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绵阳市川驰商贸有限公司自查报告
绵阳市食品药品督管理局：
绵阳市川驰商贸有限公司于2011年12月12日开始筹建。我们对照《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、企业基本情况
我公司位于绵阳市涪城区跃进路96号天浩•上河美地3栋15号（仓库地址：绵阳市涪城区跃进路96号天浩•上河美地3栋11号）。拟经营二类医疗器械：1.6831医用X射线附属设备及部件。2.6840临床检验分析仪器。3.6841医用化验和基础设备及器具。4.6856.病房护理设备及器具。
公司将本着：诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无医疗器械经营违法行为，所经营医疗器械无质量事故发生。公司在岗人员5人，其中专业技术人员3人，从事医疗器械质量管理、验收、养护人员3人，占员工总人数50%以上.公司办公和营业面积为50.5平方米，仓库50.5平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了医疗器械储存的要求。
为贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规，加强医疗器械经营和质量管理，贯彻实施“质量第一、顾客至上、规范经营”的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了医疗器械质量，为保证人民使用医疗器械安全有效做出了积极的贡献。
二、对申请医疗器械经营企业许可证自查总结及存在问题
在主管部门的指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系。经过自查认为：基本符合四川省医疗器械经营企业许可申请规定的条件。
我公司一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使企业的医疗器械经营质量管理更加规范化、标准化。
我公司对照四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准进行自查内审，认为基本符合《四川省医疗器械经营企业许可申请证》要求。特向绵阳市食品药品监督管理局提出办理《医疗器械经营许可证》申请，请领导检查并审批！
绵阳市川驰商贸有限公司
二O 一一年十二月一十二日
