阿维莫泮市场调研报告_阿维菌素市场调研报告

调研报告 时间:2020-02-28 19:17:42 收藏本文下载本文
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阿维莫泮为口服的外周u阿片受体拮抗剂,用于治疗术后肠梗阻和因服用阿片类药物导致的大肠机能障碍。

经过重医附

一、重医附二进行市场调研之后得出的以下几点:

1)目前在这两家医院,普遍使用镇痛棒(药物加入其中缓慢释放的一种器械)来缓解患者疼痛,即阿片类镇痛剂使用较为普遍,胃肠道副反应的问题也的确是医生经常遇到的问题,因此胃肠道反应会影响患者的术后康复情况。还是有一定的市场空间。但是具体有多大的市场,还是需要更大的调研。

2)阿维莫泮作为口服剂型,对于经过胃肠道手术或小肠手术切除后的患者,口服药物是治疗过程的一大禁忌。因此需要进一步了解美国进行临床研究,口服阿维莫泮的过程及使用后的不良反应。这将成为阿维莫泮推广过程中遇到的第一个需要给医生解释清楚的问题。如果能将剂型改成针剂,再经过严格的临床实验能够证明使用阿维莫泮有显著改善患者胃肠道恢复功能,那么理论上确实有可操作性。

3)阿维莫泮的使用与阿片类药物的使用有直接关系。因此是否有市场还是取决于是否使用阿片类镇痛剂。然而我国对精神麻醉类药品的严格管制较严格,不像美国使用的频率如此之高,因此市场规模毕竟有限。

4)

从在美国的Ⅲ期临床实验数据来看,阿维莫泮的治疗效果并不明显。

此药作为仿制药,在国外上市,中国首次上市,属3类新药,药品的适应症要根据美国FDA批准的的适应症来申报。在美国批准的适应证仅仅是阿维莫泮(alvimopan)用于大肠或小肠部分切除术后的18岁以上的住院病人,以促进术后病人正常肠道功能的恢复,但给药不得超过15次。因此对于因为使用阿片类药物而导致的胃肠功能下降及恢复缓慢还需要在中国经过临床实验才能写入说明书。而且美国FDA批准的仅仅是不超过15次即一周的用量。因此该药在患者的使用量上也是一个客观问题

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