并认真细致的做好分析；（2）、完善了药店继续教育档案2010年培训教案、培训记录、试卷等内容；
（3）、营业场已按要求配置防虫设备，如灭虫灯；（4）、企业与供货方驻马店启元药业有限公司已签订药品质量保证协议；（5）、重新印制药品拆零记录，增加拆零剩余数量、质量状况等内容；（6）、严格按照拆零药品要求对陈列拆零药品按月进行检查并记录。
三、自认证以来企业GSP管理的情况
（一）管理职责
为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作，我药店首先结合自己实际和GSP要求，修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，药店将每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。
（二）人员培训
本药店药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。所有工作人员均进行过健康检查，并建立了健康档案。
药店每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。近一年来，本药店自行组织各类培训3次，其中药品管理法制培训1次，药店质量管理制度培训1次，药品专业知识培训次，参加药监部门组织的GSP培训1次。
（三）首营及药品购进验收
我药店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
（四）陈列与储存及药品不良反应
陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按批号进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。
每季度对药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未发现药品不良反应情况。
（五）销售与服务
我药店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
舞钢市尹集金象大药房
2012年5月6日
