04药品质量保证协议_药品质量保证协议范本

协议书 时间:2020-02-29 07:22:32 收藏本文下载本文
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药品质量保证协议

甲方:

乙方:

为确保经营药品质量,为患者提供安全有效的药品,对人民的健康负责,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和《产品质量法》等法规,甲乙双方协商一致,达成如下协议:

一:双方互相提供本企业的《药品经营许可证》和《营业执照》及其它合法证照的复印件并加盖企业原印章。

二:甲方所销售的药品必须符合下列要求:

1、药品质量符合国家药品标准和有关质量要求。

2、药品包装、标签、说明书等符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理

法实施条例》及《药品说明书和标签管理规定》等有关药品包装规定和货物运输安全要求。

3、同一品种每次到货的批号,20件以内不能超过3个,20件以上不能超过5个(受生产批量限

制的除外)。

4、整件包装箱内附产品合格证。

5、甲方提供的药品及包装应符合承运部门及有关规定的要求。

6、对于进口药品甲方应该提供符合规定的加盖有甲方公司质检报告单印章的《进口药品注册证》

或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告单》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。

三、甲方对所销售药品在有效期内负责相应责任。

四、乙方相应责任:

1、乙方严格按照药品质量标准和说明书上注明的储藏条件储藏药品,承担因储藏不当和人为质量事故而造成的一切损失。

2、甲方销售的药品达到乙方仓库,乙方应当场验收数量、质量;当场不能验收完毕的,乙方应在24小时之内验收完毕;有什么问题当时与甲方沟通解决。

五、甲乙双方有义务及时向双方反馈药品质量信息,提出意见与建议。

六、本协议有效期:年月日至年月日。

甲方(企业公章):乙方(企业公章):

代表:代表:

年月日年月日

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