药品生产许可申请表2020-02-28
《药品生产许可证》申请表 药品生产许可证》 药品生产企业名称 申请范围 生产地址 邮编 电话（传真） 申 请 法定代表人签字： （公章） 年 月 日 省食品药品监督管理局...
药品上市持有人制度解读2020-02-27
药品上市持有人制度解读一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做...
国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知国办2020-02-28
【发布单位】国务院办公厅 【发布文号】国办发〔2016〕41号 【发布日期】2016-05-26 【生效日期】2016-05-26 【失效日期】2018-11-04 【所属类别】政策参考 【文...
药品,欧洲上市的新药.docx2020-02-27
药品,欧洲上市的新药Irea gefitinib 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 非小细胞肺癌 阿斯利康 2004.3 瑞士 Raptiva efalizumab.人源性抗体 银屑病 基因泰克/雪...
药品上市及市场运作模式策划案2020-02-27
药品上市及市场运作模式策划案本人就三辰卡通与湖南泰尔制药于2004年度联合推出的列药品上市运作进行策划。考虑到药品竞争的剧烈性，本案的策划重点放在如下几个方...
开办药品生产企业许可流程2020-02-28
流程名称：开办药品生产企业许可（含药品、中药饮片、辅料、氧、空心胶囊生产许可）程序一、办事依据: 1、《中华人民共和国药品管理法》;2、《中华人民共和国药品管理...
药品经营许可申请撤回申请书2020-02-27
药品经营许可申请撤回申请书：本单位（本人）（名称）于年月日向你机关提交的药品经营许可□核发（筹建）、□核发（验收）、□变更、□换发、□补发、□注销申请，因的原因，现请求撤回...
药品经营许可零售办事指南2020-02-28
药品经营许可（零售）办事指南一、什么是申请人承诺制？“申请人承诺制”是指信用良好的申请人对照许可机关公示的许可条件，经自查符合条件要求且书面承诺按许可的条件和...
药品零售企业筹建许可程序2020-02-28
药品零售企业筹建许可程序许可事项：药品零售企业筹建许可 许可对象：拟筹建药品零售企业的申请人 许可依据：1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条2、《...
药品委托生产许可办事指南(四川省)2020-02-27
药品委托生产许可办事指南 2009-07-14 15:17 一、法定依据《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布，自2001年12月1日起施行）第十...