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城北区卫生监督所2012年监督二科工作计划
为认真贯彻实施《医疗机构管理实施细则》、《传染病防治法》、《学校卫生工作条例》、《药品医疗器械管理实施办法》等相关法律法规，维护正常医疗秩序,营造和谐安全的就医环境,保障我辖人民群众就医安全和身体健康, 为我区在校师生提供一个安全、和谐、良好的休闲娱乐、就餐环境，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用药械安全有效。结合辖区实际，现将2012年度城北区卫生监督所监督二科工作安排如下：
一、药店监督检查
进一步强化药品、医疗器械生产经营日常监管。严厉打击无证生产经营、超范围经营等违法违规行为，提高药品医疗器械生产经营企业质量管理水平。监督检查内容如下：
1、药品、医疗器械的采购是否合法，是否建立健全了合格供应商档案，对供应商的资质是否进行审核。
2、检查企业是否存在挂靠经营、超方式、超范围经营，一经发现严厉查处。
3、批发企业是否向无《经营许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人销售药品、医疗器械。
4、经营中发现假劣药品是否自行做退、换货处理。
5、是否有超出《经营许可证》核准的经营范围经营药品、医疗器械。
6、库房管理是否符合要求，包括药品、医疗器械的出入库、温湿度管理、药品养护管理、一次性无菌医疗器械的管理。
