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食品药品调研报告篇一
根据市创卫办《关于调研创卫工作的通知》(穗创卫办〔xx〕318号)精神,我局领导高度重视,迅速行动,在征求并收集局系统各单位和机关各处室的意见基础上,形成“创卫”工作专题调研材料。现将调研情况报告如下:
我局把创建工作作为落实“三个代表”重要思想、为民办实事、办好事的重要工作列入议事日程,做到领导责任到位、组织协调到位、检查督促到位、舆论宣传到位。市局和属下12个区、县级市局和事业单位均成立了由主要负责人任组长的创卫工作领导小组,领导小组下设“一办三组”,即创卫办、稽查工作督导组、食品安全督导组和药械安全督导组。制定下发《创卫工作方案》,明确工作重点、工作分工及工作措施。技术评估阶段,市食安办、食品药品监管局10月份接手食品卫生组的牵头工作以后,迅速成立了由市政府陈绍康副秘书长任组长、各有关部门分管领导任副组长的食品卫生迎检指挥部(以下简称迎检指挥部),迎检指挥部下设3个工作组(综合协调组、现场组、资料组),制定下发了《xx市创建国家卫生城市技术评估阶段食品卫生方案》。由此,在全市形成了由“1个指挥部+3个专项迎检组”组成的环环相扣、联动协作的1+3迎检机构网络。曹鉴燎副市长对创卫工作高度重视,多次听取工作汇报,并作出重要批示,要求全面加大工作力度,主攻薄弱环节,解决突出问题,消除管理死角,形成长效监管机制。各区(县级市)、各有关职能部门及时传达贯彻上级部署精神,迅速落实各项工作,制定方案,提出整治措施,并在人力、资金等方面给予支持,有力保证了创卫工作的全面展开。
1.借助户外宣传载体加强创卫宣传,形成全民参与、齐抓共管的强大迎检态势。市食品药品监管局在政务网站开辟“创建国家卫生城市,构建和谐文明广州”专栏,并发布一系列有关我市创卫工作最新动态、市创卫工作要求及健康卫生教育知识等内容,要求系统全体干部职工认真学习。其次开展了“创卫知识有奖问答活动”,出版了《双创简报》。xx区局利用辖区内名盛广场和中华广场等户外电子宣传屏幕;局系统各单位充分利用各区食品安全信息网、xx市食品安全信息网、宣传栏、各部门政务网站等市、区各级网站,以重点版面和较长时段刊登报道创卫活动及宣传健康知识,为创卫迎检工作的开展营造了良好社会氛围。
2.开展创卫宣传教育活动,使“创建国家卫生城市,构建健康和谐广州”的理念逐步深入人心,成为广大市民的共识和共为。市局开展了主题为“关注民众健康,安全合理用药”宣传咨询活动和“走进花生寮村健康教育宣传咨询活动”。xx区局开展了主题为“食品安全进万家,建设平安新越秀”的宣传教育活动,将创卫保洁意识送入千家万户,同时组织区各职能部门及街道办事处,分别在流花街、黄花岗街、东湖街举办了大型的现场宣传咨询活动。xx区局开展了主题为“贯彻国务院特别规定暨迎接创卫,保障食品安全”的大型宣传咨询活动,同时组织区卫生、质监、工商、经贸、农业水利、教育等职能部门和各街道办事处在全区开展为期一周的创卫宣传活动。各区充分发挥街道和居委会的作用,通过宣传栏、社区画廊、宣传橱窗、张贴宣传标语、派发宣传单张等形式,宣传食品安全知识,进一步增强了辖区广大群众的食品安全意识和依法维护自身合法权益的法律意识,使创卫工作家喻户晓,深入人心。
我局负责xx区林和街花生寮村的挂钩督导工作以来,局领导非常重视,靠前指挥,紧紧依靠街、村组织,认真指导、检查、督办和帮助解决实际困难。创卫期间,市局创卫领导小组房明玉书记、姚建明局长先后多次带队亲临xx区林和街花生寮村,对该社区街道、餐饮店、药店、理发店、超市及社区市场进行调研帮扶,协调卫生部门整改部分餐饮店、市场内副食品店及烧腊店无《卫生许可证》经营的问题。通过挂钩帮扶、齐抓共管,省军区医疗门诊部所有物业承租户均办理了合法证照,解决了困扰花生寮村多年的老大难问题;在该村开展了“走进花生寮村健康教育宣传咨询活动”,制作并派送了2块健康教育宣传栏,上门派送宣传资料500余份,同时,还开展了居民健康知识状况调查、清洁家园活动,现场检查食品安全、保健食品经营证照和“五小行业”整治情况。通过开展宣传教育活动,有效地提高了花生寮村居民和外来人员健康知识知晓率和健康行为形成率,强化村内经营业户合法经营意识,营造了浓厚的创卫工作氛围。该村“脏、乱、差”情况明显好转,消除了卫生死角,清理了乱摆乱卖摊档,为迎接技术评估打下了扎实的基础。
局系统有挂钩督导任务的单位都非常重视帮扶督导工作,如xx区局挂钩单位林和村、xx区局挂钩单位黄山鲁林场、xx区局挂钩单位三华村都取得了较好的成绩。
1.发动基层,措施得力。为了做好迎接创卫技术评估食品卫生方面的各项准备工作,我们抓紧健全食品安全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系的建设。一是落实属地管理责任制,通过召开三级会议,明确区、街、村的三级管理责任。发动各基层部门、街、村干部对辖区的生产加工企业、市场、店铺、个体户等经营场所进行“拉网式”的检查,上下联动,齐抓共管,不断完善食品卫生监管网络。二是各有关职能部门加强日常监管。市质监局将企业建档与日常巡查、发证后监管相结合,完成对食品生产加工企业的普查建档。市工商局、卫生局、质监局统一印制下发台帐登记册,解决了台帐格式不统一、登记不规范的问题。三是市质监、工商部门分别组织了xx多间企业负责人和1000多户批发市场经营业主学习国务院《关于加强产品质量和食品安全的特别规定》,增强广大生产企业、经营户主第一责任人意识。
2.突出重点,综合治理。在创卫工作中,我市坚持打击与规范并重、扶优与治劣并举、监管与服务结合、治标与治本兼顾的原则,对重点产品、重点企业、重点区域进行集中整治,取得明显效果。一是开展执法打假行动。市质监部门把稽查力量重点摆在白云、天河等重点区域,对多数窝点采取查封场所,扣押帐册、生产设备等强制措施,有力打击了各类无证照生产经营黑窝点,并成功查获了东佳利食品有限公司假冒国际顶级食品商标等一批大要案。市工商部门加强生猪交易市场的监管,扣查私宰肉品120多吨,按猪肉供应应急预案,成功处理了天河汇新街市等8个市场猪肉零售业户停业事件。市卫生局大力整治中小饮食店档,卫生状况大为改观,卫生许可证“亮证率”、量化分级标牌“亮牌率”和从业人员健康证、培训证的“持证率”明显提高。市经贸委联合市打假办组织盐酒稽查队伍开展全市性统一打假行动,查获了一批假冒伪劣酒品和制假窝点,有力净化了市场供应环境。二是加强整改。创卫期间,我们在种养殖、生产经营、流通、消费等多个环节进行地毯式检查,不断强化对农村食品市场的监管和分散在城乡结合部、村镇的各类食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小作坊、小商店、小饮食店、小餐馆等的整治力度。针对全国爱卫会对我市创卫暗访调研组指出的食品卫生问题,及时会同市创卫办、经贸委、农业局、卫生局等部门,研究整改措施,突出重点,攻克难点,落实责任主体,确保暗防发现问题得到彻底整改,各项整改工作均在市创卫办要求的时限内完成。
3.标本兼治,健全机制。在完成好创卫工作任务的同时,我们认真研究国家暗访调研组指出的问题形成的深层次原因,着力建设长效监管机制。通过实行疏堵结合,标本兼治的原则,加强制度建设,坚持群防群治,不断完善建立食品生产、加工、流通全过程监管链条。xx区完善全覆盖的食品安全监管网络,初步建成了“一个中心、两个检测所”的区级食品安全监管检测主干网,并给两个试点镇(街)各配备一辆食品安全检测车。市卫生局在中小餐饮业推广使用集中洗消餐具,彻底改善了中小餐饮业餐具卫生安全。市农业局健全农产品安全溯源制度,对检测不合格的农产品追根溯源,近期的蔬菜农药残留、生猪瘦肉精、水产品检测合格率均达到90%以上,实现了农产品生产源头的有效监管。市质监局大力推进企业产品加入中国产品质量电子监管网,逐步建立起食品、工业品两个全过程监管链条和质量追溯、责任追究体系。9月初,针对番禺出现的禽流感疫情,我市立即启动应急措施,严密做好防控工作,有关职能部门配合区政府及时扑杀3万多只病鸭,对68个农贸市场内销售禽类及其产品的来源、产地、检疫证明等票据进行全面抽查,严格执行存栏、宰杀、销售三分离制度,迅速有效地消除了疫情的扩散。
4.强化督查,狠抓落实。我们连续多日深入镇(街)、村(居委)、市场、农村,对各区、县级市食品卫生创卫工作情况进行地毯式检查,重点检查是否有证照经营、是否超范围经营、是否建立索证索票和台帐制度等方面的情况,并针对检查中发现的部分“五小”经营单位未建立索证索票和台帐制度等问题要求区(县级市)、镇(街)和有关部门逐一抓好整改。各成员单位加大了对基层工作的督促检查力度,重点督查领导是否深入基层、行动是否迅速、部门之间是否协调配合、问题是否得到解决。农业、质监、卫生、工商、药监等部门主要领导按各自职能分别组成检查组深入基层,走访企业,研究问题,指导工作,重点对食品生产企业、超市、农产品批发、猪肉定点屠宰以及小餐馆、小商店、食品小作坊、生产加工黑窝点的整治情况进行督促检查。
由于各级、各部门高度重视,精心组织,措施到位,工作扎实,我市创卫工作的食品卫生部分得到了国家检查组的充分肯定。
根据《国家卫生城市标准》和市创卫办《关于印发和的通知》(市创卫办〔xx〕67号)的要求,我局及局属各单位创卫建档工作做到了领导重视、内容全面、标题明确、重点突出、装订规范、整齐划一,受到市创卫办的通报表扬。
(一)部分食品经营单位租用部队的物业进行生产经营,由于流程布局不合理、生产场地局限、硬件未达要求,在属地无法取得卫生许可证,转而领取部队颁发的卫生许可证。如xx区现有部队出租物业无证照经营者约50间,主要分黄花街的永福路、云鹤南、先烈中路、登峰街的云泉路、云泉后街一带。经营者仗恃部队物业推诿正在部队办证或采取置之不理的态度,一拖再拖,拒不整改而无证继续经营。由于区卫生部门不能对其进行监管,但在“创卫”和“三创”的检查中屡被扣分,严重影响了该区的创卫成绩。
(二)在城乡结合部仍存在无证经营或无证照经营整治后易出现反弹的问题。原因之一在于行政许可门槛过高。作为城中村、郊区等地,真正的商业用房不多,也就是说,即使各项设施和要求都达到了标准,因为房产或环保不符合要求而无法许可,间接地增加了城中村、郊区及内街内巷等地无证经营的现象。无证店档因无有效的商用地证明,有的是部队物业,有的是临建房,有的是房改房,有的是宅基地,95%以上的无证店房屋性质属于上述情况,致使不能办理有效《卫生许可证》,而违法经营。
(三)个别区政府没有给区食品药品监管部门下拨食品卫生创卫专项经费,使该区创卫食品卫生组工作开展带来不便。按照食品安全地方政府负总责的原则,建议各级政府加大对食品安全的投入力度。
创建国家卫生城市,是一个地方经济和文化发展到一定程度的必然追求,是城市整体素质的提升。因此,应要依靠法制手段,真正建立起长效管理的机制,从根本上解决问题,把属于文明的、卫生的现象常态化固定下来。要确立长效的管理机制,我们认为应做好几方面的工作:
这样管理起来才有连续性、持续性,才能实现资源的充分利用和有效整合要制定严格的城市管理制度和长期创卫的管理措施,明确创卫专门机构的职责,明确对破坏创卫成果的集体和个人的惩罚标准,全面提高我市依法行政的水平,实现“依法创卫”
创卫不仅仅是政府的事,也是每个市民义不容辞的责任和义务,只有人人都来关心我市的创卫工作并积极参与其中,我们才可能长久地享有创卫成果要把提高市民素质教育贯穿于创建工作的始终,要充分发挥各媒体的作用,围绕城市管理这个中心,通过开设专栏、制作专题、开通网站、启用曝光台等多渠道开辟宣传阵地,开展群众喜闻乐见的宣传教育活动,引导广大市民养成良好卫生习惯,强化广大市民卫生、有序、文明的城市意识,形成“讲卫生光荣、不讲卫生可耻”的社会氛围。
