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密级：
上海市杨浦区老年医院
科研课题计划任务（合同）书（2010版）
课题编号
课题名称
起止年月
依托部门
通讯地址
联系电话
邮政编码
课题负责人
胡公伟
手机
电子邮箱hugongwei@hotmail.com
填表日期 ：
2012年
06月 21 日
填表说明
一、本课题计划任务书系上海市卫生局为所组织的科研课题研究而设计。
二、本课题任务书编写请使用A4普通纸张打印填报，各栏空格不够时，请自行加页。左侧装订成册（不要采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式）。
三、本课题计划任务书各项内容要实事求是，逐条认真填写，外来语同时用原文和中文表达。
四、研究起始年月日统一规定为申请年度的次年1月1日。
五、所属学科及代码请在上海市卫生局网站（www.daodoc.com）下载。要求尽可能填写到三级学科，在没有三级学科情况下填写二级学科。
六、单位名称填写必须与所盖公章一致，否则无效。
七、在填写本课题计划任务书前，先阅读《项目合同》内容。《项目合同》条款从上海市卫生局网站（www.daodoc.com）下载。
八、本课题计划任务书一式三份，经上海市卫生局正式审定签章之日起，即作为正式文本合同生效。
课 题 负 责 人 姓名 胡公伟 性别 男 出生年月 1982.4 学历 大学本科 学位 学士 职称 初级（师）职务 治疗师
工作单位 上海杨浦老年医院 部门 康复科
从事专业 康复治疗技术 研
究
课
题 名称 脑卒中后膝过伸康复治疗方法的探究
类别：□基础研究
应用研究
□开发研究
□其它（）
所属学科
代码 相关学科1 代码
相关学科2 代码
相关学科3 代码
申请金额（万元）
研究内容和预期成果摘要（限400字）脑卒中后膝过伸是偏瘫患者临床常见并发症，它不仅增加患者的痛苦，而且延缓和阻碍了下肢运动功能的恢复。膝过伸的发生原因目前主要认为是由于股四头肌肌力不足以支持体重;屈膝肌肌力弱，立位期时不能保持膝关节的轻度屈曲;股四头肌高度痉挛，不能保持膝关节的轻度屈曲，髋部不稳，以及本体感觉减退等多因素共同作用所致。然而目前国内外就脑卒中后膝过伸的治疗鲜有报道，希望通过这个课题来探索防治膝过伸的有效方法。本研究将通过临床随机、对照的研究方法，研究出防治膝过伸的有效方法，为脑卒中后膝过伸患者功能恢复提供效果好、可操作性较强的临床治疗方案。
一、简表
二、立题依据
包括国内外研究现状、水平和发展趋势（含知识产权和技术标准状况）、经济建设和社会发展需求，当前须解决的主要问题、学术价值等。
包括国内外研究现状、水平和发展趋势（含知识产权和技术标准状况）、经济建设和社会发展需求，当前须解决的主要问题、学术价值等。
脑卒中是严重危害人类健康和生命安全的常见的难治性疾病，存在着明显三高（发病率高、致残率高、死亡率高）现象。根据统计中国每年发生脑中风病人达200万。发病率高达120/10万。现幸存中风病人700万，其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理，致残率高达75%。不仅给患者个人、家庭带来痛苦，也给社会带来巨大经济负担。脑卒中后膝过伸目前病因没有明确，治疗困难，是康复医学的一大难题。
脑卒中后膝过伸的几种原因：
1、伸肌肌力和屈肌肌力严重不平衡，即屈肌肌力过小，2、伸膝肌张力过大或（和）伸膝肌无力，3、下肢本体感觉障碍，4、小腿三头肌张力过高/ 即足下垂，被动不能越过中立位，5、可能和髋关节控制有关。另外髋关节的屈曲挛缩，骨盆旋后，或是臀大肌后伸无力，都可以引起膝关节的过伸。躯干的控制能力对膝关节的过伸也有影响。
目前临床治疗的方法主要有：
1、中国传统疗法，2、肉毒素和巴氯芬的药物治疗，3、小腿三头肌的牵伸，4、腘绳肌力量增强训练，5、股四头肌牵伸及控制，6、臀大肌力量增强训练，7、以及PNF的本体感觉促进训练等。
此次研究项目采用随机对照临床研究方法，研究出对于脑卒中后膝过伸行之有效的治疗方法。如本研究能够成功，将大大提高患者生活自理能力，提高患者的生活质量，减轻患者家庭及社会的负担，同时也将能提高患者自主锻炼的能力，降低再次发病的风险，为患者和国家减少医药费用，产生很好的经济效益和社会效益。
