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8月工作总结与9计划
工作总结:
一、验厂方面:
外审;
1、2011-8-8(16、22);客户MAXX(麦仕)问题跟进;
2、2011-08-17/18;CRTATA(COC)陪同审核,不符合项改善的跟进;
(1、2;不符合项见公共资料盘的外审文件夹,8月份内审)
3、孩之宝油漆的验厂(转品管部主导跟进);
内审(针对ICTI);
4、8月(10、11、12日);对;包装、人事、机械设备进行内审;
(生产部门的问题集中在现场,其中发现严重不符合项2条,人事部门问题点基本上以前的老问题,有些客观存在的问题;“如;保安连续上班有超13天的,望在以后的能给予修正”,机器审核问题 牵涉面为三个方面;
1、机器保养,未按程序执行;
2、机器安全,未按程序执行;
3、机器审核的 清洁)。
5、12日对GMP内审;
(问题点;集中在现场如垃圾、灰尘清理不彻底。不符合项见公共资料盘的外审文件夹,8月份内审)
6、8月(20、22、23、24、25、26、,对;品管、印刷、仓库、塑胶、表面处理进行内审);
(所有问题都集中在现场,每个部门都存在严重的不符合项记录,不符合项出现在各种场合,如;台历、笔记、生产记录、药品过期)。7、29、30、我们对各部门的问题点进行了,复审和跟进。
8、ICTI跟进审核的准备与应对;
9、5月25日油墨控制验厂的主导与应对及问题点的改善回复;(进行中)
10、6月1日客户MAXX COC突击审核的主导与应对;
11、6月3日客户华盛品质体系跟进审核的主导与应对;
二、培训方面:
1、针对牵涉品质控制人员进行品质控制基础知识的培训(未完成);
三、体系维护方面:
1、我们有针对性的对目前我厂运行的体系进行了维护;
2、管理评审后续我们将定期进行。
工作计划:
一、验厂方面:
1、重点准备应对、ICTI、FCCA及家乐士的COC突击验厂;
2、GMP内部审核我们也将同时展开。
3、对本部门人员进行专业培训。
4、准备对C-TPAT11月份续证做好前期准备。
5、临时工作、其他工作
二、培训方面:
1、完成“品质控制体系介绍及培训体系”相关知识的培训针对品质控制相关人员;
2、对本部门人员进行审核体系相关培训(每天1小时,9月份完成并通过相关的考试);
三、体系维护方面:
1、对目前在我厂运行的体系(ICTI、C-TPAT)(进行中);
2、根据管理评审计划及各部门管理评审资料汇总的跟进;
3、管理评审会议的召开及后续管理评审后问题点的改善跟进;
4、制定质量体系程序文件评审计划并开始付诸实施;
5、完成部门所有体系文件(书面的)的整理、归档工作;
四、其他:
1、引导部门人员熟悉相关的验厂要求,为一下阶段工作的开展做好准备。
2、开始要求部门人员定期去现场针对MSDS、二次容器、利器控制、消防及工业安全、危废处理、文件与记录控制方面进行专项检查,以便尽早发现问题,及时解决问题;