社区是创卫工作的重点,创卫工作很多内容最终要落在社区。要广泛深入开展卫生街道、卫生社区、卫生单位创建活动,从基层抓起,从基础做起,把各级各类单位调动起来,把全体市民动员起来,使创卫工作变为千家万户的自觉行动,以卫生单位、卫生社区、卫生街道的创建促进卫生城市的创建,从而进一步巩固创卫成果,推进创卫工作深入发展。各级职能部门也应倡导人性化的管理方法,可将辖区的单位、社区、商户、居民划分若干单位,建立环卫信息数据库,针对不同的单元建立与其相适应的环卫作业机制,逐步提升作业方式和手段,对易受损的环卫设施,可多增加一些“为民提示”,增强管理执法的亲和力。
创卫的巩固提高工作是一项系统工程,需要各部门的团结协作和积极配合必须建立和落实责任制,明确职责和分工,宣传、卫生、食品药监、建设、市政、公安、工商、环保、交警、文体、旅游等单位要相互配合,充分发挥部门职能作用,继续加强对占道经营、机动车违章停放、食品安全等进行重点整治,加强对故意违反有关规定的查处力度如私屠滥宰问题屡打不绝,最近接二连三出现几起肉商持械打斗事件,表明了私宰肉问题的严重性私屠滥宰已发展成为影响社会稳定的因素今年以来猪肉价格上涨,不法商贩乘机牟取暴利,私屠滥宰现象极有可能在一些区域出现反弹,仍需保持高压态势,认真研究如何加大联合打击力度,确保生猪定点屠宰市场秩序的稳定。
城市管理是一项动态工作,不可能一劳永逸,只有反复抓、长期抓,不断总结和运用一些好作法、好经验,建立和完善巩固工作责任制、考核制度、管理制度,要建立激励与约束机制,树立城市管理典型,将城市管理和环境卫生纳入年底先进集体和先进个人的考核内容,对创卫巩固工作配合好的单位和个人给予表彰、奖励;对抓创卫巩固工作配合不到位的单位、经营户及个人给予通报批评、电视曝光、挂黄牌警示,才能形成创卫巩固工作的长效机制。
如现在的台帐和索票索证制度虽然初步建立起来,但仍然存在不规范操作的问题。这项制度要长期坚持下去,使之成为加强食品安全工作的基础性工作,要进一步加强宣传、教育、引导和监督。又譬如不合格食品的召回处理办法,要做到在宣布召回的同时,明确召回食品的处理办法,真正消除食品安全隐患。还有“五小”企业特别是农村地区和城乡结合部“五小”企业无证照经营整治后易出现反弹的情况。经过创卫工作,无证照经营问题有了较明显的改善,但是目前采取的突击发证做法,不少是短期的、临时性的,对今后的管理工作会带来新的问题。如何去理顺和规范解决无证照经营问题,值得有关部门继续认真研究。随着城区范围的不断扩大,流动人口的增加,新的“五小”企业会不断出现,对这些新的“五小”企业如何做到及时发现、及时纳入监管,还需摸索出一套新的管理办法。
食品药品调研报告篇二
食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门,肩负着党和政府赋予的历史使命,承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标,关键在人。因此,食品药品监管部门,强化自身建设,建设和谐药监,成为当前基层药监部门的重要工作。
存在的问题
作为一个新组建的部门,县局自组建以来,食品药品监管工作有了长足进步,但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展,主要表现在五重五轻:
重检查轻管理。主要表现为,热衷于开展各种专项检查活动,忽视加强单位管理制度建设,以建立长效机制,难免头痛医头,脚痛医脚,顾此失彼。
重监督轻服务。主要表现为,注重对违反行为的查处,忽视帮助企业查找原因,制定改进措施,服务地方经济建设和社会发展不积极,工作不主动。
重任务轻创新。主要表现为,机械地完成上级安排的工作和下达的任务,或因循守旧,或照抄照搬,忽视技术机构建设,快检水平原地踏步,监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。
重改善轻发展。主要表现为,将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善,忽视技术机构建设,快检水平原地踏步,监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。
重业务工作,轻作风建设。主要表现为,对于各项业务工作,抓得较紧,忽视干部的作风建设,工作不负责任,“懒、散、拖、浮”现象时有发生,干部的工作激情明显衰退。
采取的措施及对策
找出食品药品监管工作中存在的问题不难,难的是采取适当的措施和对策解决问题,结合县局实际,我们将采取“五抓”等措施,不断强化自身建设,打造和谐有为的基层药监形象。
抓管理,促政务规范。强化科学管理,实现管理制度化、政务程序化、责任明细化。促进政务规范,责任明确,是解决存在问题的重要前提。一是管理制度化,不论是对企业还是对药监部门,都要坚持制度公开,承诺执行,考核评定的原则,靠制度来规范企业和监管部门的行为,实行双向监督,促使企业和药监部门的管理制度化。例如,药监部门对企业的检查,力争通过一次性检查达到全面规范企业的目的,企业对药监部门的检查填写满意度调查表,提出意见和建议。二是政务程序化。药监部门要把企业现代的、先进的质量体系管理理念应用到政务规范化中,形成药监文化。三是建立“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的责任体系,构建“横向到边,纵向到底”的责任网络,形成监管合力,消除监管盲区。
抓服务,促环境创优。强化服务措施,提高服务水平,是解决存在问题的主要内涵。一是加大帮扶力度,为企业提供全方位服务,创造良好的市场发展环境。二是创新服务模式。在服务标准上坚持“三个原则”,即当地政府关注什么,药监就介入什么;企业期盼什么,药监就提供什么;群众需要什么,药监就帮什么。尤其是加大对农村食品药品质量知识、安全知识的宣传教育力度、提高老百姓识假辨假能力,营造食品药品安全的消费环境。在服务制度上,坚持“首办责任制”和“限时办结制”。进一步完善投诉举报制度,公开投诉举报电话,畅通信息渠道,以专项整治成果取信于民。在服务形式上,划分服务区域,各把一关,责任明确,严防服务流于形式。在服务要求上,原则做到服务有内容,建议有凭证,回访有认定,查漏补缺,发现问题,及时整改。最终目的是力求通过抓好服务,有效提升食品药品质量,确保人民群众的饮食用药安全。
抓创新,促事业发展。创新是解决存在问题的根本源泉。思路决定出路,只有创新监管思路,才能增强监管决策的科学性。我们的工作思路应该是围绕一个中心(保障公众饮食用药安全)、营造两个环境(监管工作内部环境和外部环境)、抓好三项建设(“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设)、突破四大难点(快检、规范化药房、认证成果巩固、队伍建设),提高五个水平(食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平)、处理好六个关系(正确处理城乡关系、正确处理行政监督与技术监督的关系、日常监管与专项整治的关系、责任体系与应急体系建设的关系,监管与发展的关系、依法行政与执法队伍建设的关系)。其次在监管效能上创新。围绕一个中心,抓好两个市场(食品和药品市场)、三个环节(生产、流通、使用环节)、着力构建四个体系(日常监管体系、规范管理体系、“两网”建设体系、宣传教育体系),创出“政府搭台、药监唱戏、部门配合、农民参与”的“四轮驱动”办法,逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品长效监管机制。
抓发展,促能力提升。食品药品执法工作具有较强的法制性、技术性和专业性,这就要求我们要在工作中,一是要建立健全一整套的学习和培训制度,通过定期集中培训,以会代训、自主学习,定期考核考试等形式,使执法人员尽快地熟练掌握法律法规、药品标准、药品检验检测等知识。二是要用有力的技术支撑体系作保障,提升执法人员的检验检测、监测评价和应急反应能力。三是要用先进的信息化手段作保障,充分发挥稽查信息平台的作用。广泛收集、整合各地的药检信息、质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息,探索建立假劣药械展览橱柜。并收集药事法律法规、药品标准、行政相对人资料等信息,充分发挥强大的信息资源,进行快捷查假,提高执法效能。
食品药品调研报告篇三
为了全面了解和掌握我县食品药品安全监管工作现状,促进食品药品安全监管工作依法开展,确保人民群众饮食用药安全,根据县人大常委会工作要点和主任会议的安排,6月上旬,县人大常委会组织五个调研组分别由副主任带队,深入超市、药店、餐饮店、集贸市场、乡(镇、街道)食品药品生产经营店等,通过实地查看、听取汇报、召开座谈会等方式对我县食品药品安全监管工作现状进行了详细的调研。具体情况如下:
在县委、县政府的高度重视和正确领导下,经过各职能部门及乡(镇、街道)的辛勤努力,全县食品药品安全监管工作取得明显成效。
(一)监管体制逐步完善,监管职能进一步理顺。县政府按照国务院和省、市政府的统一部署,调整、理顺、完善食品药品监管体制,将质监、工商部门食品安全监管职责移交食药监部门,明确了质监、工商、食品药品监管、农业、卫生等部门食品药品安全监管责任和职能,食品药品安全监管体制和工作机构正逐步完善和规范。在旧县街道、纳章镇和通泉街道设立3个食品药品监管所(分局),在全县10个乡(镇、街道)成立了食品药品监督管理办公室,并明确了负责人及监管工作人员,每个行政村配备了监管信息员,形成了食品药品安全监管横向到边、纵向到底的监管网络责任体系。
(二)强化领导,齐抓共管。为了抓好食品药品安全监管工作,县政府成立了由常务副县长任主任,分管副县长任副主任、县直相关单位主要负责人为成员的食品安全委员会,下设办公室在县食药监局,全面负责食品安全的组织、协调和应急处置工作。成员单位涉及18个相关部门,分工具体、职责明确。并定期不定期的组织召开成员单位会议,全面部署我县食品安全工作。县政府先后制定出台了重大食品药品安全事故应急指挥系统和应急处置预案,每年与各乡(镇、街道)、各部门签订《食品药品安全责任书》,进一步明确职责和权限,并将食品药品安全工作纳入县政府对各乡(镇、街道)、各部门年度综合目标考评内容。同时制定出台了相应的考核办法和标准,将责任制和年度工作目标任务分解、落实到相关监管部门和乡(镇、街道),形成了各职能部门、各乡(镇、街道)齐抓共管、一级抓一级、层层抓落实的工作格局,提高了全县食品药品安全监管总体质量和水平。
(三)广泛宣传引导,提升全民安全意识。县食药监局等职能部门采取开展食品药品法律法规等相关知识培训、3.15消费者权益日宣传活动、建立饮食用药科普宣传站、发布春季食品安全预警公告等措施,通过发放宣传资料、现场解答群众咨询、媒体宣传、电视公告等方式,加强对全县人民尤其是食品药品生产、流通、经营企业、单位及从业人员的食品药品安全法律法规知识宣传、培训,提升了全民食品药品安全意识。
