企业非违规经销假劣药品的说明及有效证明文件由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“企业无违法违规证明”。
企业非违规经销假劣药品的说明及有效证明文件
GSP证书的有效期是5年，到期需要再注册。申请再注册需要向药监局提交的资料有：
1、《药品经营许可证》和营业执照复印件，加盖公章；
2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告，加盖公章；
3、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件，加盖公章；
4、企业负责人和质量管理人员情况表（学历，资质证书等）；
5、企业验收、养护人员情况表（学历，资质证书等）；
6、企业经营设施、设备情况表；
7、企业所属药品经营单位情况表；
8、企业药品质量经营管理制度目录；
9、企业质量管理组织、机构的设计与职能框架图；
10、企业经营场所、仓库平面布局图；
11、各地、市药监局初审意见；
12、各地、市药监局初审受理通知书。
以上资料一式4份，申请书打印表格一份，申报光碟一张。
