进口药品注册检验指导原则2020-02-28
关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知 国食药监注[2004]310号 各口岸药品检验所：为加强进口药品注册管理，保证进口药品注册检验工作的规范化，我局制订了《进...
药品检验2020-02-27
药典1、名词解释 1 药典 答案: 是由国家药品监督管理部门主持编纂、颁布实施的记载药品标准、规格的法典。2 药品质量标准 答案: 是国家对药品质量及检验方法所作...
药品检验工作总结2023-08-26
总结是对前段社会实践活动进行全面回顾、检查的文种，这决定了总结有很强的客观性特征。那关于总结格式是怎样的呢？而个人总结又该怎么写呢？以下是小编精心整理的总结...
药品注册中文2020-02-28
如何在中国注册进口新药1.法律法规在中国申请注册新药，需要依照以下的法律法规：a.中华人民共和国药品管理法：在中国管理药品注册、经营和监督的基本大法； b.中华人民...
药品注册管理法2024-07-03
药品注册管理法(（合集6篇））由网友“xll”投稿提供，下面是小编整理过的药品注册管理法，欢迎阅读分享，希望对大家有所帮助。篇1：药品注册管理法 第一章 总 则第一条 为保证...
药品注册标准2020-02-29
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。修改药品注册标准2006-08-11 00:00一、项目名...
药品注册管理办法2020-02-29
药品注册管理办法》（局令第17号） 附件五：药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1、证明性文件：（1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产...
药品注册管理办法2020-02-28
《药品注册管理办法》第一章 总 则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华...
《药品注册管理办法》2020-02-27
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，...
药品检验人员岗位职责2020-02-28
药品检验工作人员岗位职责1、在药检室负责人领导下负责备种制剂的质量检验工作，严格依照有关质量检验标准进行取样、检验、记录、计算或判定等，严禁擅自改变检验标...