京劳社医发[2001]14号颁布时间:2001-2-28发文单位:北京市劳动和社会保障局、物价局、财政局、卫生局、中医管理局各区县劳动和社会保障局、物价局、财政局、卫生局,...
医疗器械法规简介第一部分医疗器械法规体系一、医疗器械定义医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者...
日本医疗器械标准概况日本技术标准管理机构中政府有较大的作用 ,政府机构设有专门的技术标准主管部门。 日本的标准包括:日本工业标准(JIS)、日本农业标准(JAS)和日...
国药集团药业股份有限公司医疗器械监督管理法规试题(20120413)姓名:部门:成绩:一、填空:(30分)1、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过,自起...
2016医疗器械法规试卷姓名: 部门: 成绩: 一、填空题(每空2分,共60分)1.GSP全称 医疗器械经营质量管理规范 。 2.GMP全称 医疗器械生产质量管理规范 。3.《医疗器械经营...
医疗器械法规与市场监管------- 安徽省食品药品监管局 王声发一、医疗器械基本概述 (一)医疗器械定义20世纪80年代,国际标准化组织在制定并发布的医疗器械质量管理...
卜庆锋日本医疗器械监管体系四、日本医疗器械产品分类日本对医疗器械的定义:用于人或动物疾病的诊断、治疗或预防、或影响人或动物或功能的设备和仪器。日本2005年...
医疗器械法规考试题(企业法人、企业负责人)1、《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,修订后的《医疗器械监督管理条例》自( 年 月...
医疗器械条例法规题库 (条例、流通办法、注册办法)一、单项选择题1、经国务院第39次常务会议修订通过的《医疗器械监督管理条例》的施行时间为__B_A、2014年7月30日...
1、2014年6月1日2、共分为第一类、第二类和第三类3、第三类4、不得经营未依法注册、无合格证明文件、以及过期、失效、淘汰的医疗器械5、5年6、5年7、从事医疗器...