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原辅料质量保证协议
甲方：
乙方：
为保证药品质量，进步加强甲乙双方质量管理，建立有效保证双方质量管理水平的机制，有效维护双方的合法权益，保障人民群众用药安全有效，按照“药品生产质量管理规范”的 要求，特制订下列质量保证协议：
一． 甲乙双方必须是“两证”齐全的合法经营企业，即具有药品生产（经营）企业
许可证和营业执照。
二． 甲方销售给乙方的 产品必须是在符合国家行业法规允许的条件下（通过GMP
认证）并执行国家法定标准生产出来的产品。
三． 甲乙双方应按对方要求及时提供有效的企业资格证书，所提供的复印件必须加
盖企业红色印章，并对复印件的真实性及由此造成的一切后果承担全部责任。
四． 按GMP要求甲方应接受乙方供应部门和质量保证部门的质量审计和现场考
查。
五． 甲方每次所提供的产品数量及产品价格应与双方签订的供货合同相符。所提供的每批产品必须有加盖企业红色印章的随货报告单，否则乙方拒绝入库。
六． 甲方向乙方所供药品在包装上须符合药品质量要求，包装牢固，符合储存要求。
如在运输过程中出现破碎，泄露，污染等问题，由乙方提供有效证明后甲方负责调换。
七． 甲方对所供药品本身的质量负责。经鉴定如质量问题的品种，乙方有权退换货。
八． 当甲方的生产条件、生产工艺和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大
变化或变更时，必须通知乙方。
九． 甲方必须负责确认运输过程中产品的质量，安全性和有效性不受影响。
十． 乙方接受甲方产品后，应严格执行“药品生产质量管理规范”。因储存，保管
不善出现的产品质量问题，由乙方承担责任。
十一． 甲乙双方有义务及时向双方反馈所经营的产品质量及服务质量，提供意见
和建议。
十二． 甲乙双方在合作过程中如违反本协议书，双方视情节均有权终止业务关
系，协议终止后，追究违约方责任。
十三． 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，协议经双方确认盖章后在双方合作
期生效。
甲方：（盖章）乙方：（盖章）
日期：年月日日期：年月日
