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资阳市雁江区金慈宏康药店GSP自查报告
(10月）
资阳市雁江区食品药品监督管理局：
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格，使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、人员管理情况
1、按照经营药品的相关法律、法规及规章制度的要求，我门店建立以企业法人付晓雪同志为主要责任人，以质量负责人韩冬梅同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员、门店共2名员工。
2、根据药品相关法律法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况
1、按照经营药品的相关规定及要求、门店经营面积100平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好、周边无污染、店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调2台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、湿度计1个。
三、质量管理情况
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律、法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我们店药品整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
资阳市雁江区金慈宏康药店
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