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2012年度药品质量安全工作情况汇报
XX市食品药品监督管理局：
按照国家、省、市食品药品监督管理局的要求，根据《药品经营质量管理规范》及《XX市药品安全工作暂行规定》，我公司于2012年度每月组织一次质量安全检查，并召开了质量安全分析工作会议，公司各部门负责人及全体员工均于每月参加了会议。质管部主要负责人履职情况良好，并于每日监督检查其他关键人员的履职情况。公司总经理和质量部副总经理在每月的质量安全分析工作会议上提出了关于药品质量安全工作中普遍存在的问题和对公司药品保存和经营工作的部署。
我公司重点部署了以下几方面的工作：
一、公司领导非常重视药品质量安全工作，成立了药品质量安全领导小组。质量领导小组每月召开一次药品质量安全分析工作会议，药品质量安全领导小组每月对在库药品进行一次全面检查，包括药品入库验收、储存条件、储存养护、有效期等，并当场划出质量等级，与效益工资挂钩，加强了各岗位工作人员的责任心，减少了差错事故的发生。
二、建立健全了各项规章制度及岗位职责，分工明确，责任到人。组织公司人员认真学习《药品管理法》、《药品流通管理办法》等法律法规，形成制度，每月培训、考试一次，提高了员工的素质。
三、库房人员严把药品入库关，严审药品供应商资质，留取相关加盖供货单位原印章的证明文件复印件，索取相关合法票据，建立真实完整的入库验收记录，做到票、账、物相符。仓库实行分区管理，色标明显。库存药品按照规定的储存条件保管，控制合适的温湿度，定期养护，严格掌握“先进先出”、“近期先出”的原则，确保药品安全有效。
四、库房人员发药严格执行“四查十对”制度，严格检查药品外观质量，如澄明度、色泽、潮解、裂片等，发现问题，及时与质管部联系。质量检查时，如在库房发现药品外观质量问题，仓库、质管部各承担50%责任，并采取相应的处罚措施，从而加强了公司库房人员和质管部成员的责任心，层层把关，确保了药品质量安全。
目前药品安全事故仍然呈多发态势，为此，我公司会高度重视此项工作，健全药品管理体系，提高药品质量安全控制水平。今后，公司质管部主要负责人将切实按照国家、省、市食品药品监督管理局的要求，依据《药品经营质量管理规范》及《XX市药品安全工作暂行规定》，每月组织质量安全检查、召开质量安全分析工作会议，每年度向食品药品监督管理部门书面报告药品质量安全情况，与此同时，也积极完成食品药品监督管理部门部署的其他专项工作，切实抓好药品质量安全工作，确保公众用药安全。
XXXXXX医药贸易有限公司