(四)突出重点,严格执法。为切实保障食品药品安全,让老百姓放心消费,各职能部门在加强日常监管的.同时,开展了一系列食品药品安全专项整治活动,严肃查处违法违规案件。一是开展食品安全专项整治活动,对非法使用病死禽肉、地沟油等问题食品和违规行为,多次进行专项整治。二是坚持对食品药品开展质量抽验,对发现的问题产品严格查处。三是加强重大节庆活动期间食品药品安全监督检查,保障节庆活动安全顺利进行。四是加强学校食堂及校园周边食品安全专项检查。五是开展三小行业专项整治、县域内高速公路沿线餐饮服务整治和农村食品市场等专项整治行动。在药械安全监管方面,开展药械安全专项整治、建立完善药品不良反应监测和应急体系、全面实施药品电子监管等工作,切实加大对药品的监管力度,有力地震慑了食品药品领域的违法犯罪行为。
食品药品调研报告篇四
笔者近日有幸参加县政府年度绩效考核组对全县乡镇政府工作情况进行综合考核,闲暇之余,借机对我县__、__、__、__、__等5个乡镇食品药品安全工作开展情况进行了调研。现就其有关工作情况概述如下:
一、取得的主要工作成绩。
相对于县级来说,乡镇政府食品药品安全工作起步更晚,底子更薄,业务开展有待进一步“挖掘”。但是,笔者抽查的5个乡镇均能够按照县委、政府及有关部门统一部署,先树“形象”,先后已落实了“五个一”工程,即一块“牌子”——有专门的办公室(食品药品安全协管办公室)、一套人马——成立了食品药品安全协管领导小组、一个专职人员——专职食品药品协管员、一张桌子、一套档案资料等。
一是明确职责,合理定位。5个乡镇协管办都能“量体裁衣”地制定出本岗位工作职责,明确具体工作制度,成立包括分管领导在内的乡镇食品药品安全工作领导小组。二是积极作为,掌握动态。各乡镇协管员都能够适时建立、更新辖区内的食品药品企事业单位、人员有关的信息资料,及时收集、掌握辖区内的食品药品安全信息。三是周密部署,年度工作安排有序。各乡镇都详细制定了年度工作计划,出台了“五一、国庆”等重要节假日期间的食品药品专项整治方案,能及时上报季度及年终工作情况总结。其中,__乡在20__年还及时组织部署了奶粉、生猪定点屠宰等大型食品药品专项整治行动。四是制订预案,积极应对突发重大食品药品安全事故。为防止重大食品药品安全事故发生、蔓延,__镇、__镇、__乡等乡镇政府与时俱进,及时制定了《突发重大食品药品安全事件应急预案》,强化了地方政府责任,明确了重大安全事件应急应对措施。五是落实责任,签订目标管理责任书。为进一步强化企/事业单位食品药品安全责任人意识,落实地方管理责任,__镇党委、政府与辖区内村两委、学校及其重要的食品药品企/事业单位签订了《食品药品产品质量目标协管责任书》。
各乡镇协管办积极行动,多措并举,不断加大食品药品安全知识宣传力度,着力营造良好的食品药品安全氛围。__乡利用网络平台——“__乡先锋在线工作站”网站开辟了“食品药品专栏”。其形式新颖,内容丰富,及时录入了辖区内食品药品从业人员等各项基础资料,并加载有食品药品安全宣传知识。__、__等乡镇在镇广播电视台插播期间利用农民喜爱的点歌栏目飘字宣传食品药品安全知识,颇受广大百姓的信赖和欢迎。
成立乡镇协管办的初衷在于其有效发挥协查协管作用。近年来,通过乡镇协管员举报、协助查获的案件数数不胜数,各乡镇协管办工作开展有声有色。在06年的__镇,因某一医疗机构负责人拒不配合,躲着拒绝签收《行政处罚决定书》,乡镇协管员得知情况后及时赶到,说明情况,注明签收事由,见证签字,致使案件履行异常顺利。__、__等乡镇协管员积极作为,主动介入,不定期到辖区内药械经营使用单位进行随访、宣传、督导等,既受到药械从业者的欢迎,又受到百姓的赞许,有力的保障了公众的饮食用药安全。
主要表现在以下两个方面:一是乡镇专职协管员权限不清,职责不明。乡镇协管员“师出无名”,无明确法律依据,无法“依法行政”。稍有不慎,容易造成“缺位”、“越位”。在__乡就曾发生过协管员被很不友好地被“请出门”的事件。二是协管员业务能力有待进一步提高。我县乡镇专职协管员系从退伍军人中招录,大专以上学历者较少,均没有经过正规、系统的食品、医药、法律等专业的知识培训,食品药品安全知识欠缺。
纵观以上正反两个方面,因此,笔者建议一是政府、有关部门科学、准确界定乡镇协管员“身份”问题,解决其在协查协管中的“尴尬”地位、不利局面。二是进一步加大业务指导和考核力度,进一步提升乡镇协管员的综合素质,进一步提高乡镇政府统揽食品药品安全全局的能力。
食品药品调研报告篇五
按照xxx县委及县政府的工作安排及要求,xxx县食品药品监督管理局自4月起对近年来我局服务地方经济社会发展工作情况进行了调查。期间分别采取召开我局全体会议、监管服务对象会议,发放征求意见问卷,以及深入基层,对监管相对人调研等形式。调查的内容主要包括执行国家法律、法规,在本区域依法行政或履行工作职责情况;围绕中心,服务经济、促进发展方面的举措及实施情况;群众普遍关心的热点问题解决落实情况;队伍建设包括思想作风建设、廉政建设的情况。现将调查情况报告如下:
xxx县食品药品监督管理局是20xx年在原xxx县药品监督管理局的基础上组建的。承担对xxx县药品的研制、生产、流通、使用全过程实行质量监督管理以及对食品、保健品、化妆品质量安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。我县辖区内有药品批发企业一家,药品零售企业129家,医院(包括卫生院)16家,个体诊所及村卫生室800个。对此,保证区域食品药品质量,保障城乡居民饮食用药安全任务十分繁重。自建局以来,我局克服人员少、任务重、装备不足等困难,牢固树立和实践科学监管理念,运用行政与技术监督二种手段,严格执法,规范经营,为加快我县经济发展,提高人民生活水平作出了积极的贡献。
几年来,我局认真做好药品日常监督、药品抽检、市场稽查三者相结合的文章,药品、器械市场进一步规范,人民群众的用药用械安全得到了有效保障。
1、药品安全监管机制不断完善。
一是通过聘请乡、村药品协管员和信息员,逐步建立起农村药品市场的两级监督网。积极引导民营、个体医疗机构加入药品主导供应商供应网络。积极鼓励外市、外省的药品批发、连锁企业到本地农村发展药品集中配送和药品连锁经营。这就既推动了农村药品供应网络的发展,又促进了药品经营企业间的公平竞争二是各项制度不断创新完善。对班子成员,各股室及每个成员的分工,本着各尽所能,发挥长处的原则,进行了重新调整。实行了以乡镇为单位的“责任区制”,以股室为单位的“分工负责”制,以及稽查工作的“组团协作制”。推行药品生产企业内部质量层级责任制,明确各关键岗位的职责权利。三是督促药品生产经营企业认真实施药品生产质量管理规范(gmp)和药品经营质量管理规范(gsp)认证,药品生产经营行为进一步规范,药品生产经营企业自律意识不断增强。
2、市场监控能力不断加强。
一是加大药品药械的监督抽检力度。今年第一季度完成抽检批次120次,其中中药饮片3批。开展多次专项整治活动,如:瘦肉精的专项治理,眼科用药专项治理,规范市场票据,医疗器械专项整治等。开展对区域生产高风险医疗器械的监督检测工作,提高了监督抽样的靶向性,及时发现并处理市场问题药品。二是严格执法程序,强化内部制约,经常进行自查自纠,做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。三是大力整治药品市场。深入开展“小药店”专项整治,建立了药品零售市场退出机制,对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构实施集中检查统一向总部反馈的机制,督促其在日常检查中发现的问题得到及时整改。四是运用信息化技术创新监管方式。进行流通领域药品的网上监管,提高药械监管效率和快速应对能力。
3、服务地方经济社会发展的水平不断提高。
一是结合药品、药械监管实际,出台一系列符合区域特点的规范性文件,特别是及时调整区域药品零售企业设置申请,实行药品零售企业零距离设置。通过政策倾斜、发展指导等措施,促进药品零售企业连锁率发展。二是深入调研,强化培训指导。通过开展调研,送政策、送辅导到企业,举办培训班,了解社会各方面意见,解决企业实际困难,提高药品从业人员素质,完善自身决策机制。三是落实政务公开,提高工作效能。我局及时完成了全县《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》的年检工作;完成了涉药人员的健康体检工作;加强毒、麻、精、放等特殊药品的监管工作。自觉接受社会和群众监督,受到监管相对人的好评。四是加强安全用药宣传,如开展老年人安全用药和理性保健消费的宣传,增强了老年人的自我保护意识。
食品药品调研报告篇六
食品药品安全知识的宣传和防范技能的形成重点和难点都在农村。__县总面积703平方公里,辖11个镇乡,300个行政村,总人口56.77万,农村人口比例超过80%,全县现有餐饮食品、药品、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位2000余家,监管服务对象呈点多、线长、面广的特点。要切实保障农村群众饮食用药安全,除加强日常监管外,更重要的是在广大农村地区深入开展宣传教育活动,不断提高农民群众自觉遵守法律意识、提高自我安全防范意识和积极参与监督意识。
近年来,__县食品药品监管部门通过固定宣传站、流动宣传车、宣传展板、广播、电影公益宣传等多种“上门下乡”的宣传形式,把食品药品安全、法律法规和科普知识送到农村一线,取得了一定的效果。但由于__县农村人口众多、交通不便、居住分散和传统观念等多方面因素影响,农民群众食品药品安全法制意识仍较为淡薄,安全饮食用药知识仍较为缺乏,识辨假冒伪劣食品药品能力还不强等问题依然十分突出,食物中毒事件和游医药贩利用农村群众特别是农村“留守老人”防范意识不强,兜售假冒伪劣药品的现象时有发生,严重危及农民群众身体健康和生命安全。
1.农村群众尤其是留守老人的食品药品安全知识匮乏。农村群众尤其是“留守老人”受教育程度普遍较低、识别骗术能力较差、接受宣传教育较慢、对食源性疾病进行有效防护等健康知识较缺乏,以致他们在日常生活中极易将非药品当做药品误买误用。知道添加剂的群众,但对添加剂如何使用、是否有害等却并不了解;不能合理、科学、安全地安排日常饮食;对市场上假冒伪劣食品药品缺乏认知;对药性认识、应对药物不良反应等常识匮乏,导致他们盲目用药,长期、大量使用药物尤其是抗生素类药物而引起对药物的敏感度降低产生耐药性等。
2.农村群众的自我保护意识淡薄。部分农村群众尤其是中老年群众仍迷信偏方、秘方、偏信名为义诊实为卖药的行为、深信地方电台夸大疗效的药品广告并主动购买。
3.农村群众的自我维权意识不强。部分农村群众在购买食品药品时,不关注保质期、生产厂家、日期、商标等。对所购买的食品药品有所怀疑或确定为假劣时,有的嫌麻烦不愿追究,有的因碍于情面不举报,还有的不想“惹是生非”。
4.食品药品科普宣传力量不足、覆盖率不高。近年来,县食品药监局提出“寓管于教、寓教于乐”的宣传工作思路,提出“让食品药监走向社会,让社会了解食品药监”的工作目标,让广大群众知晓食品药品安全法规、饮食药用安全知识,并主动参与到食品药品监管中来。近两年,开展宣传咨询活动20余次,发放宣传材料5万多份,同时充分利用报纸、电视台、电台、网站、简报等媒体进行深入宣传。但因人员编制紧缺,难以全方位覆盖全县703平方公里2000余家的监管服务,只能选取代表性的乡镇进行宣传,而在宣传中也多少存在“重上轻下”的倾向,加之宣传对象具有广泛性,我们又往往只关注其共性而忽略对象的差异性,导致农村宣传相对比较薄弱,部分偏远农村甚至还存在宣传空白。
