新版GMP实施参考书籍由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“新版gmp实施参考书籍”。
为更好贯彻新版GMP的实施，可供参考的书籍如下：（1）《药品GMP指南》共六册：质量管理体系、厂房设施与设备、质量控制实验室与物料系统、无菌药品、口服固体制剂、原料药，2011年8月由中国医药科技出版社出版，国家食品药品监督局认证管理中心编写。
（2）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 培训教材，2010年5月由天津出版社出版。
（3）《药品质量风险管理》李钧 李志宁，2011年8月第一版由中国医药科技出版社出版。
（4）《制药工艺的验证》（美）James Agalloco 等人 顾维军主编，2010年6月由中国质检出版社出版。
（5）《制药用水质量管理技术》李钧 李志宁主编，2011年1月第一版由中国医药科技出版社出版。
（6）《设备验证方法与实务》李歆主编，2012年2月由中国医药科技出版社出版出版。
（7）《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》许钟麟主编，2011年3月由同济大学出版社出版。
（8）《制药质量体系及GMP的实施》李钧李志宁编著，2011年 8月由化学工业出版社出版。
（9）《制药工艺验证实施手册》何国强主编，2012年9月由化学工业出版社出版。
（10）《2010年版GMP疑难问题解答》国家食品药品监督管理局高级研究学院组织编写，2012年12月由天津出版传媒集团出版。（11）《实施新版GMP技术性问题答疑500题》中国医药设备工程协会组织编写，本《答疑》将分次在中国医药设备工程协会网站(www.daodoc.com)
和中国西部医药信息网(http://www.daodoc.com/)同时登出。
