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开远市xx院HIV实验室 2011年质控计划与纠错措施
实验室必须把检验质量放在工作首位,普及提高质量管理和质量控制理论知识,使之成为每个检验人员的自学行动。同时,按照上级卫生行政部门的规定和省、州CDC筛查实验的要求,全面加强技术质量管理,开展室内与室间质量控制工作,现将2011年质控计划与纠措施安排如下:
一、室(组)二级技术质量管理组织,配有兼职人员负责工作。质控负责人根据制定的质量控制制度,参加省、州两级的组织的年内质量控制考评工作并开展室内质量控制。
二、必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。实验室设有内部对照与外部对照质控品,快速检测法设立每日的阴、阳性内部对照,ELISA检测法除每次实验带阴、阳性内部对照外还应设立cut-off值的2-3倍的外部对照,以确定每批实验的有效性。每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。遇到重大技术问题或其他方面的疑难问题,要落实医院逐级负责制,层层上报。
三、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改。更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。
四、加强仪器、试剂的管理,各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定由科室组织比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性。
五、各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
六、各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括:质控项 目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。科室对检验报告的质量每年进行抽查评估。并根据考评结果分析找出存在的问题①检测仪器未经校准或有效维护。②未做室内质控或室内质控失控。③试剂质量不稳定。④实验人员的能力不能满足实验要求。⑤上报的实验结果计算或抄写错误。⑥室间质评标本处理不当。⑦室间质评标本存在质量问题。
七、并根据年度的实验室能力验证考评结果,针对可能导致室间质评结果失控的原因,要采取有效的措施加以纠正①对检测仪器进行经校准或有效维护。②找出质控失控的原因,有针对性解决。③更新试剂或更换质量可靠的试剂。④对实验人员的能力进行培训,提高其技术水平。⑤制订详细的室间质评实验结果的审核规定。⑥严格按照检验项目的实验规程进行检验。以确保今后检测结果的准确性与可靠性。
2011年1月15日