5.药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我局在检查中经常发现,有的广告未经批准就刊播,有的虽经批准但未按核定内容刊播,故意夸大疗效和作用。更有甚者,一些保健食品推销员为推销自己的产品,往往选择一些年龄较大,身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体,先赠送后购买,故意虚假夸大保健食品有治疗功效,误导消费者上当受骗。
三军未动,宣传先行。对于食品药品监管工作来说,“科普宣传也是重要的监管”。搞好宣传工作,需要专业化的宣传队伍、完善的激励约束机制、广泛的宣传阵地以及周密细致的宣传策划。要融宣传于监管和服务之中,广泛开展贴近生活、贴近实际、贴近群众的社会宣传活动,不断提高宣传的覆盖率、渗透率和传播率。20__年,__县食品药品监督管理局加强领导,加大投入,利用强大的宣传正能量抓住农村群体这个重点,加强食品药品科普知识宣传,使食品药品监管法律知识、饮食用药科学知识走进千家万户,做到家喻户晓,让农民群众懂法律法规,会识假辨假,能及时举报游医药贩,养成科学的饮食用药习惯,为农村食品药品监管工作营造良好的社会环境。
1.加强食品药品科普宣传的组织保障。组织保障是宣传教育的根本,我局成立了宣传工作领导小组,一把手任组长,亲自抓宣传工作,抽调精兵强将组建宣传队伍,制订有奖有惩的宣传考核办法;针对农村群体制定专题宣传方案,充分发挥乡镇食安办和全县食品药品安全“三员”宣传作用,搭建有效宣传途径,积极争取各方支持,配套安排宣传经费,将食品药品法律法规、合理饮食用药知识宣传到镇、村、社、农户家中,让每一位群众知晓,并有能力辨别假冒伪劣食品药品,能够维护自身合法权益,做到饮食用药安全。
2.媒体正确引导食品药品安全性问题。媒体是导向。针对“广告未经批准就刊播,虽经批准但未按核定内容刊播并故意夸大疗效和作用”的现象。媒体应加强自律,诚信广告,不应误导、诱使患者长时间、大剂量服药;应客观科学地介绍药物的不良反应,普及合理用药、安全用药,增强人们突遇药物不良反应事件的自我保护能力;加强对政府相关政策的宣传,以利于政策的落实,充分利用媒体的舆论监督权,客观地报道有关药物安全性的事件,帮助人们监督医院、医药企业的行为,以进一步提高人民群众的健康状况。
带动村民。村干部熟悉农村实际,具有较高的威信和影响力,分批培训一批村干部,由他们影响村民带动村民掌握相应的知识。三是由知识层次较高的群众带动知识基础薄弱的群众。知识层次较高的群众接受能力更快,可作为先期宣传对象,有针对性的向他们发放安全知识手册等,请他们带动身边的人。四是由食品药品安全“三员”带动周围群众一起打假维权。五是由农村卫生室、乡镇药店人员带动身边群众。农村卫生室、乡镇药店人员掌握一定的药品知识,将他们培养成食品药品安全知识宣传的生力军,与身边群众一起打击非法经营者,保护自身权益。
4.广辟五个宣传途径,增强宣传的多样性。在传统的宣传方式基础上,增加如下适合面向农村群众的宣传,确保宣传进社区、进农村、进农家:一是充分利用社会主义新农村建设,争取当地政府的支持,将宣传工作纳入当地的食品药品安全监管中,编写农村实用的通俗易懂的食品药品安全相关知识读本、歌谣等,采取“宣传队进村、宣传栏到组、宣传册入户”等形式开展教育。二是利用节假日,结合农村集市分片到每个乡镇适当组织一些法律法规宣传咨询活动,每年每个乡镇至少开展1次宣传咨询活动。三是将宣传资料送到各个行政村,利用农村广播定期播放食品药品安全知识、法律法规内容和具体案例分析等,在当地广播开播食品药品安全知识和法律法规知识讲座。四是利用计生三结合、“挂包帮”等活动不失时机进行宣传。五是在条件允许的情况下组织食品药品安全及法律法规文艺巡演活动。
5.搭建六个宣传平台,增强科普宣传效果。一是搭建广电报刊媒体平台。在《__日报·__周刊》开设食品药品科普宣传专栏;在县广电台设立食品药品安全专题节目,通过农村广播网、电视台播放食品药品安全知识;二是借助国家“2__1”工程的实施,在公益电影下乡活动中播放食品药品安全知识科普宣传片3600场,每个村年均12场。三是搭建短信群发平台。建立全县农村食品药品安全协管员、信息员、食品药品安全监管人员、食品药品企业管理人员和从业人员短信群发平台,定期发送食品药品安全宣传短信。四是搭建网络媒体平台。在县食品药监局网站上开通专栏宣传食品药品安全知识,制作食品药品安全知识科普宣传公益广告、公益宣传片、开展食品药品知识科普宣传等,做到公益宣传家喻户晓。五是搭建阵地平台。在各镇乡、县城农贸市场等人群较集中场所设置食品药品安全科普知识公益宣传栏,进一步增强广大群众的食品安全意识。六是搭建“五进”平台。针对学校、农村、景区等重点群体开展食品药品保化品科普知识“进校园、进社区、进景区、进农村、进企业”五进宣传。
6.抓好三个结合,增强宣传的实用性。宣传的目的在于增强群众的自我保护能力、维权意识,营造良好的食品药品执法氛围,因此,在宣传中我们要做到三个结合:一是在方法上,将食品药品安全知识宣传与提高执法人员的宣传能力相结合,确保宣传质量。与农村群众接触最多的是执法人员,他们将宣传工作融合到执法中,通过实实在在的事例向周围群众进行宣传,会起到事半功倍的效果,因此,要不断强化执法人员的业务培训和口语表达能力,使执法人员人人都能熟知食品安全知识和法律法规,在下去工作时,能够宣传政策说清事实,讲明法律条款。二是在宣传形式上采取集中宣传与长期宣传相结合,增强群众的自我保护能力。既利用重要节假日、特殊案例、送法下乡等进行专题宣传,又要合理安排宣传内容,调整宣传时间,确保宣传不间断。三是在方式上,将食品药品安全知识及法律法规宣传与畅通举报机制相结合,引导群众的维权利意识。在全县每个行政村的主要路口、醒目地段设立一块食品药品监督管理局服务牌,公布关于食品药品质量、药品价格、无证行医等监督举报电话,同时,设立食品药品投诉举报箱,畅通不同的举报渠道,使全县农村群众投诉有门。
农村群众饮食用药安全意识的提高,将为监管执法创工作营造良好的社会氛围,对全县食品药品监管起到重要的推动作用,因此,需要我们结合社会主义新农村建设,多措并举,大力普及饮食用药安全常识,努力提升农村群众的自我保护能力、维权意识和健康水平。
食品药品调研报告篇七
为进一步落实构建和谐社会,不断巩固和加强农村基础建设地位,促进经济社会全面协调可持续发展的重大决策。在新的形势下,进一步巩固和完善农村药品监督网络和药品供应网络建设,为确保药品“两网”建设这一得民心、顺民意的“民心”工程如期完成,促进新农村建设,xx县食品药品监管局,在市局的指导下组织有关人员于xx年9月深入全县各乡(镇)、村(屯)开展农村药品“两网”建设。通过一年的工作开展xx县农村药品“两网”建设工作取得了一定的成绩,“两网”建设的开展,对促进xx县新农村建设具有重要意义。
(一)精心组织,强化措施,稳步推进,深入开展。
xx县农村药品“两网”建设工作始于xx年8月,先后选定2个乡镇,5个行政村试点,初步取得成效后,于xx年8月,按照省政府《关于农村药品“两网”建设的意见》【(31)号】文件精神,制定了实施方案,分成2个推进组,在全县三镇六乡一场一矿全面展开,并初见成效。
1、农村药品监督网络建设。
按照《实施方案》的要求,县农村药品“两网”建设工作领导小组本着积极稳妥,注重实效的原则,逐一乡镇进行落实,召开会议,研究办法,制定措施,落实人头,明确责任。现已建成9个药品监督协管站,由乡镇主管副乡镇长或副书记出任协管站站长,乡镇卫生院院长任副站长,办公室设在卫生院;在行政村设置14个信息员工作站,由该村群众信得过的乡村医生出任信息站站长,办公室设在村卫生所。目前,聘药品监督协管员27人,药品监督信息员90人,网点覆盖全部行政村,基本形成县、乡(镇)、村三级监管网络构架,药品监督也初显成效,仅今年上半年,全局查处14件违法案件中,有2件是信息员举报案件,其中 1件移交案件,也是信息员举报,并提供当场取得的物证。
2、推动农村药品供应网络建设。
解决农村用药难、用药贵,让广大农民兄弟用上安全有效放心药是我们药品监管系统肩负的历史责任。解决这一难题的最有效措施和途径,就是农村药品供应网络建设。按照“政府引导,市场运作,法律规范”的原则,结合xx县的实际,实行以“连锁+配送”为主,医院代购为辅的方式,建立“点多、线畅、面广、多元”的农村药品供应网络。具体运作方法是:“政府出面,药监牵头,药企竞选,运作规范,医药协定”。最后,确定了2家医药零售连锁企业为药品供应企业,即:xx县德荣医药连锁(零售)有限公司,xx市养生堂医药零售连锁有限公司,分别负责对其设置在乡镇连锁门店药品配送及村屯服务性供药点药品配送。药品物流任务由连锁企业委托县医药批发企业负责(因批发企业小,经营萎缩,库房、车辆、人员闲置)。通过近一年的药品供应网络运行情况看,药品零售连锁配送延伸到村屯,初步实现了农民用药方便、及时、安全、有效,药品价格与县城连锁店同价的阶段性目标。
(二)勇于实践,总结经验,完善机制。
在推进农村药品“两网”建设上,全局上下统一认识,明确责任,积极运作。充分依靠县政府领导和各级政府支持,协调相关部门,通力协作,统筹谋划,以点带面,稳步推进。在认真总结工作中取得的成功经验和做法,吸取教训的基础上,虚心向兄弟局学习,学习好的经验做法,指导我县农村药品“两网”建设实践。
首先,我们成立农村药品“两网”建设领导小组,制定了方案;二是在具体运作上,协调相关部门共同参与,召开联席会议,解决一些具体问题,如设置村级服务性供药点问题;三是统筹谋划,防止盲目。县局在《实施方案》的总体要求下,制定了具体操作程序,统一制定规章制度,统一标识牌,统一宣传图版,统一“两网”示意图版。在县局还制定了全县农村药品“两网”建设展示图版和辖区分布图,各协管站、信息站制作了职责图版等,各推进组按计划,按程序运作;第四,推进药品“两网”建设与新农村合作医疗相结合。凡是村级新合作医疗点的,均为药品供应网点;第五,推进药品“两网”建设工作与规范药房工作相结合。凡是村药品服务性供药点的村卫生所,药房达标率为100%;第六,药品监督“两员”培训与药事法律法规宣传工作相结合,集中培训与日常宣传相结合。药品监督“两员”既要接受培训,又要做好药事法律法规宣传工作,既是监督员,又是宣传员。
xx县农村药品“两网”建设初见成效,但是,从调查的情况看,还存在一些不容忽视和亟待解决的困难和问题。
(一)思想认识不够,工作热情不高,影响农村药品“两网”建设深入开展。主要表现在:1、监管系统工作人员对农村“两网”建设认识高度不够。没有从践行“三个代表”重要思想、科学发展观、构建和谐社会和建设社会主义新农村高度上认识农村药品“两网”建设的重要性、必要性和紧迫性,致使农村药品“两网”建设不均衡,与新农村建设结合的不够。如沿江村屯相对生活殷实,村基础设施相对完善,“两网”建设工作开展比较好;而交通不便,基础薄弱的山上村屯“两网”建设工作开展的就不好,很多自然村屯,无卫生所、诊所,甚至连合法的食杂点都没有,根本谈不上用药方便及时;2、聘请的协管员、信息员对农村药品“两网”建设工作认识模糊,工作热情不高,责任心不强,主动性自觉性差,有一种应付了事,走过场的情况。
(二)药品零售连锁配送机制不完善。这两家连锁企业均通过gsp认证,为了防止独家垄断经营的弊端,在农村药品供应上选择两家企业。但是,连锁企业内部管理,服务跟不上,许多问题急需解决。例如:药品品种不全,药品配送不及时,尤其是村级服务性供药点,配送不及时,一次提药数量少就不能配送,连锁总部重视连锁门店而忽视服务性供药点的药品配送;连锁门店兼作的药品配送业务不规范,票据开据、质量控制手续不完善等。
