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安徽丰原淮海制药有限公司
优秀管理者方浩同志的申报材料
方浩同志被我公司评选为2012年度优秀管理者。该同志于2012年负责主持我公司质保部日常工作。一年来，他通过自身的不断努力，并带全体质量管理人员，紧紧围绕质量管理工作这一核心，团结拼搏，开拓进取，创造性地开展工作，圆满地完成了上级下达的各项任务。主要工作表现有：
一、理清思路、团结奉献，凝心聚力干事业
1、理清思路。虽然我公司已投产并运行了近5年，但是质量监督检验方面的管理工作仍然存在很大的不足。主要表现为：人员流动频繁，新人员比例大，业务水平不高，工作执行不到位，不彻底，管理比较混乱等。针对这一局面，他确立了：明确职责、细化分工、责任到人的原则。QC方面，将全体检验人员分成生测和化测两组，然后将各项工作进行了详细的分工。甚至对每种设备、设施的使用、维护以及每个品种的各个检测项目都详细分工到人，各人只需要对自己所分配的工作负责。使得各项工作都能做到责任到人，确保工作完成的准确性、及时性和可追塑性。从根本上杜绝了工作上的相互推委和扯皮现象。同时极大的调动了大家的工作主动性和积极性。QA方面，首先将QA人员的工作职责进一步细化，其次，根据日常QA监控过程中发现的﹑以及产品市场使用过程中反馈的质量问题，积极地地增加或修改QA监控制度和文件，不断完善产品的质量监控工作。
2、稳定队伍，凝聚人心。为了给全体检验人员创造一个良好的工作环境。他经过反复研究，定规划、定标准、定目标。今年做了大 1
量的工作，先后解决了无菌检测区空调净化系统，灭菌系统，以及留样室、取样间等设备、设施的改造，使得此类硬件设施更加科学合理。极大地方便了日常检测工作的开展。又根据工作需要和新的法规规定，对以前不完善的或缺少的及后面新增加的文件进行补充和增订，完善了文件的内容和执行的可操作性。确保了检验人员开展检测工作能够有法可依，有规可循。同时，由于药品检验工作具有一定得危险性，他一方面不断开展检验的试剂和设备使用安全知识培训；另一方面，通过积极争取，为检验人员配备了防护工作服、手套、口罩、防毒面具等防护物品。解决了员工的后顾之忧，保障了员工的的身体健康。对于QA日常质量监控过程中，遇到的执行难的问题，积极地、反复的与车间协调和沟通，帮助QA及时解决和落实，同时，针对质量监控的硬件设施不完善的情况，一方面积极争取并购买了风量罩、臭氧检测仪、浮游菌检测器、温湿度压差检测仪等硬件设备，另一方那个面，积极与兄弟单位沟通，借用兄弟单位的仪器设备，为QA人员的质量控制工作提供完善的硬件条件，确保了环境质量监控工作呢个够顺利的开展。
二、开拓创新，深化管理，认真抓好质量监督和检验任务。今年以来，他团结带领广大员工，克服困难，真抓实干，各方面工作都取得了新的进展。
1、为加强对质量检测使用的试剂和耗材的管理，他专门制定并实行了专人、专库领取、登记、保管、领用和发放的管理制度。从源头上解决了前期试剂和耗材管理混乱的情况。同时，还使得试剂和耗
材的采购和使用能做到有计划、有步骤的进行。既确保了检验工作的正常进行，又避免了浪费，节约了试剂和耗材的采购费用。使我厂的试剂检验费用比年初预算降低了一半以上。
2、进一步提高员工业务素质。2012年，我厂QA、QC人员更换频繁、流动性大，人员更换率几乎达到50%，造成新手太多，工作能力不强、业务不熟练、缺乏工作经验的局面。针对质量管理过程中的各种不利因素，今年，一方面，他手把手的分别对员工进行反复的业务培训，不厌其烦的解决员工工作中遇到的问题和困难。另一方面，积极与涂山药厂、无无为药厂等兄弟单位沟通交流，甚至派人到现场学习先进经验。而且，还安排全体QC人员到市药检所进行了专业培训。通过这一系列的手段，使得我厂全体QC人员的专业水平经过不懈的努力，逐步改善和不断完善，最终满足了检验工作的各方面要求。
针对QA人员方面，他制定了QA人员的考核方案和实施细则，明确了质量监控的责任和义务。每月定期对QA进行专业知识培训并进行专业知识考核和工作绩效考核，并将考核结果与工资挂钩，同时，选派QA骨干积极参加外部GMP质量管理相关培训。有力的促进了QA人员质量监控水平，以及工作成绩的提高。
三、与时俱进、不断完善质量管理体系
1、根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，结合企业实际，2012年度，在质保部新增了变更和偏差管理、风险评估与验证管理、质量回顾与分析、洁净区环境监测与控制等独立的质量控制和管理岗位，确保上述质量控制和管理能够顺利的开展下去。
2.制定并参与实施质保部硬件设施、设备的技术改造计划，对质保部所属的化验室净化区、红外室、取样间进行改造并新建了恒温恒湿间、留样间、计量室、分样室、产品质量考察室等硬件设施，并增加了DSC检测仪、红外通用制模以、臭氧检测仪、温湿度监控仪、不溶性微粒仪、尘埃粒子计数器、生化培养箱、恒温恒湿箱等设备。在为质量控制工作的顺利开展提供了硬件保障。
3、进一步加强药品生产用主要原料的质量控制，这对市场投诉统计中反映的组合盖拉环、穿刺落屑问题投诉较多的情况，加大了组合盖的检验数量，开展了主要供应商的现场审计工作，同时，对所有的物料变更后的产品均开展了产品质量稳定性考察与变更备案工作，从源头把好产品质量关。
4、根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，结合企业部分设施和设备变更情况，先后的8月和11月，组织完成对质量管理体系文件、记录的修订工作，进一步完善了质量管理的软件保障。
四、立足全局，架构全面质量管理体系
质量源于“设计”，任何产品质量的优劣，在其生产与质量控制体系建立之初就已经基本定型了。为使改造后的硬件系统能够更好的保证产品质量，2012年度，他积极参与厂房、设备的改造工作，在方案设计、设备选型等方面积极提供意见和建议。为进一步确认硬件改造结果是否达到设计要求，他还并协助生产部门完成洁净厂房、设备改造竣工后的验收工作。
质量源于“过程控制”。产品质量的生成，主要取决于生产过程中，各环节的质量控制结果。因此，如何使产品生产各环节的管理人员和操作人员能够认识产品质量的重要性，并在操作过程中保持质量第一的理念才是确保产品质量的关键。他一方面与各级管理人员积极沟通，不厌其烦的灌输质量管理的先进理念，另一方面通过日常的现场检查和集中培训的时机，见缝插针的对操作人员开展质量控制和管理培训，努力提高全体人员的质量意思，为建立全员质量管理的目标不断的攀登！
质量源于“服务”。对于使用者来说，任何产品的接受和认可，都是一个渐进的过程。为此，他始终坚持客户要为第一的原则，无论客户提出的是否是关于产品质量的问题，他都积极为销售部门提供药品使用方面的咨询和服务，通过积极沟通，2012年我公司的质量投诉次数较上一年明显减少。
他就是这样一个讲究实干、不盲目、不冒进、不懈怠，一步一个脚印的将质量管理工作不断深化、不断完善，为保障公司的产品质量默默地奉献自己的青春。