三、课题研究的总目标和特色、创新点，主要研究内容及所需要解决的 技术难点
㈠ 研究总目标：
通过临床随机、对照研究，对脑卒中后膝过伸的新、老治疗方法的临床疗效进行评价，为脑卒中后膝过伸患者功能恢复提供效果更好的临床治疗方案。㈡ 特色及创新点：
通过针对脑卒中后导致患者膝过伸的原因，采取针对性的治疗，同时对照常规治疗，验证新治疗方法的有效性和优越性。
㈢ 主要研究内容： 1.研究内容和方法
通过临床随机、对照研究，对脑卒中后膝过伸的新、老治疗方法的临床疗效进行评价，为脑卒中后膝过伸患者功能恢复提供效果更好的临床治疗方案 2.设计方案 2.1研究对象： 2.1.1 入选标准:
①符合1995年全国第四届脑血管病的诊断标准，经颅脑CT或M班确诊的 初次发病者;②愿签署知情同意书;③均存在肢体功能障碍;④年龄在40一80岁，无严重的心肝肾等脏器疾病;⑤脑卒中后四个月以内，神志恢复(GLS>8分)，生命体征稳定48小时。2.1.2排除标准：
①患有活动性肝病、册一功能不全、充血性心力衰竭患者;②恶性肿瘤患者: ③恶性进行性高血服患者 ④既往有痴呆病史者;⑤呼吸功能衰竭者;⑥四肢瘫疾者;⑦脑出血或脑梗死病程超过6个月;⑧原先有脑血管疾患且留下功能障碍者;⑨既往有精神疾病史或聋、哑人。
2.3研究指标与评测方法
2.3.1 Fugl一Meyer运动功能评定量表
2.3.2临床神经功能缺损程度评分量表(neurologieimpaimrentmeasuring scale:NIM).233膝过伸的评定
患者在站立位或支撑早期膝关节出现过度伸展超过生理范围>(180°)即为膝过伸。
2．4具体实施
2.4.1入选时需完成以下工作: 筛选, 签署知情同意书, 按随机表随机分组, 详细询问患者的病史(高血压与其他疾病史)、近期的药物治疗情况 体格检查:包括身高、体重、神经系统等, 功能评价:Fugl一meyer评定量表和临床神经功能缺损程度评分量表对患肢的评定和并进行膝过伸的评定。
治疗组患者开始进行系统、规范针对性的康复功能训练 2.4.2第二次随访
此次随访需完成以下工作:.体格检查
.功能评价:Fugl一meyer评定量表和临床神经功能缺损程度评分量表对患肢的评定并进行膝过伸的评定。
.记录康复治疗情况(规范内和规范外的).有无不良事件发生(如发生较严重的其他疾病、骨折、再次发生脑血管意外等)，并作相应记录。.了解伴随用药.费用记录
2.5安全性评价：
研究过程中出现任何严重影响患者日常生活或工作的不良事件。.患者本人要求退出临床试验。.违反研究方案
可以在任何时间由于任何原因自愿退出研究，在下列情况一;研究者有权决定让受试者退出，以保证病人的最大利益:在研究过程中发生严重疾病、严重不良反应等。因未随访退出研究的病人，研究者需进一步随访以获得退出研究的理由，因在研究期间发生严重疾病或不良事件而退出研究的病例，必须完整、即时记录在病例报告表中，必要时加以补充说明。研究期间发生的任何事情，如车祸等，都应记录在表中。2.6疗效判断
临床症状积分，生活满意度，抑郁指数评价治疗效果： 显效：临床主要症状基本消失，治疗后总评分较治疗前减少2/3以上；生活满意度积分≥30；抑郁指数积分≤8。 有效：临床主要症状部分消失，治疗后总评分较治疗前减少1/3-2/3之间；生活满意度积分21—29；抑郁指数积分9—19。 无效：临床主要症状存在，治疗后总评分较治疗前减少1/3以下；生活满意度积分≤20；抑郁指数积分≥20。
3.7统计学分析
①指定专人采集、录入数据。
②使用SPSS 13.0统计软件对数据进行分析，所有统计检验均采用双侧检验，p值小于或等于0.05均被认为所检验的差异有统计学意义。
③对符合正态分布计量资料采用 ±S进行统计描述，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，对不符合正态分布的计量资料进行组内治疗前后比较、组间比较的用非参数检验。
④计数资料采用频数（构成比）进行统计描述，组间比较采用χ2检验。
㈣ 所需要解决的技术难题
脑卒中后膝过伸病因的检查及诊断 针对该病因设计动作
患者理解并执行该动作的能力
四、课题完成形式和考核指标