(三)各乡镇设立的农村药品监督网络的各项制度的执行和运行机制亟待改进。例如:经费问题,“两员”考评无约束等。
(四)农村药品“两网”建设工作不完全,不彻底。例如:一些偏远、交通不便的自然村屯近二十余个无药品供应网点,这些村屯的弱势农民更需要解决用药难问题。
(五)农村药品“两网”建设工作推进过程中,还存在重数量轻质量问题。如:有些网点建立了却没有开展工作,需立即改正过来,明确责任。
总之,农村药品“两网”建设是一项惠及广大农民群众的民心工程,是新形势下食品药品监管系统肩负的神圣使命和历史责任,全局上下要在科学发展观和构建和谐社会方针的指引下,巩固和完善农村药品“两网”建设,为建设新农村做出贡献。
食品药品调研报告篇八
药品经营企业实施gsp问题调研报告为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后,在实施gsp过程中存在的问题,成因并确定有效的监管对策,笔者在一年来工作实践中,对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查,调查覆盖率达76.9%,调查情况如下:
1、处方审核员不在职在岗问题普遍,在对药品零售企业抽查中发现,有40%的处方审核员不能坚持在岗,20%的处方审核员只是挂名,处方审核员工作形同虚设,更谈不上有效开展患者合理用药咨询。
2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中,未记录药品养护的内容和过程,药品养护情况无法追踪查询:通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调节设备不能坚持正常使用,温湿度记录不真实。
3、药品拆零销售不规范,80%的药品零售企业拆零销售行为不规范,缺少拆零设备,未建立拆零记录。
4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出,个别药店采取不按规定对购进的处方药进行记录,暗中销售或私造虚假处方,规避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈列、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格,流于形式,特别是经营中药饮片的处方,不对调剂饮片进行审验,只是在处方上签字,就向患者发药。
5、药品库房形成虚设,部分药店认证后,药品库房另作他用,存在的库房也没有按gsp要求进行管理,gsp规定的各项管理制度没有严格的执行或执行无记录记载。
药品经营企业实施gsp过程中存在的问题:其原因大致有四个方面,一是由于我市地理位置偏远,经济不发达,生活水平不高,多数零售药店规模较小,经济效益不好,致使一些药店认证通过后,辞退了驻店药师,形成有名无实的情况,不能做到在职在岗。二是由于经营规模小,品种单一,药品供货方便,多数药店的库房基本空闲,基本是零库存,gsp要求得有关库房的管理制度基本不能执行。三是由于处方无来源,零售药店销售处方药受到制约,影响经济效益,一些药店采取了进货不做购进记录,不凭处方暗中销售的情况。四是经营中药饮片人员业务素质不高,缺乏对饮片真伪的鉴别能力,不能胜任饮片处方审核工作,处方审核流于形式。
1、强化宣传培训,提高从业人员素质,重点抓好《药品管理法》及其《实施条例》的普及和对药品经营企业从事这类管理、验收、养护、保管、销售人员的继续教育工作,提高从业人员知法、懂法、守法能力,增强质量观念和诚信自律意识。
2、以gsp为契机,规范药品经营企业行为,加大对企业实施gsp的监管力度,督促其不断改造硬件设施,完善软件管理,加大gsp跟踪检查力度,重点检查通过认证企业的质量体系运行情况及购、销存等环节的规范程度,对存在问题较多的企业,采取限期整改和不予通过跟踪检查方式,强化其规范管理。
3、鼓励零售连锁向农村发展。以连锁经营为主要模式,促进农村供应网络发展,调查显示,在农村零售药店管理状况好于村卫生所和个体诊所,而连锁门店则好于零售药店。因此,药监部门应促进农村零售连锁门店、乙类非处方药柜的大力发展。同时,通过竞争促进农村药品管理水平的提高。
4、积极推动药品经营企业信用建设。药监部门应制定药品经营企业信用管理办法,探索信用分类管理的有效方法和途径,通过建立信用档案,评定信用等级,实施分类管理,曝光不良行为等方式开展诚信监管。
食品药品调研报告篇九
为产品质量和食品安全,产品质量法、食品卫生法等法律法规的实施,市人大会副主任带领市人大财经委、农业环保委和教科文卫民侨委人,就当前我市产品质量和食品安全工作情况了调研和督查,食品安全工作调研报告。
一、情况。
近年来,我市产品质量和食品安全工作,把产品质量和食品安全工作摆在位置,自主创新和先进制造业基地建设,结构和发展转变,质量新,产业素质提升;食品安全新提升,生产加工持续;食品监管新,保障体系;品牌建设新进展,制造声誉;监管体系健全,质量基础夯实;全民质量安全意识新,社会环境。是去年8月份开始,我市国务院、省的部署,,组织了为期四个月的产品质量和食品安全专项整治行动。全市各级各的努力,专项整治行动了、的,了预期。
二、问题。
(一)产品质量总体仍然不高。全市总体质量在粗放型增长和低端产业结构上,总体滞后于全市经济发展,全市产品质量监督抽查合格率长期徘徊在80%左右。,各县区发展状况也平衡;传统产业质量不容乐观,小企业质量技术基础薄弱,产品档次不高、性不强、标准偏低,制售假冒伪劣完全根除,质量违规案件时有。
(三)和深化专项整治任重道远。在专项整治过程中了一整套规范和制度,但受从业人员素质等因素,要长期绝非易事,企业对为要索证索票、台帐的认识还模糊,这是要我做的,认识到这是产品质量责任、便于追溯质量责任的需要,容易专项整治反复。
(四)三无企业的彻底取缔难度。三无生产加工点量大面广、有的流动性和隐藏性,还难以应对;主观上看,分段模糊再加上间职能衔接、信息交流不畅问题短期内难以消除,监管机制尚未真正,况且食品生产许可工商登记的前置条件,新办证照情况无法获取,常常被动监管的状态,难免会监管脱节。而且三无生产加工也极易反复,彻底解决确有大的难度。
(五)基层网络建设有待和。市属两区了综合性的公共管理机构,但人员、综合素质和都产品质量、食品及特种设备安全监管的需要。三个县尚未基层监管网络。而产品质量、食品及特种设备安全监管的难点、又在基层,在农村。
(六)法律法规还配套。法律法规的实施细则尚未出台,处罚条款不,不法分子或诚信的生产者、经营者有可乘之机,使执法应严肃性。食品无照经营整治仍是专项整治工作的难点,是流动摊点,固定的经营场所,卫生许可证,法律的交叉问题如何解决值得。
三、建议意见。
产品质量和食品安全工作既是一项事关社会稳定的民生工程,又是一项长期而艰巨的重大任务。建议及监管要本着对、健康安全的宗旨,当前我市产品质量和食品安全工作的和薄弱环节,的措施,产品质量和食品安全长效机制建设。
(一)牢固以人为本的科学发展观。xx大报告强调,科学发展观到经济社会发展各个,国民经济又好又快发展。这就要求着力转变发展观念,包括产品质量和食品药品安全的发展质量。要认识到,产品质量和食品安全工作,利益,形象;容忍假冒伪劣,容忍对利益的侵犯和对形象的损害。各级各能牢固科学发展观,是强烈的质量安全意识,是长效机制的首要因素。
(二)宣传教育,培养生产经营者、消费者的习惯。要与荣辱观的教育起来,生产经营者的社会责任感教育。
食品药品调研报告篇十
20__年我局成立以来,对县城内药品经营企业、医疗机构开展了药品安全信用建设工作,经过3年来的规范和督促,县城内药品经营企业和医疗机构的药品安全信用建设初见成效。为促进我县农村药品安全信用体系建设,我局近期组织人员对寒葱沟镇、浓桥镇、抓吉镇、别拉洪乡、前锋农场、前哨农场等九个乡镇政府、3个农场场部,66个村委会、26个农场连队及350位农民,开展了全县农村药品安全信用状况的问卷调查。根据调查,我县农村药品安全信用现状、存在的问题及原因如下:
经营管理理念相对落后。我县农村现有药品经营企业25家,各级医疗机构102家,真正具有现代经营理念、掌握现代医疗技术和管理经验、体制完善的药品企业和医疗机构寥寥无几。众多的农村药品经营企业和医疗机构规模偏小,经济实力有限,这些导致了整个农村药品经营企业和医疗机构综合实力较弱。在市场竞争日益激烈的情况下,为了生存与发展,一些药品经营企业和医疗机构“揠苗助长”,少数药品经营企业和村级医疗机构甚至“饮鸩止渴”,时而会做出一些如经营使用假冒伪劣药品、隐瞒欺诈等不讲信用、不计后果的行为,以获得经济上的利益,从而影响了自身的信用建设。
药品安全信用水平偏低。一是农民对农村药品安全信用状况评价总体较低。在本次抽样调查的350位农民中,对农村药品安全信用状况予以评价的有326人,其中,认为农村药品安全信用状况良好的43人,占总体的13.2%;认为农村药品安全信用状况一般的81人,占总体24.8%;认为农村药品安全信用较差的202人,占总体62%。二是乡镇、农场机关及村委会对农村药品安全信用认可度较低。在104个乡镇、村委会、农场机关及农场连队的调查中,认为农村药品安全信用良好的有16家,认为农村药品安全信用一般的有33家,认为农村药品安全信用较差的有55家,分别占总体15.4%、31.7%和52.9%。
药品安全信息渠道不畅通。我县区域面积6262.48平方公里,分布着五乡四镇,三个国营农场,128个自然村、屯、农场连队,全县总人口8.2万人,其中农村人口6.6万人,占全县人口的80%,是国家级贫困县。由于村屯偏远,经济欠发达,所以信息网络建设不完善,对外界的信息较闭塞。农民获取的信息微乎其微,对经营者个人信誉信息更是所知甚少,农村药品经营企业和医疗机构的不良行为也未见披露,未形成足够的影响力,特别是药品安全方面的信息,就调查的326人当中,了解农村药品经营企业和医疗机构有无失信行为的人员几乎为零。
农村药品安全中出现诚信缺失的现象,概括起来,主要是以下几个方面的原因
追求利益最大化是农村药品经营企业和医疗机构诚信缺失产生的主要原因。有些原本就是劣质药品经营企业和医疗机构,思想动机不纯,获取最大利润是其唯一目标,蒙骗欺诈农民患者是他们惯用的卑劣手段。另外一些农村药品经营企业和医疗机构,由于同行业间的激烈竞争,再加上有些低价的假冒伪劣药品充斥于市,企业和医疗机构无正常利润可得,以至亏损时,一些企业和医疗机构就往往会做出一些失信的行为。
农村药品经营和医疗市场规则不健全也是农村药品经营企业和医疗机构诚信缺失产生的另一因素。虽然医疗机构诚信缺失具有很大的危害性,然而就地方政府和相关职能部门而言,它不但不能给地方政府和相关职能部门带来经济效益,增加财政收入,相反建立诚信体系和处理诚信缺失还要支付成本,增加行政费用,这无疑对地方政府和相关职能部门是没什么眼前利益可言的,由此,一些地方政府和相关职能部门在诚信体系建设上的积极性不高。
药品安全信用意识普遍淡薄。信用观念、信用意识在大多数农村药品经营企业和医疗机构负责人的头脑中还没有真正建立起来。一是大多数农村药品经营企业和医疗机构负责人不够重视提高自己企业的信用水平。二是多数农村药品经营企业和医疗机构对自身的发展前景感到非常渺茫,抱着干一天算一天的态度。
