(国产)药品补充申请审核2020-02-28
（国产）药品补充申请审核一、项目名称：药品补充申请审核二、许可内容：（国产）药品补充申请审核, 包括《药品注册管理办法》附件四注册事项中的第1、2、3、4、5、6、7、8、...
药品补充申请注册事项及申报资料要求2020-02-27
附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、...
药包材补充申请资料要求2020-02-28
药包材补充申请资料要求一、药包材补充申请分类（一）报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项：1、变更药包材注册证所载明的“规格”项目。2、变更药包材生产企业...
013药品补充申请注册申报资料项目及说明2020-02-29
药品补充申请注册申报资料项目及说明发布时间：2012-08-271.药品批准证明文件及其附件的复印件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件...
药品补充申请(办事指南)[优秀]2020-02-28
一、许可项目名称：药品补充申请（报省级食品药品监督管理部门备案事项）二、许可内容（一）、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明...
药品补充申请第20项,变更国内药品生产地址资料目录2020-02-28
药品补充申请第20项，变更国内药品生产地址资料目录1.药品批准证明文件及其附件的复印件。2.1）《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照。2）提供有关管理机构同意...
补充资料2020-02-27
补充资料12.1日连接深圳、汕头、厦门三个经济特区的厦深铁路开始全线试运行12.7新疆首条沙漠高速公路——国道216线五彩湾至大黄山高速公路全线通车 12月10日，世界...
药品补充申请的定义和类型2020-02-29
药品补充申请的定义和类型（一）药品补充申请的定义 改变、增加或取消已批准的药品注册申请事项或内容需重新取得国家食品药品监督管理部门批准的注册申请。新药技术...
药品GMP认证申请资料要求2020-02-27
附件2：药品GMP认证申请资料要求1 企业的总体情况1.1 企业信息◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回...
药品GMP证书延续申请资料2020-02-28
附件1：《药品GMP证书》延续申请资料1、自查报告 2.企业的总体情况 2.1 企业信息◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传真、联系电话 2.2 企...