美国FDA检查工厂要点整理1（材料）2020-02-27
FDA迎查指南一、概述FDA检查工厂的背景：近年来，美国连续发生多起的污染事件，美国每年有4800万人感染食源性疾病，每6个人就有一人因食品危害受到感染，超过10万人住院，其...
FDA检查指南（优秀）2020-02-28
美国FDA关注的问题1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外，FDA官员对培训...
Peter Baker 和FDA 检查2020-02-27
Peter Baker 和FDA 检查---没啥秘密的揭秘2016-11-03 Peter Baker，一个外国人，不远万里，来到东方，早期以志愿者身份暂居广西柳州，习得基本汉语，兼而了解炎黄子孙的秉性...
FDA对原料药厂检查流程2020-02-25
FDA对原料药厂检查流程一、概述“FDA”是美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从...
美国FDA清洗验证检查指南2020-02-28
美国FDA清洗验证检查指南Ⅰ.简介对于清洗程序的验证的讨论，已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望...
九安医疗零缺陷通过FDA检查,心得分享2020-02-28
九安医疗零缺陷通过FDA检查，心得分享4月22日，国内著名电子血压计及血糖仪制造商天津九安医疗以0483（零缺陷）的完美成绩通过了FDA为期5天的检查。我们对九安医疗表示祝...
美国 FDA 对企业的检查重点2020-02-28
美国 FDA 对企业的检查重点美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性，时效性是强调以现行 GMP 为依据（即 CGMP ）。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理...
UL工厂检查2020-02-26
UL工厂检查UL检验员的检验基本上属于机械性作业。依据不同的产品，检验员的检验依据有公告(Bulletin)、细则(Procedure)、FUII（如果有，包含在细则中）和UL标准（如果FUII...
工厂检查工作总结2020-02-28
2011年度工厂检查工作总结我中心在2011年度积极按CQC检查处领导的要求，各检查员按时、准确、公正地完成各项任务。初始任务：自愿29 个（其中尚未完成2个），强制116个（其中...
工厂检查工作总结2020-02-28
2018年度工厂检查工作总结本人于2013年03月下旬加入本公司，在公司领导和各岗位同事的密切配合下，凭着本人恪守尽职，作风务实，迅速融入公司的文化氛围中，我在忙碌中不断...