经营者的职业道德素质影响农村药品安全信用建设。经营者既是普通公民,又是企业的核心力量,是企业的领导者。他们的职业道德水准是左右企业信用水平的重要因素,尤其是在个人说了算的私营药品经营企业和医疗机构中,往往起着决定性作用。我县农村药品经营企业和医疗机构绝大多数是个体经营,经营者均没有经过严格、规范的职业道德教育,缺乏职业道德意识,法制意识也比较淡薄,因此在药品经营和医疗服务中不讲职业道德的行为时有发生,使用假冒伪劣过期失效药品等现象在农村时有所见。就我局20__――20__年查办的86起药品违法案件中,有50起发生在农村药品经营企业和农村医疗机构中,占案件总数的58.12%,从非法渠道采购假冒药品的案件占总数的75%,个别批发企业向农村药品零售企业和医疗机构销售假冒伪劣药品的案件占25%。另外,在20__――20__年全县抽验的107批不合格药品中,有78批来自于农村药品经营使用单位,占不合格药品总数的72.9%。 因此,假冒伪劣药品的频繁发生,直接影响了农村药品经营企业和农村医疗机构的信誉。
个人信用制度建设不健全,导致农村药品安全信用低下。由于政府的个人诚信体系不健全,缺乏药品质量安全个人公共信息,相关职能部门在办理业务工作中无据可查,不利于约束从业人员的公共行为,致使个别农村医疗机构经营地址不固定,失信案件时有发生,据统计,20__――20__年有12家具有不良行为的农村药品使用单位频繁变更注册地址。
生活中存在较为普遍的现象,已经成为损害农村经济环境、影响农村药品安全的毒瘤。
加强农村药品经营企业和医疗机构信用体系建设的对策建议
奠定企业信用建设的经济基础。调查资料表明,社会对实力强的大型企业和大型医疗机构信用评价普遍较高,这提示我们要把发展经济、增强企业实力作为企业信用建设的第一要务。我县正在实行“加快发展,富民强边”战略,把发展经济作为全县人民的首要任务,在经济建设过程中,帮助企业做大做强,在尊重市场经济规律、尊重企业意愿的前提下,运用市场机制促进企业的发展壮大,从而促进企业信用水平的提高。
营造诚实守信的社会环境。进行社会动员,加强投入,着力构筑社会诚信体系,大力营造社会诚信氛围,培育社会诚信意识;营造、整治企业诚信环境;充分发挥政策、法规、制度的监督约束作用,强化综合治理;药监、卫生、工商、质检、税务等部门要通力协作,形成合力,整合诚信资源,搞好诚信服务。
加强法制教育,推进法制建设。以法律手段规范市场经济秩序,严厉打击制售假冒伪劣药品行为,抑制恶性竞争,大力提倡诚实守信、打击不守信行为。要突出对企业经营者的教育,切实提高他们的综合素质,增强他们的法制观念、道德观念、信用观念,为诚信经营提供思想意识保障。鼓励企业自觉地讲诚信、重商德,推动和引导企业重视信用建设,夯实社会经济活动正常运行的信用基础,形成一个企业互相监督、自觉守法、公平竞争的社会环境。
建立健全农村药品安全信息渠道。在法律允许的范围内,通过开通药品质量安全信息网站、编发药品安全信息简报和在村屯张贴违法违规行为公告等形式,以方便迅捷的途径向社会公开药品经营企业和医疗机构药品安全信誉信息,让广大农民知情,这对于保障农村患者权利和促进农村药品经营企业、医疗机构信誉建设,将起到积极作用。另外,通报药品安全信誉信息,畅通农村药品安全信息渠道,也是保证农村用药安全、提高农村药品安全信用体系建设的一个有效措施。
建立和完善企业和个人的资信信息系统。一是建立和完善企业信用服务系统。由政府部门组织牵头,食药监、卫生、工商、质量技术监督等各职能部门共同参与,建立全县药品质量安全信用公共登记系统,搭建以政府为主的“诚信”信息平台,相互联网,汇集各方信息,数据开放,实现区域性诚信数据网络互连互通,信息共享,并以网络技术为依托,建立全县药品经营企业和医疗机构信用发布查询平台,向社会公开发布药品经营企业和医疗机构的信用记录,这有助于职能部门在办理相关业务工作时有据可查和约束从业人员的公共行为。二是建立和完善个人信用制度。个人信用制度是指在经济生活中管理、监督和保障个人信用活动的一整套规则、政策和法律的总和,其主要目的是为证明、解释和查验自然人信用情况提供依据,并通过一系列法规、制度来规范个人信用活动当事人的信用行为,提高守信意识,为建立良好的市场经济运行秩序提供制度保障。个人信用制度的建立,有助于加强各职能部门间的沟通,保证药品经营、使用队伍的纯洁性。三建立和完善个人资信档案登记机制。个人资信档案登记是开展个人信用活动的基础,建立和完善药品经营、使用个人信用档案和个人信用信息库,记录经营者的不良行为,在办理行政许可业务中,资信档案将随个人申办材料一起交付相关职能部门,对于申办药品经营企业和医疗机构的情况进行后续记录。这有助于对药品经营使用人员的个人信用信息进行积累,供相关职能部门参考,相关职能部门依据个人信用记录的相关内容办理药品经营、使用许可。
建立和强化企业自身诚信制度建设,积极打造企业诚信品牌。提高企业信用水平,加强企业信用建设,必须从企业内部着手,进行治理,企业主要经营者应率先垂范,确立牢固的诚信观念且身体力行。必须具有正确的经营目的,运用合法的竞争手段,致力于倡导、组织企业员工全力打造企业诚信品牌,维护企业形象。必须具备取之于社会、回报社会的胸襟、品质,要围绕承诺构筑企业内部诚信机制,政府要有严格的监督、约束、奖惩措施。
采取积极措施,充分发挥市场调节功能,推动药品安全诚信建设。充分发挥大型药品经营企业和大型医疗机构的人才、管理优势。建立大型医药企业和大型医疗机构向农村延伸的连锁企业和连锁医疗机构,大型医疗机构是医疗行业的人才所在,他们业务精湛,懂管理。充分发挥他们的优势,加强农村药品零售企业和农村医疗机构内部管理,建立现代管理制度,实现农村药品零售企业和农村卫生医疗机构的所有制结构由传统的单一个人独资经营向多元化、股份化方向转变;农村小型药品零售企业和农村卫生所的规模结构由“多、小、散、乱”向集约化、规模化方向转变,促使医药资源向优势企业和医疗机构集中,文秘站-您的专属秘书!完善市场经济运行的规则,提高农村药品质量安全信誉。
只要全社会和广大人民群众真正重视药品经营企业和医疗机构信用建设,政府积极引导,经营、使用者认真自律,社会加强监督,宣传教育、法制建设、道德建设互相配合,我县农村的药品质量安全信用建设一定会得到加快发展,农民用药安全也得到有利的保障,并在“富民强边”经济建设中发挥积极作用。
食品药品调研报告篇十一
随着个人素质的提升,越来越多的事务都会使用到报告,报告具有语言陈述性的特点。你所见过的报告是什么样的呢?以下是小编帮大家整理的食品调研报告,欢迎大家分享。
近年来,中国食品工业持续快速健康发展,经济效益稳步提高。按照食品的原料和加工工艺不同,食品分为28大类525种。目前,全国共有食品生产加工企业44.8万家,其中规模以上企业2.6万家,产品市场占有率为72%,20xx年全国规模以上食品工业企业实现总产值21586.95亿元人民币,占全国工业总产值的6.8%,产量分别达到:小麦粉5193万吨、食用植物油1985.5万吨、鲜冷藏冻肉1112.5万吨、乳制品1459.6万吨、啤酒3515.2万千升、软饮料4219.8万吨,啤酒、食用油、饮料、味精等食品的总产量位居世界前列。10人以上企业6.9万家,产品市场占有率为18.7%;10人以下小企业小作坊35.3万家,产品市场占有率为9.3%。20xx年上半年,对食用油、油脂及制品,酒类,水产制品,粮食加工品,饮料,肉制品,乳制品,调味品,淀粉及淀粉制品,食糖10类中国消费量最大的食品组织国家监督抽查,除水产制品抽样合格率为85%外,其余9类食品专项抽查合格率均在90%以上,肉制品抽样合格率达到97.6%。
食品工业的三大特点:一是肉制品、乳制品、饮料、啤酒等食品企业加工技术和装备接近或达到国际领先水平,膜分离、物性修饰、无菌冷灌装、浓缩、冷加工等加工关键技术接近国际先进水平;二是企业质量管理更加科学规范。共有10.7万家食品生产企业获得质量安全市场准入资格,2675家食品生产企业获得了危害分析与关键控制点(hccp)认证;三是产品结构趋于优化,精深加工食品的比重逐渐上升,软饮料制造业形成了包装饮用水、碳酸饮料、果蔬饮料、茶饮料等多元化发展的态势。
影响食品安全的三大隐患:一是占食品企业总数70%强的10人以下的家庭小作坊,大多不具备生产合格食品的必备条件,产品质量很难得到保证;二是一些不法食品生产经营者伪造标识、滥用标识,欺骗和误导消费者,特别恶劣的是将假冒伪劣食品销往农村集贸市场和小卖店,农民购买食品时容易上当,蒙受损失;三是食品生产潜规则屡屡曝光:奶粉中含有xx氰胺、毒豆芽、毒火腿、毒酒、毒泡菜、毒黄花菜、苏丹红、雀巢奶粉碘超标、光明变质奶、红心鸭蛋等层出不穷的食品安全事件,严重影响消费者对食品安全的信心和中国的对外形象。
(一)食品企业(包括小作坊)的基本情况。
我市有食品取证企业1064家,签约食品小作坊558家,无证无照或证照不全的食品加工坊约1827家,年销售额在3亿元以上的大型企业有6家,仅占企业总数的0.17%;年销售额在3000万元到3亿元之间的中型企业有50家,也仅占企业总数的1.45%;而年销售额在3000万元以下的有3393家,其中不符合生产条件、存在严重质量安全隐患的小作坊有1800多家,占企业总数的53.0%,我市食品生产加工企业绝大部分规模偏小,且小作坊和私营食品企业占较大比重,它们在设备投入、人员使用、原材料采购等方面不能保证要求,甚至盲目降低原材料成本,导致产品质量极不稳定。据20xx年统计结果:当年完成工业总产值125亿元,实现销售收入118.16亿元,实现利税7.3426亿元,其中利润3.35亿元。
(二)产业特点、特色。
1、区域特征明显。
我市食品行业区域分布较为明显。各个地区由于文化、历史、传统、地理等因素的不同,在食品生产加工行业中,行业分布明显、产品错位发展,带有鲜明的地方特征。海安形成了以大米、食用油和禽蛋制品为主的食品工业发展格局;xx的肉制品、黄酒、白酒产业得到快速发展;如东和启东借助临海之势,形成了水产加工的产业链;xx大富豪啤酒、海门羊肉均做出特色。但是,数量上的优势未必就能转化为质量上的强势,海安的食用油企业数目多,却缺少龙头企业;xx的白酒企业数多,却缺少品牌企业;启东、如东海产品企业多,但与宁波、大连产业发展存在很大的差距。
2、产品种类齐全。
我市食品企业数量多,门类广,涉及食品种类近500种。
3、特色产品多。
像xx的白蒲黄酒、xx茶干、xx潮糕,xx的新中腐乳、xx脆饼,市区的费家扒鸡等具有浓郁地方风味和特色的产品有几十种之多,这些产品随着时间的推移愈发受到消费者的欢迎和喜爱。
(一)、监管的措施、效果。
1、严格食品质量安全市场准入工作。市场准入是国家针对食品最有效的措施之一,我局严格按照行政许可相关法律法规要求,严把现场核查关,凡是不符合审查通则和审查细则规定要求的,一律不予通过,真正做到[]宁缺毋滥;同时加强服务,动员帮助具备基本条件的小作坊取证。仅20xx年全市新增取证食品企业281家,换证企业104家。持续确保我市符合取证条件的生产加工企业100%取得生产许可证。
2、强化日常监管工作,深入开展专项整治。
(1)、以巡查、回访、年度报告审查、添加剂备案、监督检查、强制出厂检验和加严检验等手段,多管齐下,力求监管工作富有实效。根据、b、c、d分类监管原则,结合季节生产特点,有针对性地拟定巡查计划,确保每周都有巡查小组在外突击检查,每月一小结,通报问题企业,确定回访计划,确保整改到位。今年累计巡查、回访取证企业1598家(次)、小作坊778家(次),发现问题553个,已整改到位539个。市区年度报告审查80家、添加剂备案累计77家、委托加工备案53家。
(2)、开展食品生产加工小作坊专项整治:全力推进食品小作坊产品目录报批工作,目前当地政府均已批复第一批允许存在的小作坊及产品目录;同时督促小作坊改造生产条件,监督小作坊履行各项质量安全承诺,通过重点帮扶、督促改造,全市有34家小作坊整改提高后获得食品生产许可证。
