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项目调研报告
一、项目市场分析
1、同类中西医治疗药物治疗分析
2、市场状况规模
3、市场定位分析
4、市场竞争品牌分析
二、项目基础资料：
项目名称:剂型：
适应症：
用法用量：
1.化学研究：
有效成分：
来源：
化学结构：
处方：
2.药学研究情况：
生药量：
原料（药材）产地、厂家生产、研发概况：
产量：
市场价格： 纯度：
药材有效成分含量：
供求情况：
工艺研究资料：涉及何种工业设备
有无有害溶剂：
质量研究资料：
标准品
使用的大型分析仪器：
3.生产成本：
4.目前研究进度：
基础研究阶段临床前研究阶段
临床批文阶段，获临床批文时间：
临床研究阶段获得新药证书
三、知识产权状况分析
1、专利申请号及专利名称：
2、专利保护范围、有效期：
3、国内还是国际专利：
4、目前处于专利实施的什么阶段：
5、国内外那些相关专利已经公布：
6、是否存在专利侵权行为：
7、行政保护或中药品种保护情况：
四、项目药政动态
1、同类药品注册受理情况；
2、同类药品已经获得临床批文、新药证书的情况；
3、国家审批该类药品审批难度。
五、项目研究资料
1、药效学(动物模型、阳性对照药及其剂量、剂量、实验结果，具体数据)：
6、制备工艺：
7、质量标准：
8、中试研究：
9、稳定性结果：
10、临床研究结果或前期临床基础：
六、经济效益预测
1、研发成本分析
2、产业化成本预算
3、产业化效益预测
调研人： 年月日