主要技术指标、形成的专利、标准、新技术、新产品、新装置、论文专著等数量、指标及其水平等；社会、经济效益考核指标；人才培养情况。
1）通过本研究的临床观察，目的是降低脑卒中患者恢复期的致残率、减少复发率、提高生活质量。
（2）在改善患者预后的同时，缩短住院天数，住院费用、及随访期间的医疗支出，提高效益/价格比，降低医疗成本。
（3）提高针灸、康复等治疗收入所占比例和技术含量，降低药占比。
（4）如确实有效，能进行社区的推广运行，则能减轻脑卒中患者的痛苦及患者个人和社会的医疗负担，具有重大的社会效益和经济效益。考核指标：
（1）课题启动后，首先进行研究人员研究课题要求及各项目技术培训，提交技术考核合格通过证书和技术培训纪要。（2）观察的病例要有完整的临床观察表，对每一例观察病例都要有研究内容中所观察项目精确、标准而完整的数据记录。
（3）研究过程中每半年由质量控制中心提交研究情况通报，主要通报研究进展情况、质量控制情况、存在问题及调整措施，及阶段数据分析。（4）研究期间针对课题研究内容发表论文1-2篇。（5）课题完成后提交完整研究报告。
五、课题年度计划及年度目标 年度 课题的年度计划及年度目标（按季度划分工作节点，要求明确关键的、必须实现的节点目标）
2012年 第三季度 收集病例；阶段小结 第四季度 收集病例；阶段小结
2013年 第一季度 收集病例；阶段小结
目标：发表相关论文1篇 第二季度 收集病例；阶段小结 第三季度 收集病例；阶段小结 第四季度 收集病例；阶段小结
2014年 第一季度 收集病例；阶段小结
第二季度 收集病例；阶段小结
第三季度 完成病例收集，系统整理资料，进行病例总结；目标：国内核心医学期刊发表论文1篇；
第四季度 完成结题鉴定。目标：结题鉴定。
本课题应于
2014年
12月日前进行验收
六、工作条件和环境保障
课题申请单位情况；已具备的实验条件；已做的工作基础；课题组织机制设计；保障和加快工作进展的设想等。
杨浦老年医院康复科是杨浦康复中心，也是复旦大学附属华山医院康复中心的分中心，而且本科室是医院的重点科室，医院一直在人力、物力上给予大力支持，并不断得到华山医院康复中心的技术支持，使我们在康复领域的整体研究水平在国内处于领先水平。医院的医技室可提供相关设备及实验条件，且有华山的技术支持，都是保证科研完成的基本条件。
七、课题完成后的预期社会效益、经济效益
1、效益分析：
1、效益分析：
脑卒中后膝过伸是康复医学科临床上的常见病，是影响患者预后的重要因素之一。通过针对加常规的治疗方法以及单纯常规治疗进行临床疗效评价，为针对性的治疗是有明显效果的提供科学的依据，制定科学的治疗方案，并进行临床推广，为广大患者解除痛苦，提高生活质量，减轻患者家庭负担，降低社会压力。同时也将能提高患者自主锻炼的能力，降低再次发病的风险，为患者和国家减少医药费用，产生很好的经济效益和社会效益。
八、单位伦理委员会意见
研究课题若涉及伦理问题，需经所在单位伦理委员会提出意见。
负责人签章
公年
月
日
章
九、合作形式、内容和合作单位意见
1、合作形式和内容
2、合作单位意见（对合作内容、形式、参加人员素质及保证工作条件等）签署具体意见：
负责人签章
公
章 年
月
日
此课题如与国外合作，签有协议的请附合作协议复印件。
十、课题组成员登记表
姓名 性别 出生年月 职称（职务)专业 单位（部门）课题中的分工 每年从事本项工作月数 签
名
课题主要研究人员
课题参加人员
十一、课题经费预算表
金额单位：万元 经费来源合计：30 其 中
1、上海市杨浦区老年医院资助
3、贷款资助
2、自筹资助
4、其它渠道资助
课题支出预算 支出科目 数量 单价 金额 其中：市卫 生局资助额
备注/计算依据
1．科研业务费
（1）测试/计算/分析费
（2）能源/动力费
（3）会议费/差旅费
（4）文献/信息传播费
2.实验材料费
材料/试剂/药品购置费
3.仪器设备费
购置
4.协作费
5.国际合作与交流
6．劳务费
7.管理费
费用总计：
预算编制人（签名）
课题负责人（签名）
财务负责人（签名）
课题依托部门负责人（签名）
十二、课题依托部门意见
部门负责人签章
****年**月**日
十三、上级主管部门意见
十四、上海市杨浦区老年医院意见
主管部门负责人签章
公
章
****年**月**日
公
章
****年**月**日