(3)、对高风险食品重点监管。一是确定“一地一品”,实施专项检查。根据各地以往的监管情况和当地食品产业特点,确定一个高风险的产品作为重点检查的对象,通过企业自查,监管部门巡查,上级部门抽查,形成食品监管的高压态势;二是开展监督抽查。根据省局的统一部署,先后对辖区内涉乳制品、水产品、年货食品等开展监督抽查。
(二)监管存在的主要问题:
1、法规体系不够完善,相关部门监管界线不够明确。
一是《食品安全法》虽已颁布,其实施条例、省人大会关于食品小作坊监管的法规尚未出台,造成监管部门的职责分工不明确,如街面、集贸市场内糕点房等前店后厂、现做现卖企业应该谁监管;二是食品安全的标准制定跟不上,许多标准标龄过长,有的已经滞后,明显不具备应有的科学性与先进性,在技术内容方面与wo协定存在较大差距。三是地方政府负总责、企业负主要责任没有得到有效落实。
2、食品生产加工环节监管经费没有保障,食品生产加工环节监管力量明显不足。
大量的小作坊式企业分布于城乡结合部和乡镇、农村。目前在对食品生产加工环节的监管过程中,经费远远不能满足食品安全监管工作的需要,仅靠质量技术监督部门的力量是远远不够的,必须聘请食品协管员、信息员,这就需要工作经费。同时,许多基层质检机构是自收自支事业单位,没有专项财政经费,投入不足,相关检测设施和技术人员匮乏,严重制约着食品质量安全的监管。
根据国务院新的三定方案,今后将不再进行卫生许可,两证并一证,质检部门职能增加了,责任加大了,但监管队伍没有得到应有的扩充,监管难以到位。食品监管的机构仅设到县(市)级,基层乡镇政府部门无专职的监管人员,不能形成基层的监管网络,无法因地制宜地开展必要的监管工作,尤其是面对数量多、规模小、分布广的食品小作坊、小企业,缺乏专职人员进行有效监控,而这些区域往往又是食品质量安全事故的多发地带。
3、食品小作坊监管难度大。
全市2385家食品小作坊,遍布各地。生产环境、生产设备、卫生条件、从业人员素质、检验能力等均达不到应有要求,具体反映为质量意识淡薄,无标生产情况严重,产品质量不合格,滥用食品添加剂、违规使用非食品原料和工业用添加剂等现象时有发生。由于这些小作坊、小企业具有简易性、季节性、流动性、隐蔽性等特点,给食品安全生产监管工作带来较大的难度,给食品安全造成较大的隐患。
(一)、探索食品企业电子动态监管方式。
20xx年以来,我局依托自主研发的食品动态监管信息系统,建立了以实现全过程监管为目标、以落实企业质量安全责任为核心、以符合质量安全标准为目的、以完善质量安全监管环节为措施、以强化过程监控为主要内容、以建立长效监管机制为抓手的完整的质量监管链条。该系统使用“.n”语言,采用bs架构,监管终端依托xx质监电子政务工作平台,企业终端由xx质监局主页电子监管平台接入。该系统能够按照全过程监管的目标要求,通过监督企业实行企业全备案、产品全登记、检测全报告、变更全告知,建立食品生产加工各个环节环环相扣的监管体系,配合现场巡查、回访、监督检查和专项整治等措施,以“动态监管组合拳”,形成对食品企业365天天天监管的态势。食品动态监管信息系统由企业概况(基本信息)、食品企业监管(过程监控)、外网数据管理(质监政讯)三个部分组成,实现档案、监管、动态、沟通等四大功能。
1、系统组成。
(1)企业概况(基本信息)部分。记载了企业相关证照的基本内容,以及人员结构、产值效益等。其中的质量技术监督信息较为详细地记录了企业产品信息、质量控制、主要生产设备、行政许可、认证认可、综合评定、监督检查、违法违规等不良行为记录等基础信息。为确保基本信息的真实性,系统禁止企业对自身的基本信息任意修改,如确需修改,系统会将修改的内容自动提交监管部门审核,只有经监管人员审核通过的信息才会保存。
(2)食品企业监管(过程监控)部分。这是实现对食品企业实时动态监管的主要手段。这部分总共包含了十四个小模块,分别为:产品信息、生产设备、检测仪器、质管人员、原材料、包装材料、添加剂、生产报表、日常巡查、监督抽查、不合格品、委托检测、行政处罚和生产许可。每个模块都是由1到2张相对独立的含有相关关键字段的动态数据信息表组成,记载了企业生产经营过程中的质量关键控制信息和其他重要信息。如:“日常巡查”模块,就记载了由监管部门根据《江苏省食品及食品相关产品生产加工企业巡查回访管理办法(试行)》对辖区食品企业的分类分级,进行巡查回访检查的历史记录。“监督抽查和委托检测”模块,记载了食品企业接受国家、省级和市级各项专项监督检查的情况和委托法定质检机构进行检验的历史记录。“行政处罚”模块记载了食品企业接受质监部门行政处罚的历史记录。
在上述十四个模块中,原材料、包装材料、添加剂和生产报表这四张动态表是食品企业动态监管的精髓所在。企业每次采购原辅材料、包装材料和食品添加剂的情况都要求及时录入,包括采购产品名称、规格、批量、时间、索票验证情况,添加剂名称、用途、作用、使用范围等;企业每批产品的生产情况和食品添加剂使用情况都要求及时录入,包括生产时间、数量、出厂检验情况、基本销售去向;添加剂名称、用途、作用、使用范围、最大允许使用比例、实际最大使用量、备案情况等,出厂检验通过电子版本直接上传至系统。这些动态表的信息由企业落实专人负责录入,不经监管部门审核直接保存,由企业对数据的真实性、有效性负责。系统监管端口能同步接收到企业报送的数据信息,监管部门根据这些信息通过系统对企业发出相应的监管指令。
(3)外网数据管理(质监政讯)部分。这部分主要由通知公告、咨询交流、监督提示三个功能对话模块和待审核企业数据、企业登录日志、企业操作统计、企业密码管理和在线企业信息等五个辅助功能模块组成。监管部门通过这些模块进行数据审核、发布政策资讯、通知公告和监督提示、接受企业咨询,和食品企业实现动态实时交流,实时掌握食品企业在某一时间段内登录使用情况。
2、系统的主要功能。
1)分级管理、分类查询,食品企业质量档案做到全覆盖。对全市食品生产加工企业实行全登记、全备案,全面掌握企业的基本情况。建立了质量管理、计量、标准化、特种设备、执法查处等完整的质量信息档案,实现了全方位、全覆盖。市局和县(市)局监管人员可以按照权限、实现分级管理、分类登记、分类查询、分类监管。
2)严把两头,突出中心,食品质量监管实行全过程。按照全过程监管要求,从企业产品原辅材料进货登记验证台帐、生产过程质量控制记录、食品添加剂备案情况、食品添加剂使用记录、生产过程质量控制和产品出厂检验记录和产品流向记录等全过程实施动态监管,完善产品质量安全溯源体系,使任何质量安全问题都可追溯,确保监管关口前移,严把源头质量关。
3)实时申报,互联互动,监管信息更新实现全动态。定期提醒食品监管人员,按照监管等级定期巡查,远程登陆查看动态监管系统信息,并与实际生产经营状况比对,变事后监督为事先服务,督促和指导企业规范质量管理,不断提高企业产品质量总体水平。记录巡查内容,明确企业需要整改的项目和期限,做好巡查后处理工作,提高巡查的有效性。
4)及时发布,加强沟通,政策要求落实实现全方位。依托辅助监管模块,及时发布食品最新政策资讯,企业登陆系统可以随时查询,实时签收会议通知,点对点进行政策咨询,远程进行释疑解惑,实现监管部门与企业“和谐监管”的问题。实现信息的实时交换,突出监管双方资讯交流功能。同时,质监部门也可以根据需要随时向企业发出网络监管提示。
(二)加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设。
一是完善食品安全应急反应机制。加强应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑系统、应急队伍和物资保障体系,以及培训演练基地、现场处置能力建设,提升应急处置能力,加大督查督办力度,建立回访督查制度和责任追究制度;二是建立食品安全评估评价体系。研究食品可能发生的危害后果及其严重性,以及危害发生的概率,并据此划分食品的风险等级,对高风险食品安全性和企业食品安全监管制度建设及落实情况进行调查、评价,开展农兽药残留、有毒有害物质污染、食品添加剂、食品包装材料、食品加工工艺和设备对食品安全危害程度的风险评估。
(一)明确分工,制定制度,健全网络,落实责任。
1、政府要切实加强对食品安全工作的领导。把食品安全工作纳入大安全范畴,各级党委政府每年要研究安排部署食品安全工作。各级政府要将食品安全工作纳入年度考核,并将食品安全必须的工作经费纳入各级财政预算。
2、要健全乡镇食品安全机构。在乡镇、街道一级成立统一的食品安全领导机构,明确领导机构和具体人员的职责,强化地方政府的食品安全属地管理责任。
3、政府要强化食品安全组织协调、综合监管牵头部门的作用,使之真正成为政府食品安全的“抓手”。
4、要定期或不定期开展督查,确保各项措施落到实处。坚持地方政府负责、部门指导协调,加强督促检查和指导,每年通过食品放心工程综合评价工作的自查、抽查的形式,对食品安全监管工作情况进行督促检查,重点督促检查履行监管责任的情况,严格问责制。
(二)突出监管重点。
加大食品安全监管力度,把城乡结合部以及农村作为重点监管地区;把区域性、季节性高风险食品作为监管品种;把无证生产加工食品窝点,乱用非食品添加剂的行为作为查处重点对象。
(三)食品加工作坊要扶强去小。
“十一五”期间,小作坊监管将坚持“既要管好、又要便民”原则,在摸清底数、落实质量安全承诺制、鼓励小作坊联营发展和严厉查处违法行为的基础上,进一步加强宣传引导,实行分类监管,并探索建立小作坊质量安全控制体系。对食品小作坊、小企业的监管措施,原则就是逐步提高其控制能力、降低风险、消除隐患、减少危害、确保安全。
具体做法是:对数量较多的同类小作坊,由政府协调,集中在一个区域统一规划、统一标准,便于监管;二是把已达到条件的具有一定规模的加工点积极从政策和资金上给予扶持,使其取证;三是鼓励走联合生产加工的路子,把分散的、有限的生产加工资源整合起来,使之壮大,达到规范的标准。
(四)加大食品安全的宣传、培训、教育力度。
以《食品安全法》颁布为契机,各级新闻媒体要对事关人民群众身体健康和生命安全的食品安全及时报道宣传,各执法部门也要采取多形式的宣传方式,教育部门要把食品安全引进课堂,强化学生食品安全意识。市、县两级政府要安排必要的经费用于食品安全的宣传、教育和培训工作。
加大对食品安全的教育培训力度,相关职能部门要加强对食品安全监管、执法人员,特别是乡(镇)食品安全管理人员的培训,使其掌握食品安全常用的、基本的知识,便于开展日常管理工作。要加大对食品生产经营业主和从业人员的培训,增强食品生产、经营企业的自律性和依法生产经营意识,强化他们的食品安全意识。
(五)建立食品安全长效机制。
尽快建立和完善食品安全应急反应机制,提高整个质监队伍应对食品安全突发事件的能力和水平。一是完善突发食品安全事件应急反应预案。健全组织机构,明确快速反应程序,落实工作职责和责任,按照《食品安全突发事件应急处理工作手册》,组织相关培训和演练,加快建立实施食品安全快速反应联动机制,使一线工作人员面对突发事件能够做到掌握主动,反应迅速,处置果敢。二是建立突发事件紧急报告制度。对发生区域性的食品安全事件或者重大食品安全事故时,县级质量技术监督部门必须及时就有关情况向市局、地方政府汇报,做到第一时间层层汇报。三是实行定期食品安全专家咨询制度和突发食品安全公共事件专家评估制度。通过评估了解潜在的食品安全隐患,准确掌握突发事件的危害程度和发生原因,提高突发事件应急处理的科学性、权威性和准确性。
食品药品调研报告篇十二
