药品生产企业的质量风险管理2020-02-28
药品生产企业的质量风险管理摘要：即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手，浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP...
药品质量风险管理制度2020-02-27
药品质量风险管理制度一.目的建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。二.适用范围适用于药品质量风险的...
药品质量风险管理制度2020-02-29
药品质量风险管理制度1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。2、定义：质...
药品质量风险管理制度2020-02-29
目的：降低产品质量风险，稳定和提高产品质量。适用范围：产品的整个生命周期。责任：质管部对本制度实施负责，质管部部长对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内容：1.质...
药品质量风险管理制度2020-02-29
药品质量风险管理制度1.目的建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2.适用范围适用于公司药品质量风险...
多产品共线生产质量风险评估2020-02-28
多产品共线生产质量风险评估1.前言我公司固体制剂生产车间，根据国家药品生产质量管理规范（2010版）及可生产品种特性、工艺流程及相应法律制度级别要求，对厂房、生产设...
药品质量安全风险评估分析情况的整改报告2020-02-27
2015年上半年药品质量安全风险评估分析情况的整改报告金昌市食品药品监督管理局：贵局于2015年9月25日召开了《全市2015年上半年药品质量安全风险评估分析情况的通...
药品生产质量管理制度2020-02-28
第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产...
药品流通质量风险评估、控制、沟通和审核制度2020-02-28
药品流通质量风险评估、控制、沟通和审核制度目的：制定质量风险的管理制度，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。 种类：质量管理体系。范...
年度质量风险评估报告模板2022-10-05
年度质量风险评估报告模板XXXXX食品药品监督管理局：药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系药品产业健康发展和社会和谐。根据我公司XXX年XX-XX月份生...