新修订药品GMP实施解答2020-02-27
新修订药品GMP实施解答新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测...
GMP实施指南2020-02-28
GMP工程设计GMP在药品生产企业的实施包括两方面的内容：软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺，严格的管理制度、文件和质量控制系统；硬件是指合格的厂房，生产环境和...
GMP实施情况总结2020-02-27
GMP实施情况总结在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此，早在200...
新版GMP实施解答2020-02-27
新修订药品GMP实施解答（一）为推动认证工作顺利开展，从本期开始，本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合推出“新修订药品GMP实施解答”专栏，邀请药品认证管...
新GMP修改解读2020-02-27
2010年版GMP修改解读邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报...
新版GMP规划实施建议书2020-02-26
2010新版GMP实施规划建议书一、背景、形势要求国家是想通过实施新修订的药品GMP（2010年版），促进医药产业结构调整和升级，提升企业管理水平和竞争力。为此将2010年版GM...
药厂如何实施GMP认证2020-02-28
随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要...
在实施新修订药品GMP舞台上见功力2020-02-28
在实施新修订药品GMP舞台上见功力——国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编者按近日，国家食品药品监管局药品认证管理中心分别在神威药业、科伦药业和上海第...
实施GMP的目的与意义2020-02-28
实施GMP的目的与意义摘要：随着我国加入WTO,药品的国际贸易也日益增加,作为药品国际市场准入的一个重要条件,世界发达国家和地区的药品GMP规范开始引起我国制药企业...
(外培训)实施GMP文件的培训2020-02-28
1． 首先，我们会看企业的现场，根据企业的情况提出整改意见（改造生产和检验的设施等硬件条件）；帮你们建立GMP软件体系；进行GMP培训；进行GMP内审；制作GMP认证申请资料及提交申...