__市药品监督管理局自成立以来,始终坚持一手抓整治,一手抓规范,认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的药品监督工作方针,通过三年多的努力,我市药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营,药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范,群众的用药安全有效越来越有保障。但是仍然还存在许多不足和薄弱环节,面临着许多困难。主要是:
日常检查中,我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品,由于厂家和销售公司只管推销产品,对销售代表的管理较松,导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中,任其填写,让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份,将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利,干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动,认真查验销售代表的手续真假,只要价格低,就向他们购药,一旦被药监查到,再让销售代表补办各种手续,企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全,给这些不法分子有空子可钻,也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中,案件当事人通常无法当场提供购入凭证,药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施,而由于法律没有对举证期限做出相关规定,也就是说案件当事人在任何时间补交的购入凭证,只要是有效的凭证,药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证,而在行政诉讼时再行提交相关凭证,如果凭证有效,药监部门还要承担败诉风险。
我市医疗机构数量众多,安全用药隐患不少,尤其是一些农村社区卫生服务站,大部分由原村卫生室改制而成。针对这一情况,我局从20__年起就着手农村医疗机构药品规范化管理,使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观,但由于农村医疗机构基础比较薄弱,医疗条件和技术素质参差不齐,规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药剂队伍整体素质不高,设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前,药品经营企业都在积极实施gsp(《药品经营质量管理规范》)认证,认证的各项要求达143条,而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就获得了药品配用的市场准入资格,药房的药品质量管理规范没有出台,监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改,无法用法条来处罚,监管乏力。正是因为这样,使得一些农村医疗机构的涉药人员在管理上普遍存在着重医轻药的倾向,药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视,农民用药安全不能从根本上得到保障。
农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分,加强农村药品监督、供应网络建设,是解决农民用药安全问题的治本之举。20__年我局聘请了乡镇卫生院负责人为药品协管员,20__年在市政府的重视下,我们又完善以乡镇副镇长为组长的药品协管网络,经过几年的努力,我市农村药品监督和供应网络已初步建成,农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏,而且这支队伍量大面广,药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难,难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外,农村协管人员没有其他待遇,缺乏主动参与工作的积极性。
我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多,方式和渠道多,表面看是好事,但是,从实际效果看,反而导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告,作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员,对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现,无法及时制止,而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理,没有主动权,监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营,只求经济效益而忽视了广告的合法性审查,来者不拒,助长了违法广告蔓延。我局在检查中经常发现,有的广告未经批准就刊播,有的虽经批准但未按核定内容刊播,故意夸大疗效和作用。更有甚者,一些保健食品推销员为推销自己的产品,往往选择一些年龄较大,身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体,先赠送后购买,故意虚假夸大保健食品的治疗功效,说得天花乱坠,神乎其神,误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全,这些推销者为规避法律,冒充药品进行广告宣传仅停留在口头,使得药监部门很难按《药品管理法》的“非药品冒充药品”进行查处,使制假者有机可乘。
一是专业知识亟需提高。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节,应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。我市药品行政执法干部的专业知识结构,离法律法规赋予的监管职责,还有一定的差距,需要加强培训和锻炼提高。
二是药品监督管理经费不足。财政经费保障有限,财政预算除人头经费以外,几乎无钱购置技术装备。三是装备适应不了执法需求。基础设施较为简陋,技术装备落后,交通工具不足,难以满足实施全方位的药品监管需要。
采取多种行之有效的方法加大宣传力度,不仅要宣传药品法律、法规知识,更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法,宣传药监部门的职能;不仅要加强在城区的宣传,更要加强在农村的宣传,不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识,使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众,使社会各界及时了解药监动态,使老百姓自觉拒绝假劣药品,由被动消费变为主动消费,同时向全社会公布举报奖励制度,充分发挥社会监督作用,从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。
尽早出台新修订的《药品流通监督管理办法》,把《药品管理法》与《药品管理法实施条例》中没有规定和明确的内容,尤其是对控制质量,防止假冒伪劣药品产生和侵入有关内容在《药品流通监督管理办法》中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借合法单位从事无证经营问题,没有有效随货票据问题,有效票据举证期限问题,向无证个人采购药品问题等。对这些问题不仅要明确禁止义务,而且还要增加法律责任,尤其要把药品销售代理队伍纳入药监部门的监督管理范围,使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。
我市药品监管网和食品监管网并举,市政府对食品药品监管非常重视,如何把药品协管工作列入基层乡镇政府的重点工作中才是关键,可以在签订食品监管责任状的同时,把药品协管内容纳入其中,牢固树立“食品药品安全无小事”的观念,提高对假劣药品食品危害性的认识,使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内的事来抓。同时建立配套的协管员培训及考评激励机制,在经费上给予适度倾斜,齐抓共管,做好农村药品的日常监管工作,才能保证农村依法管药落到实处。在部门协作上,药监部门特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部门协作,与工商部门及时沟通和移送药品违法广告,工商部门查处后及时反馈给药监部门,并向社会曝光,形成“左右配合,上下联动“的监管合力;与卫生部门加强对农村医疗机构的药品监管;与邮政部门共同打击邮购假劣药品的违法行为;等等,充分发挥各部门的职能作用,进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。
我市药品市场量大面广,监管与反监管的斗争势必长期存在,药品违法分子越来越狡猾,手段越来越隐蔽。药监部门要强化法律法规学习,不仅要学懂、学通,而且还要学精,着力提高发现问题、解决问题的能力,要擅于研究当前出现的药品、医疗器械违法犯罪活动新动向新特点,创新药品稽查手段,学会公安部门的侦查本领,加大对药品违法犯罪行为的打击力度,积极开展以“药品打假在农村”为主题的各种专项整治,保证药品监管检查的广度和密度,对药品质量进行有效监管。
食品药品调研报告篇十三
3、市场定位分析
4、市场竞争品牌的分析
项目名称:剂型:
适应症:
用法用量:
1、化学研究:
有效成分:
来源:
化学结构:
处方:
2、药学研究情况:
生药量:
原料(药材)产地、厂家生产、研发概况:
产量:
市场价格:纯度:
药材有效成分含量:
供求情况:
工艺研究资料:涉及何种工业设备
有无有害溶剂:
质量研究资料:
标准品使用的大型分析仪器:
3、生产成本:
4、目前研究进度:
基础研究阶段临床前研究阶段
临床批文阶段,获临床批文时间:
临床研究阶段获得新药证书
1、专利申请号及专利名称:
2、专利保护范围、有效期:
3、国内还是国际专利:
4、目前处于专利实施的什么阶段:
5、国内外那些相关专利已经公布:
6、是否存在专利侵权行为:
7、行政保护或中药品种保护情况:
1、同类药品注册受理情况;
2、同类药品已经获得临床批文、新药证书的情况;
3、国家审批该类药品审批难度。
1、药效学(动物模型、阳性对照药及其剂量、剂量、实验结果,具体数据):
6、制备工艺:
7、质量标准:
8、中试研究:
9、稳定性结果:
10、临床研究结果或前期临床基础:
1、研发成本分析
2、产业化成本预算
3、产业化效益预测
调研人:xxx
20xx年xx月xx日
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