三类器械首次注册材料要求2020-02-28
国内第二、三类医疗器械注册申请材料（一）境内医疗器械注册申请表；包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；（二）产品技...
医疗器械三类产品注册资料2020-02-28
一、境内医疗器械注册申请表二、医疗器械生产企业资格证明生产企业许可证、营业执照副本三、产品技术报告技术指标及主要性能指标确定的依据四、安全风险分析报告...
进口器械注册资料中英文目录2020-02-28
首次注册 Initial registration1.境外医疗器械注册申请表Application form for registration of import medical device2.医疗器械生产企业资格证明Legal Qualifi...
三类医疗器械首次注册资料明细2020-02-28
境内第三类医疗器械首次注册（2012年11月05日） 发布一、项目名称：国产医疗器械注册二、许可内容：境内第三类医疗器械首次注册 三、实施依据：《医疗器械监督管理条例》、...
三类医疗器械进口医疗器械注册受理程序2020-02-27
三类医疗器械、进口医疗器械注册受理程序医疗器械注册申报资料形式标准一、申报资料按本受理标准附件中载明的顺序排列并装订成册。 二、申报资料每项文件之间应...
医疗器械注册专员的修炼(三类)2020-02-27
三类医疗器械注册专员新手必读这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍，请仔细阅读：1．注册专员最好有点生产经验，或在车间呆过的、有过销售经验的、搞过市场调研和产...
澳大利亚医疗器械注册之器械分类法则2020-02-28
澳大利亚医疗器械注册之器械分类法则(诺鼎润康医药版) 澳大利亚医疗器械的分类大致如下： 1类，2A类，2B类，3类，有源植入澳大利亚医疗器械分类的法则归纳起来共有5个： 法则...
上海二三类医疗器械公司注册流程2020-02-27
上海二三类医疗器械公司注册流程申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡并按照药监局的要求布局（由代理方指导）第一步 工商查名所需材料：1.名称预先核准申请书2...
器械教案2020-02-26
全国公安边防部队标兵教练员评定会材料参 评教 案器械体操教案江苏边防总队教导大队高利峰 作 业 提 要课目：器械体操目的：通过训练使同志们掌握器械体操的动作要...
器械管理条例2020-02-28
随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备占医院固定资产的一大部分，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管...