植入性医疗器械采购2020-02-28
植入性医疗器械采购 生产企业应当建立采购控制程序并形成文件，以确保采购的产品符合规定的采购要求。当采购产品有法律、行政法规和国家强制性标准要求时，采购产品...
无菌植入性医疗器械自查报告2020-02-28
关于对“无菌/植入性医疗器械”的自查报告滑县食品药品监督管理局：本公司自2008年取得《医疗器械经营企业许可证》，营运中紧紧围绕党和国家的相关政策，以国家法律法...
无菌和植入性医疗器械自查报告2020-02-28
阜阳玛丽娅妇产医院无菌和植入性医疗器械自查报告1.根据我院现有情况，配备了与我们医院相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。一、医院采购医疗器械，要根...
医疗器械GMP附录之植入性医疗器械2020-02-28
附件 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械第一部分范围和原则1.1 本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械，但不适用于组织工程植入物中生物技术...
植入性医疗器械及耗材管理制度(修改版)2020-02-28
成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗...
医院医疗器械、植入性耗材供货合同供货合同2020-02-29
编号：*****医院医疗器械、植入性耗材供货合同甲方：乙方： 1甲 方：乙方：为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规定，保证医疗器械、植入性耗材（以下...
3、植入性医疗器械质量验收和养护管理制度2020-02-28
植入性医疗器械质量验收和保管养护管理制度为加强我院植入性医疗器械质量验收和保管养护管理工作，建立健全我院植入性医疗器械临床使用安全管理体系，降低植入性医疗...
无源植入性医疗器械货架寿命指导原则2020-02-28
无源植入性医疗器械货架寿命指导原则2010-12-12 11:26一、概述医疗器械货架寿命具有保持医疗器械终产品正常发挥预期功能的重要作用，一旦超过医疗器械的货架寿命，就...
植入性材料管理制度2020-02-28
植入性材料管理制度1、医院对各类植入材料实行招投标，确定相应中标单位，科室及医务人员不得擅自联系使用中标单位以外厂商的产品；2、后勤服务科采购时，要严格按要求查...
植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(版)2020-02-27
植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）为加强对植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，进一步贯彻国家食品药品监督管理总局有关规范实施具...